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Ascletis Pharma Inc./歌礼生物科技(杭州)有限公司
医疗健康

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歌礼宣布口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的美国II期研究完成入组

-  这项为期13周的美国II期研究正在评估每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30片在100例糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。 -  预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线...

2026-04-27 08:10 862

歌礼宣布每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30与每日一次口服小分子胰淀素选择性胰淀素受体激动剂ASC39的固定剂量复方制剂进行临床开发

-在一项头对头研究中,ASC30与ASC39固定剂量复方制剂(ASC30_39 FDC)片在犬中口服给药后,其药代动力学特征与ASC30和ASC39 在各自单药疗法中观察到的相当。该固定剂量复方制剂表...

2026-04-07 19:00 2785

口服小分子胰淀素受体激动剂ASC39在临床前模型中显示出类似eloralintide的胰淀素选择性与疗效

-在与eloralintide的头对头环磷酸腺苷(cAMP)激活实验中,口服小分子胰淀素受体激动剂ASC39显示出与eloralintide相似的选择性与活性。ASC39与eloralintide对...

2026-03-17 18:00 3838

歌礼宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30的超长效皮下储库型制剂针对肥胖适应症的美国II期24周研究获积极顶线结果

-    ASC30皮下储库型制剂在每月1次、共计3次给药后,在第16周实现了具有统计学显著性和临床意义的平均体重下降7.5%(经安慰剂校正后)。 -    ASC30皮下储库型制剂第三次即末次每月...

2026-03-10 18:00 3484

歌礼选定口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36进行临床开发

- 在非人灵长类动物研究中,通过利用歌礼口服多肽递送增强技术(POTENT),ASC36口服片在稳态下的绝对口服生物利用度达6%至8%。 - 在非人灵长类动物中,ASC36口服片每日一次给药7天后,...

2026-02-11 07:15 4175

歌礼宣布同类首创每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的III期开放标签研究取得积极顶线结果

-  每日一次口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)在一项III期开放标签研究中显示出良好的安全性和耐受性 -  地尼法司他(ASC40)在公司既往公布的安慰剂对照的III期试验...

2026-01-29 19:00 7508

歌礼宣布口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的13周美国II期研究完成首批受试者给药

-预计将于2026年第三季度获得该项治疗糖尿病II期研究的顶线数据。 -近期完成的一项在肥胖或超重受试者中开展的13周美国II期研究显示,ASC30的经安慰剂校正后的体重下降高达7.7% ,且胃肠道...

2026-01-26 08:10 7592

歌礼选定新一代每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发

-  在非人灵长类动物的头对头研究中,ASC37的平均表观半衰期约为17天,是retatrutide的7倍,支持人体每月一次皮下给药。 -  体外实验显示,在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动...

2026-01-20 18:00 4903

歌礼宣布其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的13周II期研究IND获美国FDA批准

-该项用于糖尿病治疗的II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究,旨在评估ASC30在糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。预计于2026 年第一季度开始受试者入组。 -近期完...

2026-01-05 08:10 6384

歌礼宣布有望成为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂ASC50美国I期研究取得积极的顶线结果

-单次口服给药10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克和600毫克ASC50后,其消除半衰期(elimination half-life)分别为 43、89、91、87、104和85小时...

2025-12-15 17:00 4264

歌礼宣布同类首创FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理

-在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验中,地尼法司他(ASC40)达到所有主要、关键次要及次要疗效终点(意向治疗集(ITT )分析),与安慰剂相比显著改善中重度寻常性痤疮。 香港2...

2025-12-10 17:15 4225

歌礼口服小分子GLP-1药物ASC30在肥胖或超重受试者中进行的美国13周II期研究显示经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%,且胃肠道耐受性更佳

-  每日一次ASC30片的经安慰剂校正后的平均体重下降具有统计学显著性和临床意义,并呈剂量依赖性,且未观察到减重平台期。 -  每周滴定(titrated weekly)直至目标剂量的ASC30的...

2025-12-08 17:40 5327

歌礼选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发

-  在非人灵长类动物的头对头研究中,通过利用歌礼口服多肽递送增强技术(POTENT),ASC37口服片的平均绝对口服生物利用度达4.2%,分别约为采用口服 SNAC制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和r...

2025-11-30 18:15 5660

歌礼宣布每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂进入临床开发阶段

-  在非人灵长类动物的头对头研究中,每月一次皮下给药的胰淀素(amylin)受体激动剂多肽ASC36和每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽 ASC35复方制剂的药代动力学特征与A...

2025-11-13 07:30 5726

歌礼在2025年肥胖周(ObesityWeek®)报告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究

-ASC30口服片Ib期研究的积极数据显示,安慰剂校准后的平均体重下降高达6.5%;在所有多剂量递增(MAD )队列中均表现出良好的安全性与耐受性,仅出现轻至中度胃肠道不良事件。 -ASC30皮下注...

2025-11-05 08:10 6923

歌礼选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段

-在头对头非人灵长类动物研究中,ASC36的平均表观半衰期(observed half-life)约为15天,比petrelintide长3 倍,支持在人体中每月一次皮下给药。 -在头对头饮食诱导肥...

2025-10-30 08:10 6069

歌礼将携ASC30口服片、ASC30注射剂和ASC31与ASC47联合疗法的研究结果亮相2025年肥胖周(ObesityWeek®)

-歌礼小分子和多肽肥胖症管线将进行多项壁报展示 -口服GLP-1R小分子激动剂ASC30的28天多剂量递增研究完整分析作为最新突破性研究壁报进行展示,以及ASC30每月一次治疗制剂和每季度一次维持制...

2025-10-27 18:00 6475

歌礼完成小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗肥胖症的每月一次皮下储库型治疗制剂的美国IIa期研究受试者入组

-美国12周IIa期研究评估小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30每月一次皮下储库型(depot)制剂(治疗制剂)在65 例肥胖或超重受试者中的疗效、安全性和耐受性。 -在Ib期研究中...

2025-10-20 08:10 5046

歌礼与中国国家药品监督管理局完成地尼法司他(ASC40)的新药上市申请前沟通

-在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验中,地尼法司他(ASC40)达到所有主要、关键次要及次要疗效终点(意向治疗集(ITT )分析),与安慰剂相比显著改善中重度寻常性痤疮。 香港2...

2025-10-14 18:00 6193

歌礼宣布脂肪靶向、每月一次注射剂、小分子THRβ激动剂ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成首批受试者给药

-  该联合用药研究旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次)四次给药的治疗方案在肥胖受试者中的安全性及初步疗效。 -  作为一款脂肪靶向、减重不减肌的治疗肥胖症...

2025-05-20 18:00 13667
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