药物
方达医药新增6200平方米实验室,进一步拓展新药研发服务布局
上海2021年2月4日 /美通社/ -- 2月3日下午,“2021年临港新片区生物医药产业项目集中签约仪式”在上海市临港自贸区管委会举办。作为签约企业,方达医药大中华区总裁戚亦宁先生、方达医药中国生...
2021-02-04 11:33
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百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评
百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理并被授予优先审评资格,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。
2021-02-04 09:56
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诺诚健华泛FGFR抑制剂ICP-192在美国完成首例受试者给药
北京2021年2月4日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,在研新药泛FGFR抑制剂ICP-192在美国完成首例受试者给药。 ICP-192是诺诚...
2021-02-04 09:27
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意大利东沛制药神经营养性角膜炎突破性生物疗法 -- 欧适维®成功实现首例患者处方
中国广州中山大学中山眼科中心实现了塞奈吉明滴眼液(欧适维®)首例患者处方。欧适维®为东沛制药神经营养性角膜炎突破性生物疗法。1月20日,东沛医药与镁信健康达成战略合作,发起“维你点亮”患者福利项目,旨在帮助NK患者获得规范化治疗,提高治疗可及性,减轻家庭与社会负担。
2021-02-03 18:44
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诺诚健华引入高瓴资本战略投资 维梧资本继续增持
诺诚健华今天宣布与高瓴资本旗下的Gaoling与YHG以及维梧资本旗下的Vivo Opportunity Fund, L.P.已签署认购协议,以定向增发新股方式,高瓴资本认购191,613,000股,维梧资本认购18,895,000股,总计210,508,000股新股份。
2021-02-03 13:01
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信达生物联合礼来制药宣布达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准联合培美曲塞和铂类化疗用于一线治疗非鳞状非小细胞肺癌
信达生物制药今日和礼来制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(R)(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。
2021-02-03 12:30
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科越医药宣布双功能生物药P014在一期临床第一个健康志愿者成功给药
科越医药,一家致力于研发新一代补体靶向药物来治疗免疫介导疾病的全球生物技术公司,今天宣布第一名受试者已在人类第1阶段的临床试验中接受了P014的研究治疗。
2021-02-02 20:09
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全球独一无二的 MRI 保证:MED-EL人工听觉植入体的最高MRI安全性
因斯布鲁克2021年2月2日 /美通社/ -- MED-EL 植入体磁铁的创新设计在 MRI 检查期间是完全安全的。到目前为止,人工听觉植入解决方案的全球创新领导者MED-EL正在通过核磁共振成像(...
2021-02-02 15:00
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上海和黄药业“上药”牌商标获评首届“上海好商标”
近日,上海和黄药业“上药”牌商标在前期申报、网上投票和广泛征求社会各界意见的基础上,又经由专家、学者、法律工作者、媒体代表等资深从业人员组成的评审组的认真评审,被上海市商标品牌协会评定为首届“上海好商标”。
2021-02-02 10:00
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RedHill宣布正面DSMB无效审查
RedHill Biopharma Ltd.今天宣布,opaganib重症新冠肺炎患者全球2/3期研究的独立数据安全监查委员会在对研究中的前135例患者的未设盲疗效数据和前175例患者的安全性数据进行无效性审核后,一致建议继续进行研究。
2021-02-02 07:00
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安派科获得一项新的用于多癌症检测的创新医疗器械美国专利
安派科生物医学科技有限公司今日宣布美国专利商标局于2021年1月19日授予该公司一项名为“检测肿瘤细胞的仪器”的美国专利(专利号10,895,573),这是安派科在美获得的第20项专利授权。
2021-02-01 20:30
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11家国内顶尖医院加入勃林格殷格翰全球早期临床开发项目
近日,以创新研发为驱动的全球领先制药企业勃林格殷格翰宣布其“中国关键(China Key)”项目取得重要里程碑成果:勃林格殷格翰已与国内11家顶级医院达成临床研究战略合作。
2021-02-01 17:59
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三叶草生物与Dynavax宣布新冠候选疫苗全球II/III期临床有效性试验计划
三叶草生物制药有限公司和Dynavax Technologies Corporation公司今天宣布,计划在2021年上半年启动“S-三聚体”重组蛋白亚单位新冠候选疫苗与Dynavax的CpG 1018加铝佐剂联合使用的全球范围II/III期临床有效性试验,并有望于2021年年中发布该临床试验的疫苗有效性中期结果。
2021-02-01 14:00
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三叶草生物新冠候选疫苗 I 期临床研究积极结果发表于《柳叶刀》
三叶草生物制药有限公司今天宣布,其“S-三聚体”重组蛋白亚单位新冠候选疫苗在与佐剂联合使用下,I 期临床研究中显示出良好的安全性和免疫原性,该积极结果发表于同行评审期刊《柳叶刀》。
2021-02-01 14:00
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康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046两项临床研究数据在第21届世界肺癌大会(WCLC 2020)上公布
康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046用于二线治疗晚期非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究数据和在澳大利亚Ⅰ期临床研究中用于治疗罕见胸部肿瘤患者的安全性和有效性数据,在2020年世界肺癌大会上分别以壁报和迷你口头报告的形式展示。
2021-02-01 10:54
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安进宣布sotorasib在中国获得“突破性治疗药物”认证
上海2021年2月1日 /美通社/ -- 今日,安进公司宣布其在研的KRASG12C 抑制剂sotorasib被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗药物”。这一认定是针对其用于治疗既往接受过...
2021-02-01 09:37
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甘李药业1期候选药物获FDA快速通道资格认定
北京和纽约州布里奇沃特2021年2月1日 /美通社/ -- 全球性生物制药公司甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”)(沪市代码:603087)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予GLR...
2021-02-01 09:25
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RedHill合作扩大Opaganib生产
RedHill Biopharma Ltd.今天宣布与Cosmo Pharmaceuticals NV签署了一项生产协议,进一步扩大opaganib的生产能力,以满足可能得到全球紧急使用授权后出现的预期需求。
2021-02-01 09:08
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百奥赛图与日本LiberoThera达成战略合作协议
百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司与日本LiberoThera有限公司今日共同宣布,双方将基于百奥赛图世界先进的全人抗体小鼠RenMab ® 的抗体发现平台及LiberoThera杰出的抗原制备技术,开展针对全人GPCR抗体开发的战略合作。
2021-02-01 09:00
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三方合力!德琪医药与药明生物、合全药业启动合作,加速抗体偶联药物(ADC)研发生产
致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的生物制药公司 -- 德琪医药有限公司与药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)及全球领先的新药研发生产CDMO企业合全药业今日宣布,三方达成战略合作,共同加速创新抗体偶联药物的研发生产。
2021-02-01 08:09
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