药物
2021首战告捷 苏桥生物又一2000L规模临床样品生产项目成功交付
2021年1月25日,苏桥生物(苏州)有限公司(苏桥生物)宣布:苏桥生物又一2000L规模临床样品生产项目顺利完成。
2021-01-26 08:09
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天境生物与MorphoSys宣布TJ210美国1期临床研究完成首例患者给药
天境生物今天与德国MorphoSys公司联合宣布TJ210/MOR210单药治疗复发或难治性晚期实体瘤的美国1期剂量爬坡试验已完成首例患者给药。该1期临床研究旨在评估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
2021-01-26 05:05
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BioVaxys发布启动癌症疫苗等工作进展
BioVaxys非常高兴地宣布已开始针对卵巢癌半抗原化肿瘤抗原疫苗BVX-0918A的临床开发计划。公司计划在欧盟(EU)中寻求III期和IV期卵巢癌同情给药许可,接下来在美国提交新药临床试验申请(IND)。
2021-01-25 21:00
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EUSA Pharma和百济神州宣布SYLVANT(R)(注射用司妥昔单抗)在中国的上市申请已获受理
EUSA Pharma与百济神州今日共同宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理萨温珂(注射用司妥昔单抗)的上市许可申请(BLA)并纳入优先审评。
2021-01-25 20:00
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勃林格殷格翰SOS1::KRAS抑制剂结肠癌I期临床研究首位患者入组
勃林格殷格翰与同济大学附属上海东方医院肿瘤科合作的SOS1::KRAS突变结肠癌全球临床研究项目,第1例患者成功入组并接受药物治疗。
2021-01-25 18:20
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亚虹医药任命薛湧博士为首席医学官、江新明先生为市场营销副总裁
江苏亚虹医药科技股份有限公司(“亚虹医药”)今日宣布,任命薛湧博士为首席医学官、江新明先生为市场营销副总裁,两人将直接汇报给公司创始人、首席执行官潘柯博士。
2021-01-25 15:48
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“2021年度中国杰出雇主”揭晓 卫材中国药业再获权威认证
1月25日,全球杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)揭晓“2021年度中国杰出雇主”榜单。卫材(中国)药业有限公司凭借在企业文化、人才战略、员工关怀等多方面的出色表现再次荣膺“中国杰出雇主”认证。
2021-01-25 15:35
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德琪医药ATG-010联合R-GDP治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的全球多中心2/3期临床试验获批准
德琪医药有限公司今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准ATG-010(selinexor)联合R-GDP(SR-GDP)用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)的临床试验申请。
2021-01-25 08:29
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和黄医药自主研发肿瘤药苏泰达(R)正式上市
今天,和黄医药自主研发的创新肿瘤药苏泰达(R)(索凡替尼胶囊)上市会在北京、上海和广州三地隆重举行,众多专家学者以“线下+线上”联动的方式,共同见证了苏泰达(R)上市。
2021-01-23 19:08
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美纳里尼的ELZONRIS获欧盟委员会批准
意大利制药和诊断领域私人企业美纳里尼集团今天宣布,欧盟委员会已授予ELZONRIS(tagraxofusp)上市许可,作为成人母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的单药治疗一线用药。
2021-01-22 23:21
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君实生物特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格
北京时间2021年1月22日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。
2021-01-22 20:39
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绿叶制药创新制剂LY03010在美关键临床完成首例患者入组给药
绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)在美国开展的关键性临床试验已于近期完成首例患者入组给药。
2021-01-22 18:20
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深耕骨健康领域,安进中国折桂行业大奖
1月21日,人民日报健康客户端视频发布“第十三届健康中国年度论坛·十大新药(国际)”榜单,安进抗骨质疏松症创新药物普罗力 ®(地舒单抗注射液,60mg)获此殊荣。
2021-01-22 12:04
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第三代EGFR-TKI治疗非小细胞肺癌脑转移有效率达84.6%
上海艾力斯医药科技股份有限公司宣布,其自主研发的国家1类新药甲磺酸伏美替尼治疗中枢神经转移非小细胞肺癌的分析结果将正式于2021年1月28日-31日举行的第21届世界肺癌大会的官网公布。
2021-01-21 18:10
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醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)荣获2020年度十大创新药
由人民日报健康客户端、健康时报主办的2020年度中国十大创新药物评选结果出炉。在本次评选中,益普生的肢端肥大症治疗药物醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) 获得年度十大创新药的称号。
2021-01-21 17:46
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晖致大中华区总裁倪向阳先生荣获“第十三届健康中国论坛-十大医药产业人物”
2021年1月21日上午,人民日报健康客户端视频发布“第十三届健康中国年度论坛-十大医药产业人物(外资)”榜单,晖致大中华区总裁倪向阳先生获此殊荣。
2021-01-21 17:46
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云顶新耀CEO荣膺“第十三届健康中国-十大医药产业人物”奖
2021年1月21日,国内领先的生物医药创新企业云顶新耀首席执行官、医学博士薄科瑞(Dr. Kerry Blanchard)荣膺第十三届“健康中国·十大医药产业人物 (国内)”奖。
2021-01-21 15:18
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亘喜生物基于 FasTCAR 平台技术开发的针对复发或难治性 B-ALL 成年患者的 GC019F CAR-T 疗法获得 IND 批准进入注册临床研究
中国苏州和上海2021年1月20日 /美通社/ -- 致力于开发高效、经济的细胞疗法治疗癌症的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团(简称“亘喜生物”;纳斯达克股票代码:GRCL)今天宣布,国家药...
2021-01-20 20:00
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新一代ARB类降压药物易达比中国获批上市
今天,武田中国宣布新一代血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)类降压药物 -- 易达比(美阿沙坦钾片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,获批适应症用于治疗成人原发性高血压。
2021-01-20 17:15
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中国大规模冠心病中成药循证研究结果公布
日前,由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授及复旦大学附属华山医院范维琥教授领衔开展的、符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究 -- MUST研究的研究结果在Chinese Medical Journal正式刊出。
2021-01-20 17:00
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