药物

RedHill新药的新冠门诊研究完成首例给药

特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布,该公司口服RHB-107(upamostat) [1]的美国2/3期研究完成首例患者给药。

2021-02-19 07:00 11006

君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于一线治疗鼻咽癌的新适应症上市申请获受理

君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌(NPC)的新适应症上市申请。

2021-02-18 18:01 12501

开拓药业GT90001联合Nivolumab治疗晚期肝癌II期临床试验申请获美国FDA批准

苏州2021年2月18日 /美通社/ -- 2021年2月18日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)宣布,其ALK-1抗体GT90001联合百时美施贵宝(BMS)的...

2021-02-18 12:30 19044

云顶新耀任命郭永先生为首席商务官

云顶新耀(HKEX 1952.HK)今天宣布任命郭永先生为首席商务官。郭先生拥有超过二十二年在多家跨国制药企业担任多项领导职务的经历,负责相关的业务管理工作,具有丰富的管理经验。 

2021-02-18 12:13 20575

绿叶制药与东和药品达成战略合作,在日本开发与商业化创新药利斯的明多日透皮贴剂

绿叶制药集团宣布,旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Towa Pharmaceutical Co., Ltd.(东和药品)达成协议,授予东和药品在日本市场开发及商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。

2021-02-18 08:26 6107

Boston Immune Technologies and Therapeutics和百济神州就开发新型TNFR2拮抗剂达成独家选择和授权协议

美国麻省波士顿、剑桥和中国北京2021年2月18日 /美通社/ -- Boston Immune Technologies and Therapeutics, Inc.(以下简称“BITT”)是一家...

2021-02-18 06:00 18784

百济神州宣布FDA已受理百悦泽®针对WM患者的新适应症上市申请

百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布,美国食品药品监督管理局已受理百悦泽用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的新适应症上市申请,处方药申报者付费法案日期为 2021年10月18日。

2021-02-17 20:00 5979

歌礼与顶级投资机构一同参与Sagimet 8000万美元交叉轮融资

歌礼制药有限公司今日宣布通过其全资子公司参与Sagimet Biosciences Inc. 8000万美元交叉轮融资。该轮融资由一家未披露的顶级医疗健康投资基金领投,新进投资者Altium、HM Capital、Invus和PFM跟投。

2021-02-11 22:30 19859

天境生物宣布TJ210/MOR210获NMPA批准开展1期临床试验

天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)今天宣布其在研新药TJ210/MOR210获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。

2021-02-10 21:00 16865

JS016与bamlanivimab双抗体疗法获FDA紧急使用授权用于治疗COVID-19

北京时间2021年2月10日,君实生物的全球合作伙伴礼来制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其在研中和抗体药物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg双抗体疗法的紧急使用授权(EUA)。

2021-02-10 17:14 18329

安普洛(洛索洛芬钠片)中选第四批全国药品集中采购项目

2021年2月3日,卫材(辽宁)制药有限公司生产的安普洛(洛索洛芬钠片)在第四批国家组织药品集中采购活动中,成功中标。

2021-02-10 11:27 5664

endpoint宣布任命客户服务高级副总裁

美国旧金山2021年2月10日 /美通社/ -- 行业领先的全球交互式响应技术(IRT)公司endpoint Clinical任命Christine Hurley为客户服务高级副总裁。  Chri...

2021-02-10 02:07 4515

优锐医药宣布与Antibe Therapeutics达成中国地区战略许可协议

多伦多和上海2021年2月9日 /美通社/ -- Antibe Therapeutics Inc.(TSX: ATE,OTCQB: ATBPF)今日宣布,将otenaproxesul授权给优锐医药(...

2021-02-09 23:40 9907

欧狄沃辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌延长患者无病生存期近2倍

百时美施贵宝中国宣布了III期临床研究CheckMate -274的临床研究结果: 欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者,在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点,可显著改善患者无病生存期(DFS)。

2021-02-09 16:53 10173

创响生物和Affibody获得了FDA针对izokibep的二期临床IND

美国圣地亚哥和中国上海2021年2月9日 /美通社/ -- 专注于免疫相关疾病领域的领先生物技术公司创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals,以下简称“创响”)今天宣布,美国...

2021-02-09 09:00 7006

璎黎药业与恒瑞医药达成战略合作,共同开拓中国肿瘤市场

璎黎药业今日宣布与恒瑞医药(600276.SH)达成战略合作,这一合作将对加速璎黎药业肿瘤业务在中国这个全球第二大医药市场的拓展产生重要的意义。

2021-02-09 08:30 7498

世界最大使用一次性反应器的3.6万升GMP原液生产线在药明生物正式投产

* 全新生产线快速提升生物药原液生产能力,将药明生物现有总产能提升至9万升,赋能全球合作伙伴在4周内启动任何项目; * 通过灵活“组合”多个一次性生物反应器可实现单批次大规模生产产能 中国无锡...

2021-02-09 08:02 10317

信达生物宣布IBI310(抗CTLA-4单克隆抗体)联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于一线晚期肝细胞癌治疗III期关键临床研究完成首例患者给药

美国旧金山和中国苏州2021年2月9日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司...

2021-02-09 08:00 14756

Orpha启动ORL-101的同情用药计划

瑞士巴尔2021年2月8日 /美通社/ -- Orpha Labs AG今天宣布了其向治疗II型白细胞黏附缺陷症(LAD-II)患者的医生提供ORL- 101的同情用计划。ORL-101是一种超纯L-...

2021-02-08 15:00 2905

星亢原neoX完成3000万美元A轮融资,挑战“不可成药”靶点

近日,下一代计算设计驱动新药研发的前沿科技公司星亢原生物(neoX Biotech)宣布完成3000万美元的A轮融资。

2021-02-08 14:53 4584
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