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Ascletis Pharma Inc./歌礼生物科技(杭州)有限公司
医疗健康

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歌礼选定新一代每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发

-  在非人灵长类动物的头对头研究中,ASC37的平均表观半衰期约为17天,是retatrutide的7倍,支持人体每月一次皮下给药。 -  体外实验显示,在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动...

2026-01-20 18:00 1399

歌礼宣布其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的13周II期研究IND获美国FDA批准

-该项用于糖尿病治疗的II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究,旨在评估ASC30在糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。预计于2026 年第一季度开始受试者入组。 -近期完...

2026-01-05 08:10 1978

歌礼宣布有望成为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂ASC50美国I期研究取得积极的顶线结果

-单次口服给药10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克和600毫克ASC50后,其消除半衰期(elimination half-life)分别为 43、89、91、87、104和85小时...

2025-12-15 17:00 2547

歌礼宣布同类首创FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理

-在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验中,地尼法司他(ASC40)达到所有主要、关键次要及次要疗效终点(意向治疗集(ITT )分析),与安慰剂相比显著改善中重度寻常性痤疮。 香港2...

2025-12-10 17:15 2221

歌礼口服小分子GLP-1药物ASC30在肥胖或超重受试者中进行的美国13周II期研究显示经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%,且胃肠道耐受性更佳

-  每日一次ASC30片的经安慰剂校正后的平均体重下降具有统计学显著性和临床意义,并呈剂量依赖性,且未观察到减重平台期。 -  每周滴定(titrated weekly)直至目标剂量的ASC30的...

2025-12-08 17:40 1668

歌礼选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发

-  在非人灵长类动物的头对头研究中,通过利用歌礼口服多肽递送增强技术(POTENT),ASC37口服片的平均绝对口服生物利用度达4.2%,分别约为采用口服 SNAC制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和r...

2025-11-30 18:15 2477

歌礼宣布每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂进入临床开发阶段

-  在非人灵长类动物的头对头研究中,每月一次皮下给药的胰淀素(amylin)受体激动剂多肽ASC36和每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽 ASC35复方制剂的药代动力学特征与A...

2025-11-13 07:30 2585

歌礼在2025年肥胖周(ObesityWeek®)报告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究

-ASC30口服片Ib期研究的积极数据显示,安慰剂校准后的平均体重下降高达6.5%;在所有多剂量递增(MAD )队列中均表现出良好的安全性与耐受性,仅出现轻至中度胃肠道不良事件。 -ASC30皮下注...

2025-11-05 08:10 3027

歌礼选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段

-在头对头非人灵长类动物研究中,ASC36的平均表观半衰期(observed half-life)约为15天,比petrelintide长3 倍,支持在人体中每月一次皮下给药。 -在头对头饮食诱导肥...

2025-10-30 08:10 2328

歌礼将携ASC30口服片、ASC30注射剂和ASC31与ASC47联合疗法的研究结果亮相2025年肥胖周(ObesityWeek®)

-歌礼小分子和多肽肥胖症管线将进行多项壁报展示 -口服GLP-1R小分子激动剂ASC30的28天多剂量递增研究完整分析作为最新突破性研究壁报进行展示,以及ASC30每月一次治疗制剂和每季度一次维持制...

2025-10-27 18:00 2833

歌礼完成小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗肥胖症的每月一次皮下储库型治疗制剂的美国IIa期研究受试者入组

-美国12周IIa期研究评估小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30每月一次皮下储库型(depot)制剂(治疗制剂)在65 例肥胖或超重受试者中的疗效、安全性和耐受性。 -在Ib期研究中...

2025-10-20 08:10 3034

歌礼与中国国家药品监督管理局完成地尼法司他(ASC40)的新药上市申请前沟通

-在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验中,地尼法司他(ASC40)达到所有主要、关键次要及次要疗效终点(意向治疗集(ITT )分析),与安慰剂相比显著改善中重度寻常性痤疮。 香港2...

2025-10-14 18:00 3868

歌礼宣布脂肪靶向、每月一次注射剂、小分子THRβ激动剂ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成首批受试者给药

-  该联合用药研究旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次)四次给药的治疗方案在肥胖受试者中的安全性及初步疗效。 -  作为一款脂肪靶向、减重不减肌的治疗肥胖症...

2025-05-20 18:00 12275

歌礼宣布将在第32届欧洲肥胖症大会以口头和壁报形式报告脂肪靶向、减重不减肌肥胖症候选药物ASC47研究结果

香港 2025年5月6日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称"歌礼")今日宣布将在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖症大会(ECO 2025)上以口头和壁报形式报告...

2025-05-06 16:55 7408

歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究取得积极顶线结果及已向FDA递交IIa期研究方案(13周疗程)

- ASC30每日一次口服片为期4周、每周剂量递增给药(2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)后,受试者体重经安慰剂校准后相对基线平均下降6.5%。 - ASC30每日一次口服片为期4周、每周剂量递...

2025-04-23 07:30 3569

歌礼宣布有望成为同类首创皮下注射小分子GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期试验取得积极期中结果

 - 小分子ASC30超长效皮下注射剂在肥胖症患者中显示出36天的半衰期,支持每月一次或更低频率给药。  - 据此前披露的数据,肥胖症患者接受小分子ASC30口服片剂治疗4周后,体重下降6.3%,小分...

2025-03-31 19:00 4333

歌礼制药将于2025年4月2日召开肥胖症管线网络会议

香港2025年3月20日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称"歌礼")宣布将于北京时间2025年4月2日晚21:00-22:30(美国东部时间2025年4月2日上午9...

2025-03-20 19:00 4546

歌礼宣布ASC47单药疗法澳大利亚Ib期研究取得积极顶线结果及ASC47联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获美国FDA批准

-   ASC47是一款脂肪靶向、治疗肥胖症的减重不减肌的候选药物,其在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高的健康受试者和肥胖症患者中的Ib期单次皮下注射研究分别显示出了长达26天和40天的半衰期,支...

2025-03-12 07:30 5107

歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果

* 在多剂量递增(MAD)队列2中(每周剂量递增为2毫克、10毫克、20毫克和40毫克),每日一次服用ASC30口服片治疗28 天后,肥胖症患者体重相对基线平均下降6.3%。 * 在MAD队列...

2025-02-19 20:00 5155

歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ia期单剂量递增研究取得积极成果并提供项目进展情况

-  在肥胖症患者中进行的单剂量递增(SAD)研究中,ASC30口服片显示出与剂量成比例的(dose-proportional)药代动力学(PK)特征,半衰期 (t1/2)长达60小时,支持每日一次或...

2025-01-21 19:00 6797
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