药物
苏桥生物祝贺合作伙伴信达生物新冠抗体项目美国FDA IND获批
苏州2021年3月1日 /美通社/ -- 2021年3月1日,苏桥生物(苏州)有限公司(苏桥生物)祝贺合作伙伴信达生物制药(苏州)有限公司(信达生物,1801.HK)自主研发的新型冠状肺炎病毒抗体候...
2021-03-01 10:55
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官宣 -- 启愈生物双特异性抗体Q-1802 美国获批IND
上海2021年3月1日 /美通社/ -- 2021年02月27日, 启愈生物技术(上海)有限公司(简称“启愈生物”)宣布,公司首个计划在美国开展临床研究的创新药Q-1802今日获得美国FDA临床试验批...
2021-03-01 09:00
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信达生物宣布抗CD47/PD-L1双特异性抗体I期临床研究完成国外首例患者给药
美国旧金山和中国苏州2021年3月1日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司...
2021-03-01 08:00
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强生公司新冠肺炎疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权
强生(NYSE:JNJ)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准强生公司旗下杨森制药公司研发的单剂量新冠肺炎疫苗紧急使用授权(EUA)申请,疫苗将用于18岁及以上成人的新冠肺炎预防。
2021-02-28 19:59
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北京病痛挑战公益基金会携手诺华制药发布多发性硬化患者纪录片
2021年国际罕见病日,北京病痛挑战公益基金会携手诺华制药(中国)联合发布我国首部多发性硬化患者纪录片《让爱可及》。
2021-02-28 09:00
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INOVIO和QIAGEN扩展合作
QIAGEN和INOVIO Pharmaceuticals今天宣布通过一项新的主合作协议拓展合作关系,以开发开发基于下一代测序(NGS)技术的液体活检伴随*诊断产品,为INOVIO的治疗方法提供补充。
2021-02-26 20:29
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百济神州宣布与诺华在北美、欧洲和日本开发和商业化抗PD-1抗体百泽安®达成的合作正式生效
百济神州今日宣布,与诺华于2021年1月11日达成的合作与授权协议正式生效,将在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化抗PD-1 抗体百泽安 ®。
2021-02-26 20:00
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GENOME&COMPANY与德倍欧合作 为癌症患者开发新的高度特异性疗法
全球领先的免疫肿瘤学公司Genome & Company(首席执行官:Jisoo Pae、Hansoo Park)与专注于肿瘤学和传染病的生物制药公司德倍欧(总部在瑞士)今日宣布,已就方兴未艾的抗体偶联药物(ADC)类创新癌症疗法开展研究合作。
2021-02-26 19:32
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辉瑞经典生物制剂依那西普进入国家医保目录 惠及更多RA和AS患者
辉瑞公司全球首个获批用于治疗类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)的融合蛋白类肿瘤坏死因子抑制剂恩利 ®(依那西普)成功纳入国家医保目录,成为目录内兼具价格优势和临床价值优势的生物制剂。
2021-02-26 11:00
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诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332新药研究申请获国家药监局受理
生物医药高科技公司诺诚健华今天宣布,公司旗下新型酪氨酸激酶2抑制剂ICP-332新药研究申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
2021-02-26 10:59
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和铂医药新一代抗CTLA-4抗体HBM4003在中国获批关于非小细胞肺癌和实体瘤的联合用药临床试验许可
和铂医药(股票代码: 02142.HK)今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准其在研产品抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM4003与PD-1抗体/化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的临床试验申请。
2021-02-26 10:00
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Opaganib全球2/3研究扩展至美国
特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布,在美国食品药品管理局对opaganib美国2期研究数据进行审查并提出建议之后,公司计划将opaganib用于重症新冠肺炎的全球2/3期研究扩展到美国。
2021-02-26 07:00
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INOVIO宣布拉沙热疫苗首个受试者给药
INOVIO今天宣布,在加纳进行的INO-4500(其拉沙热DNA疫苗候选品)1B期临床试验完成了首位受试者给药。
2021-02-26 06:57
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百济神州公布2020年第四季度和全年财务业绩
百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)今日公布近期业务亮点、预计里程碑事件以及2020年第四季度及全年财务业绩。
2021-02-26 05:05
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国内首个3.3类Opdivo (R)生物类似药临床申请获得受理
绿叶制药集团宣布,旗下子公司博安生物开发的纳武利尤单抗注射液(LY01015)的临床试验申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。
2021-02-25 23:42
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天境生物宣布伊坦生长激素α的3期注册临床研究完成首例患者给药
天境生物今天宣布其伊坦生长激素α差异化长效重组人生长激素的3期注册临床试验已完成首例患者给药。 该试验采用每周一次给药,是针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展的3期TALLER研究(临床试验注册号:NCT04633057)。
2021-02-25 21:00
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Occlutech宣布AFR初步研究完成招募
私营公司Occlutech今天宣布,其评估新型心房流量调节器(AFR)用于心衰(HF)患者的安全性和有效性的试点研究(PRELIEVE试验)已完成患者招募。
2021-02-25 19:06
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甘莱宣布THR-β激动剂ASC41 NASH适应症美国临床试验申请获批及全球开发计划的启动
甘莱制药是歌礼制药有限公司旗下专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化的全资子公司。公司今日宣布ASC41口服片剂获得美国食品药品监督管理局批准开展临床试验,并启动全球开发计划。
2021-02-25 08:30
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药明生物连续四年斩获“CMO领军企业奖”
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布, 公司再次揽获2021年“CMO领军企业奖”六大核心奖项 。
2021-02-25 08:00
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Insilico Medicine全球首次利用人工智能发现新机制特发性肺纤维化药物
Insilico Medicine因全球首次利用人工智能发现新机制特发性肺纤维化药物,而在生物技术和药物发现领域揽获多项行业第一: * 通过多次人体细胞和动物模型实验的成功验证,证明人工智能研...
2021-02-25 00:51
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