药物

开拓药业普克鲁胺治疗新冠患者III期临床试验获美国FDA批准

苏州2021年3月5日 /美通社/ -- 2021年3月5日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)欣然宣布,其普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验今日获美...

2021-03-05 15:27 10882

和黄医药公布2020全年业绩以及最新业务进展和全新企业品牌

和黄医药于2021年3月4日公布截至2020年12月31日的年度审计财务业绩以及关键临床项目和商业化发展的最新进展。

2021-03-05 14:46 16675

祐和医药宣布其CTLA-4联合君实生物PD-1在澳洲I期临床取得突破性结果

作为一家致力于开发自主知识产权的肿瘤和免疫类抗体药物的生物医药公司,祐和医药3月4日宣布其抗CTLA-4抗体(YH001)联合君实生物抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在澳洲I期临床研究剂量递增阶段显示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性。

2021-03-05 09:00 5567

德倍欧向默克授予XEVINAPANT全球独家开发和商业化许可

德倍欧是一家总部位于瑞士的全球生物制药公司,今天宣布与领先的科技公司默克(Merck)签署独家许可协议,从而对xevinapant(Debio1143)进行开发和商业化。

2021-03-05 01:54 4094

中国原研第三代EGFR-TKI艾弗沙®获批治疗晚期肺癌

上海艾力斯医药科技股份有限公司宣布国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准艾力斯自主研发的国家1类创新药甲磺酸伏美替尼用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2021-03-04 18:59 9193

葛兰素史克中枢神经系统治疗药物利必通获批双相情感障碍新适应症

全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克今日宣布,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)获得中国国家药品监督管理局新增适应症批准,适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。

2021-03-04 16:07 5509

INOVIO宣布REVEAL 1积极结果

专注于将精确设计的DNA药物推向市场以治疗和保护人们免受传染病、癌症以及HPV相关疾病侵害的生物技术公司INOVIO今天宣布,其REVEAL 1试验在所有可评价受试者中均实现了主要和次要疗效终点。

2021-03-03 22:43 11428

天境生物计划于3月29日发布2020年全年财务业绩及公司最新动态

天境生物宣布,将于2021年3月29日(周一)美股开市之前公布公司全年的财务报告(截至2020年12月31日),并将于美国东部时间上午8点召开财报电话会议。届时,天境生物管理团队将解读财报要点并分享公司最新业务的亮点及预计里程碑事件的进展。

2021-03-03 21:00 14688

君实生物宣布开始向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗上市申请

北京时间2021年3月3日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司已于近日向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的生物制品许可申请(BLA)。

2021-03-03 19:45 12693

药明生物原液四厂完成EMA远程药品上市批准前检查

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布公司已顺利完成欧洲药品管理局(EMA)针对其无锡生产基地原液四厂(MFG4)的远程药品上市批准前检查(PAI)。

2021-03-03 18:15 14651

加拿大药监部门批准百悦泽®(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症患者

百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布,加拿大药监部门已批准百悦泽用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的新药上市申请。

2021-03-02 20:00 14104

默克与广药集团达成战略合作 推动大湾区业务创新发展

今日,全球领先的科技公司默克与中国领先的生物医药与健康企业广州医药集团有限公司在广州签署战略合作备忘录。双方将依托粤港澳大湾区在生物医药建设领域的发展优势和开放机遇,在业务模式创新、产品研发以及市场拓展等方面进行深入探索与合作。

2021-03-02 18:09 8914

苏桥生物祝贺合作伙伴启愈生物Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体获批FDA IND

苏州2021年3月2日 /美通社/ -- 近日,苏桥生物(苏州)有限公司(苏桥生物)合作伙伴启愈生物技术(上海)有限公司(启愈生物)宣布,启愈生物首个计划在美国开展临床研究的创新药Q-1802美国F...

2021-03-02 10:21 4983

再鼎医药公布2020年下半年业务进展及全年财务结果

中国上海和美国旧金山2021年3月1日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB;香港联交所代码:9688)公布2020年下半年业务进展及全年财务结果。 再鼎医药创始人、董事长兼首...

2021-03-02 00:41 17621

绿叶制药精神分裂症新药瑞欣妥(R)开出首张处方

绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 瑞欣妥(R)(注射用利培酮微球(II))于3月1日在山东开出首张处方,正式面向全国多个省市的医院和药房供药。

2021-03-01 22:17 5835

三生国健601A(眼科)RVO项目完成首例受试者入组

三生国健宣布,其自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体,正在进行“评价601A(眼科)在视网膜分支静脉阻塞(BRVO)/中央静脉阻塞(CRVO)所致黄斑水肿病变患者中的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的II期临床试验”。

2021-03-01 20:28 6171

醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)医保落地价格下降88%

国家医保局、人社部公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》 ,于今日起正式执行。此次执行的新医保目录中,益普生集团的肢端肥大症创新治疗药物——醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)(索马杜林 ®)也位列其中。

2021-03-01 18:03 8006

云顶新耀被纳入恒生指数有限公司若干指数之成分股

云顶新耀今日宣布,根据恒生指数有限公司公布的最新指数系列季度调整结果,公司 被纳入恒生综合指数、恒生医疗保健指数及恒生香港上巿生物科技指数,并将于今年3月15日正式生效。

2021-03-01 12:21 11534

君实生物与阿斯利康宣布就特瑞普利单抗达成商业化战略合作

君实生物(1877.HK,688180.SH)与阿斯利康中国于今日共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。

2021-03-01 12:12 8876

阿斯利康中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作

阿斯利康中国与君实生物(1877.HK,688180.SH)于昨日共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。

2021-03-01 11:34 5968
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