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Ascletis Pharma Inc./歌礼生物科技(杭州)有限公司
医疗健康

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歌礼宣布口服病毒聚合酶抑制剂ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获得中国国家药监局批准

-- 临床前研究显示,双前药ASC10的活性代谢物ASC10-A对猴痘病毒和新型冠状病毒均具有强效抗病毒活性 -- ASC10和衍生物用于治疗多种病毒感染的化合物专利及其用途专利申请已收到美国专利与...

2023-01-26 20:59 6303

歌礼宣布与先声签订利托那韦片供应协议

杭州和绍兴2023年1月17日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,“歌礼”)今日宣布其全资附属公司歌礼药业(浙江)有限公司与先声药业集团有限公司(香港联交所代码:2096...

2023-01-17 08:25 3124

歌礼宣布新冠口服3CLpro抑制剂ASC11多剂量递增I期临床试验完成首个队列4名健康受试者给药

--该多剂量递增I期临床试验计划入组72名健康受试者,入组预计将于2023年第一季度完成 --歌礼已在全球范围内递交多项ASC11和相关化合物及其治疗病毒性疾病用途的专利申请 中国杭州和绍兴202...

2023-01-16 08:10 3728

歌礼认为Viking制药的控告没有根据,并将有力地进行抗辩

中国杭州和绍兴2023年1月2日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,“歌礼”)近日获悉,Viking Therapeutics, Inc.(“Viking”,一家位于美国...

2023-01-02 19:10 60257

歌礼NASH研发管线创新药ASC41(THRβ) II期入组顺利推进

中国杭州和绍兴2022年12月21日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")的全资子公司甘莱制药有限公司自主研发的甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂ASC41用于...

2022-12-21 08:00 4487

歌礼宣布口服病毒聚合酶抑制剂ASC10和衍生物收到美国专利授权公告通知书

--美国专利与商标局(USPTO)专利授权公告日期为2023年1月3日。专利公告号为11,541,071 --授权专利为ASC10和衍生物用于治疗病毒性感染的化合物专利及其用途专利,包括治疗新冠病毒...

2022-12-19 18:10 3724

歌礼宣布新冠口服RdRp抑制剂ASC10取得积极I期临床结果

--双前药ASC10在中国受试者中每次800毫克、每天两次给药后,活性药物ASC10-A的暴露量为单前药莫诺拉韦在日本受试者中每次800毫克、每天两次给药后 ASC10-A的暴露量的94% --基于...

2022-12-12 22:49 4593

歌礼宣布新冠口服3CLpro抑制剂ASC11新药临床试验申请获得中国国家药监局批准

--I期临床试验目标是为在新冠患者中开展关键II/III期临床试验确定安全且有效的剂量,I期临床预计在2023年第一季度内完成 --I期临床试验也将确认ASC11是否需要利托那韦强化 --抗病毒细...

2022-12-07 18:10 4160

歌礼宣布脂肪酸合成酶抑制剂ASC40治疗痤疮II期临床试验完成180例患者入组

--截至目前,约50%已入组的患者已经完成了12周治疗,所有已入组患者预计将于2023年2月底完成12周治疗 --在已完成ASC40或安慰剂12周治疗的患者中观察到的临床疗效与美国FDA批准的两...

2022-11-30 20:29 3936

歌礼宣布新冠口服3CLpro抑制剂ASC11新药临床试验申请获得中国国家药监局受理

中国杭州和绍兴2022年11月29日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布其COVID-19("新冠")口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11...

2022-11-29 08:10 4511

歌礼宣布新冠口服药物3CLpro抑制剂ASC11新药临床试验申请获美国FDA批准

--该项I期临床试验将在健康受试者中开展,分为3个队列,包括单剂量和多剂量递增研究以及食物影响研究。该试验的目标是为在新冠病人中开展关键II/III 期临床试验确定合适剂量 --在新冠病毒感染的抗病...

2022-11-23 19:30 6257

歌礼宣布口服PD-L1小分子抑制剂ASC61用于治疗晚期实体瘤新药临床试验申请获得中国国家药监局批准

--ASC61美国I期试验正有序进行,中国新药临床试验(IND)获批将加速ASC61全球开发,ASC61是一款由歌礼自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂 中国杭州和绍兴2022年11月17日  /美...

2022-11-17 08:10 4049

歌礼宣布病毒聚合酶抑制剂ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获得美国FDA批准

--基于已有数据,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10以800毫克、每天两次的剂量在猴痘病毒患者中开展Ib期研究 --临床前研究显示,双前药ASC10的活性代谢物ASC10-A对猴痘病...

2022-11-16 08:10 4612

歌礼宣布在2022年美国肝病研究协会年会以壁报形式报告ASC43F治疗NASH的I期单剂量研究

中国杭州和绍兴2022年11月7日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布ASC43F治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期单剂量研究摘要已在2022年美...

2022-11-07 08:10 3044

歌礼宣布新冠口服药物3CLpro抑制剂ASC11递交美国新药临床试验申请

-- ASC11是自主研发的靶点为蛋白酶(3CLpro)的口服小分子候选药物 -- 在新冠病毒感染的抗病毒细胞实验中,与奈玛特韦、S-217622、PBI-0451 和 EDP-235等其它3CLp...

2022-11-02 08:10 3126

歌礼宣布在美国递交口服抗病毒药物ASC10的猴痘适应症新药临床试验申请

--ASC10拥有两项适应症:猴痘病毒以及新型冠状病毒感染。2022年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10新冠感染适应症新药临床试验申请( IND),目前该项在新冠患者中开展的Ib期...

2022-10-26 20:10 3790

歌礼RdRp抑制剂ASC10多剂量递增I期试验完成前3队列24受试者给药

--该多剂量递增I期临床试验将入组72名健康受试者,包括6个剂量递增队列60名受试者和食物影响试验12名受试者。入组预计将于2022年第四季度完成 --ASC10是一款口服双前药。口服给药后,A...

2022-10-10 08:10 4183

歌礼宣布THRβ激动剂ASC41治疗肝穿活检证实的非酒精性脂肪性肝炎52周Ⅱ期临床试验完成首例患者给药

-- ASC41是临床进度中国第一、全球第三的用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂候选药物。ASC41 II 期临床试验是由中国生物技术公司发起的目前进展最快的疗程为...

2022-10-05 08:10 6420

歌礼宣布ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期扩展队列研究完成首例患者给药

--在2022年6月与中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品评审中心(药品评审中心)进行III期临床试验前会议后,ASC22 (恩沃利单抗)用于慢乙肝功能性治愈的药品上市注册路径,包括患者人群、剂量...

2022-09-28 08:10 3625

上海市公共卫生临床中心完成 PD-L1 抗体 ASC22 (恩沃利单抗)联合西达本胺用于 HIV 感染功能性治愈临床研究患者入组

中国杭州和绍兴2022年9月15日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码: 1672 ,"歌礼")今日宣布, PD-L1 抗体 ASC22 (恩沃利单抗)联合西达本胺用于人类免疫缺陷病...

2022-09-15 18:10 5785
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