药物
基石药业ivosidenib桥接注册性I期试验在中国获批
基石药业(苏州)有限公司今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)近期批准ivosidenib (TIBSOVO)在中国启动一项桥接注册性I期试验,以治疗携带IDH1基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。
2019-07-22 16:43
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勃林格殷格翰与Bridge Biotherapeutics达成合作与许可协议
勃林格殷格翰与Bridge Biotherapeutics7 月17日宣布达成一项新的合作和许可协议,旨在为包括 特发性肺纤维化 在内的纤维 化 间质性肺 疾 病患者开发 Bridge Bioterapeutics公司的自分泌运动因子抑制剂BBT-877。
2019-07-22 11:08
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拜耳签订研究拜万戈和欧狄沃用于结直肠癌联合治疗的临床合作协议
拜耳、百时美施贵宝和小野制药有限公司宣布,这三家公司已经签署一项临床合作协议,以评估拜耳的多激酶抑制剂拜万戈®(瑞戈非尼)联合百时美施贵宝/小野的抗PD-1免疫检查点抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗)在微卫星稳定的转移性结直肠癌患者中的应用。
2019-07-22 10:29
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依生生物制药有限公司新建狂犬病疫苗车间通过GMP认证
依生生物制药有限公司今天宣布,该公司旗下的辽宁依生生物制药有限公司新建狂犬病疫苗生产车间通过GMP认证,获得中国《药品GMP证书》, 认证范围为预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)](狂苗原液三车间、狂苗分包装二车间)。
2019-07-22 09:54
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亚盛医药抗耐药CML新药HQP1351获美国FDA临床试验许可,将直接进入Ib期临床研究
中国苏州、美国马里兰州罗克维尔2019年7月22日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 -- 亚盛医药今日宣布,公司日前收到美国药品监...
2019-07-22 07:02
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基石药业ivosidenib全球III期注册试验中国部分完成首例患者给药
基石药业(苏州)有限公司(香港联交所代码:2616)今日宣布,ivosidenib(TIBSOVO)全球注册III期试验AGILE在中国完成首例患者给药。
2019-07-19 20:52
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诺华多发性硬化创新药捷灵亚(芬戈莫德)在华获批
今天,诺华制药(中国)宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚(芬戈莫德)用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS)。
2019-07-19 15:06
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南丰集团与Celltrion成立鼎赛医药 在中国开发和商业化生物类似药
全球领先的生物类似药(Biosimilar)企业韩国 Celltrion 公司与香港南丰集团今日宣布成立合资企业鼎赛医药科技有限公司(Vcell Healthcare Limited),公司将专注在中国开发、生产及商业化单克隆抗体生物类似药。
2019-07-19 08:00
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西普拉与江苏创诺成立合资企业
西普拉有限公司是全球领先的制药公司。西普拉欧洲公司(位于英国的全资子公司)与江苏创诺制药有限公司宣布双方已达成协议,在中国成立一家合资公司。
2019-07-18 13:24
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中国医药工业百强揭晓,维亚生物荣登2018中国CRO企业20强榜单
上海2019年7月17日 /美通社/ -- 2019年7月15日,米内网与医药经济报联合发布了“2018年度中国医药工业百强系列榜单”,维亚生物 荣登“2018年度中国 CRO(含 CDMO)企业 T...
2019-07-17 21:31
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国家药品监督管理局批准卫材抗癌药艾立布林
卫材株式会社宣布,中国国家药品监督管理局已批准卫材原研抗癌药甲磺酸艾立布林(海乐卫)上市,用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。
2019-07-17 14:38
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全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾获批在中国内地上市
葛兰素史克(GSK)今天宣布,倍力腾获得国家药品监督管理局的上市批准。倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。
2019-07-16 16:43
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美纳里尼集团表彰坚持公平竞赛的冠军
7月,佛罗伦萨市举行第23届美纳里尼国际公平竞赛奖颁奖礼,这个一年一度的评奖活动主要是表彰那些在笑傲体坛的同时还充分尊重规则的冠军。
2019-07-16 15:00
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尼拉帕利用于卵巢癌一线维持治疗的研究取得阳性结果
再鼎医药合作伙伴葛兰素史克今日宣布PRIMA研究(ENGOT-OV26 / GOG-3012)取得阳性结果。该研究已达成主要研究终点,即:无论患者生物标志物状态如何,患者的无进展生存期都具有统计学意义上的显著改善。
2019-07-16 07:29
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勃林格殷格翰收购AMAL Therapeutics,拓展癌症免疫研发管线
勃林格殷格翰公司今日宣布收购AMAL Therapeutics 公司的全部股份。AMAL Therapeutics是一家瑞士私营生物技术公司,专注于癌症免疫疗法,正在基于自有技术平台KISIMA开发一系列同类第一的治疗性癌症疫苗。
2019-07-15 20:30
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绿叶制药高剂量利斯的明透皮贴剂在德国获批上市
绿叶制药集团宣布,德国药品和医疗器械管理局(German Federal Institute for Drugs and Medical Devices)已批准剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂的上市申请。
2019-07-15 17:57
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勃林格殷格翰主办第四届“达济天下论坛” 于西安成功举办
秉持“治心”与“护脑”需兼顾的理念,值此仲夏时节,万木葱郁,2019年7月6日,由勃林格殷格翰主办的第四届“达济天下论坛”于镌刻着华夏璀璨文明的十三朝古都 -- 西安市隆重揭幕。
2019-07-15 14:51
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第三届百济神州血液肿瘤高峰论坛在京召开
由百济神州主办的“第三届百济神州血液肿瘤高峰论坛”在京举行。此次论坛旨在集结国内外专业力量,聚焦血液肿瘤领域治疗进展与前景,助力血液肿瘤领域诊疗模式的优化,帮助更多患者改善预后。
2019-07-15 14:03
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亚盛医药在研1类新药APG-2575中国I期临床完成首例患者给药,为首个进入临床的国产Bcl-2选择性抑制剂
致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 -- 亚盛医药今日宣布,日前已在中国启动原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575用于治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验,并已完成首例患者给药。
2019-07-15 07:00
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天境生物自主研发TJC4获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验
天境生物科技(上海)有限公司今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA,前身为CFDA)已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验(IND),该抗体由天境生物自主研发,临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。
2019-07-13 18:15
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