最新新闻-歌礼生物科技(杭州)有限公司-美通社PR-Newswire

PD-L1抗体ASC22乙肝功能性治愈临床研究被美国肝病研究协会评议委员会选为“大会最佳摘要”

-被列入“大会最佳摘要”是一项殊荣，表明 AASLD 评议委员会对歌礼在慢性乙型肝炎领域的研究给予了高度评价 -IIb期研究显示，在基线乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中，治疗组19% 的患...

2021-11-16 08:37 5174

甘莱宣布法尼醇X受体激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案获中国国家药监局批准

中国上海2021年11月15日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司甘莱制药有限公司今日宣布，ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的II、III期临床试...

2021-11-15 08:30 4612

歌礼合作伙伴Sagimet II期临床试验最新数据显示ASC40（TVB-2640）对中美NASH患者具有积极疗效

中国杭州和绍兴2021年11月12日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences 公布了TVB-2640 （歌礼代号：ASC...

2021-11-12 21:30 5523

歌礼宣布ASC22（恩沃利单抗）用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈的II期临床试验申请获得中国国家药监局批准

中国杭州和绍兴2021年11月10日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布其ASC22（恩沃利单抗）II期临床试验申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于...

2021-11-10 08:30 11254

IIb期试验中期结果显示经皮下注射单克隆抗体ASC22治疗后在慢性乙型肝炎患者中观察到持续的乙肝表面抗原消失

-- 在完成1mg/kg ASC22（n=33）或安慰剂（n=11）联合核苷（酸）类似物24周治疗的44例患者中评估乙肝表面抗原消失 -- ASC22治疗的33例患者中，16例在基线时乙肝表面抗原≤...

2021-11-09 08:30 4035

歌礼与苏州康宁杰瑞签署ASC22（恩沃利单抗）治疗乙型肝炎及其他病毒性疾病的全球独家开发协议

中国杭州、绍兴和苏州2021年11月8日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（苏州康宁杰瑞）今日共同宣布，歌礼全资子公司与苏州康宁杰瑞已签署...

2021-11-08 08:30 4717

甘莱宣布同类第一双靶点固定剂量复方制剂ASC43F用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的美国临床试验申请获批

上海2021年11月1日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司甘莱制药有限公司，今日宣布其在研管线ASC43F获美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床试...

2021-11-01 08:30 4357

甘莱将在2021年美国肝病研究协会年会以口头报告或壁报形式报告四项非酒精性脂肪性肝炎管线的临床和临床前数据

上海2021年10月13日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司甘莱制药有限公司今日宣布，其四项非酒精性脂肪性肝炎管线（ASC40/TVB-2640、ASC4...

2021-10-13 20:30 4308

歌礼将在2021年美国肝病研究协会年会口头报告ASC22（恩沃利单抗）慢性乙型肝炎IIa期研究结果

杭州和绍兴2021年10月12日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布其皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）慢性乙型肝炎IIa期研究结果将在2021年美国...

2021-10-12 08:30 4772

甘莱宣布THRβ激动剂ASC41健康受试者药物相互作用和非酒精性脂肪性肝病患者药代动力学美国 I 期临床试验取得良好顶线数据

上海2021年9月8日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司甘莱制药有限公司今日宣布，肝脏靶向性前体药物ASC41口服片剂健康受试者药物相互作用和非酒精性脂肪...

2021-09-08 08:30 15929

甘莱宣布FXR激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的临床试验申请获中国国家药监局受理

上海2021年9月6日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司甘莱制药有限公司今日宣布，ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的临床试验申请已获中国国家...

2021-09-06 08:30 5908

歌礼宣布FXR激动剂ASC42完成乙肝适应症中国桥接试验，启动II期临床试验

--ASC42桥接试验表明中美受试者药代动力学特征具有一致性 --ASC42在中国受试者中安全性和耐受性良好，不良事件均为1级 --已确定ASC42慢性乙型肝炎适应症II期临床试验剂量为10 mg...

2021-08-25 08:30 6196

歌礼合作伙伴Sagimet完成中重度纤维化NASH患者IIb期临床试验的首例给药

中国杭州和绍兴2021年8月16日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences已完成其非酒精性脂肪性肝炎（NASH）IIb...

2021-08-16 21:30 6796

中国国家药监局批准开展ASC40治疗痤疮患者的II期临床试验

中国杭州和绍兴2021年8月9日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布中国国家药品监督管理局（“中国国家药监局”）已批准开展ASC40治疗中、重度痤疮患者的II期临...

2021-08-09 08:30 13985

歌礼宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）中国IIb期乙肝试验完成149名患者入组并取得良好中期结果

歌礼制药有限公司今日宣布，同类第一（first-in-class）可皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）联合核苷（酸）类似物的中国IIb期临床试验完成149名慢性乙型肝炎患者入组并取得良好中期结果。

2021-07-28 08:30 11707

中国国家药监局批准开展ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的III期临床试验

歌礼制药有限公司今日宣布中国国家药品监督管理局已批准开展ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的III期临床试验。

2021-07-22 08:30 22175

歌礼宣布FXR激动剂ASC42慢性乙肝适应症中国桥接试验完成首个健康受试者队列给药

歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布ASC42慢性乙型肝炎适应症中国桥接试验完成首个健康受试者队列给药。ASC42是一款由公司完全自主研发、有望成为同类最佳（best-in-class）的新型高效选择性非甾类法尼醇X受体（FXR）激动剂。

2021-07-13 08:30 16027

甘莱宣布其NASH候选药物FXR激动剂ASC42在美国I期临床试验中取得良好顶线数据

甘莱制药是歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下专注于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）领域创新药开发和商业化的全资子公司。公司今日宣布其非酒精性脂肪性肝炎候选药物法尼醇X受体（FXR）激动剂ASC42在美国I期临床试验中取得良好的安全性和药效学生物标志物顶线数据。

2021-06-16 21:00 31833

歌礼FXR激动剂ASC42获批在中国开展慢性乙型肝炎临床试验

歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其候选药物ASC42开展用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的临床试验申请。

2021-06-07 08:30 12432

甘莱FXR激动剂ASC42获批开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的中国临床试验

甘莱制药是歌礼制药有限公司旗下专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药开发和商业化的全资子公司。公司今日宣布中国国家药品监督管理局已批准其候选药物ASC42开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。

2021-05-27 08:30 19144