药物

信达生物与驯鹿医疗合作开发的BCMA CAR-T获国家药监局突破性治疗药物认定 用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤

信达生物制药今日和驯鹿医疗共同宣布,由双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示期,纳入“突破性治疗药物品种”,拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。

2021-02-23 09:23 19004

基准医疗成功完成4000万美金C轮融资

广州市基准医疗有限责任公司宣布完成4000万美金C轮融资。本轮融资由全球知名生物医疗投资基金奥博资本(OrbiMed),以及专注于医疗大健康产业投资的药明汇英投资基金共同领投。

2021-02-23 09:00 16886

开拓药业普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验完成588例受试者入组

苏州2021年2月22日 /美通社/ -- 2021年2月22日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)宣布,其在巴西进行的普克鲁胺治疗住院重症新冠患者的临床试验已完成...

2021-02-22 17:03 16911

惠及中国患者,豪森阿美乐(R)肺癌靶向治疗取得重大突破

2021年2月20日,由江苏豪森药业集团有限公司举办的“创优中国,美乐时代”阿美乐 (R)III期临床研究新闻发布会在上海顺利举行。

2021-02-22 16:48 9704

聚焦自主创新 诺诚健华荣获2020年度“中国技术创业协会科技创业贡献奖”

生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,凭借强劲的自主创新能力,公司荣获2020年度“中国技术创业协会科技创业贡献奖”。

2021-02-22 10:21 7778

甘莱宣布THR-β激动剂ASC41在超重和肥胖受试者中取得良好结果

甘莱制药是歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下专注于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)领域创新药的开发和商业化的全资子公司。公司今日宣布,其肝脏靶向性前体药物ASC41在超重和肥胖受试者的临床试验中取得了良好结果。

2021-02-21 19:30 9068

全球首个鼻咽癌免疫疗法获批 特瑞普利单抗为患者带来更长生存获益

2021年2月19日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗,成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗。

2021-02-19 17:47 13449

先为达生物完成2.5亿元B轮融资

杭州先为达生物科技有限公司(先为达)今日宣布于近日完成了2.5亿元人民币B轮融资。此轮融资由济峰资本领投,原有投资者君联资本、海邦投资继续参与本次融资。

2021-02-19 09:00 9587

RedHill新药的新冠门诊研究完成首例给药

特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布,该公司口服RHB-107(upamostat) [1]的美国2/3期研究完成首例患者给药。

2021-02-19 07:00 11120

君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于一线治疗鼻咽癌的新适应症上市申请获受理

君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌(NPC)的新适应症上市申请。

2021-02-18 18:01 12610

开拓药业GT90001联合Nivolumab治疗晚期肝癌II期临床试验申请获美国FDA批准

苏州2021年2月18日 /美通社/ -- 2021年2月18日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)宣布,其ALK-1抗体GT90001联合百时美施贵宝(BMS)的...

2021-02-18 12:30 19137

云顶新耀任命郭永先生为首席商务官

云顶新耀(HKEX 1952.HK)今天宣布任命郭永先生为首席商务官。郭先生拥有超过二十二年在多家跨国制药企业担任多项领导职务的经历,负责相关的业务管理工作,具有丰富的管理经验。 

2021-02-18 12:13 20688

绿叶制药与东和药品达成战略合作,在日本开发与商业化创新药利斯的明多日透皮贴剂

绿叶制药集团宣布,旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Towa Pharmaceutical Co., Ltd.(东和药品)达成协议,授予东和药品在日本市场开发及商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。

2021-02-18 08:26 6218

Boston Immune Technologies and Therapeutics和百济神州就开发新型TNFR2拮抗剂达成独家选择和授权协议

美国麻省波士顿、剑桥和中国北京2021年2月18日 /美通社/ -- Boston Immune Technologies and Therapeutics, Inc.(以下简称“BITT”)是一家...

2021-02-18 06:00 18883

百济神州宣布FDA已受理百悦泽®针对WM患者的新适应症上市申请

百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布,美国食品药品监督管理局已受理百悦泽用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的新适应症上市申请,处方药申报者付费法案日期为 2021年10月18日。

2021-02-17 20:00 6058

歌礼与顶级投资机构一同参与Sagimet 8000万美元交叉轮融资

歌礼制药有限公司今日宣布通过其全资子公司参与Sagimet Biosciences Inc. 8000万美元交叉轮融资。该轮融资由一家未披露的顶级医疗健康投资基金领投,新进投资者Altium、HM Capital、Invus和PFM跟投。

2021-02-11 22:30 19939

天境生物宣布TJ210/MOR210获NMPA批准开展1期临床试验

天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)今天宣布其在研新药TJ210/MOR210获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。

2021-02-10 21:00 16956

JS016与bamlanivimab双抗体疗法获FDA紧急使用授权用于治疗COVID-19

北京时间2021年2月10日,君实生物的全球合作伙伴礼来制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其在研中和抗体药物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg双抗体疗法的紧急使用授权(EUA)。

2021-02-10 17:14 18468

安普洛(洛索洛芬钠片)中选第四批全国药品集中采购项目

2021年2月3日,卫材(辽宁)制药有限公司生产的安普洛(洛索洛芬钠片)在第四批国家组织药品集中采购活动中,成功中标。

2021-02-10 11:27 5775

endpoint宣布任命客户服务高级副总裁

美国旧金山2021年2月10日 /美通社/ -- 行业领先的全球交互式响应技术(IRT)公司endpoint Clinical任命Christine Hurley为客户服务高级副总裁。  Chri...

2021-02-10 02:07 4650
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