药物
诺诚健华自主研发的新型多靶点RTK抑制剂ICP-033获批临床
生物医药高科技公司诺诚健华今天宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的新型多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂ICP-033已获批开展临床试验,这也是公司第六款进入临床阶段的创新药。
2021-06-24 09:00
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朗华制药CMC业务崭露头角,助力维眸生物创新药研发
日前,浙江朗华制药已成功向维眸生物VVN001临床样品的放大生产提供了支持和服务。本次VVN001临床样品支持服务的成功落地,印证了维亚生物于新药研发前端的客户导流效应,并进一步凸显了维亚生物与朗华制药在创新药研发生产中的战略协同作用。
2021-06-24 08:30
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基石药业宣布普吉华®一线治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者注册研究达预期,拟递交新适应证上市申请
基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局递交普吉华 ®一线治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌的新适应证上市申请。具体的研究数据将在近期召开的国际学术会议上公布。
2021-06-24 08:05
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罗氏旗下ADC药物赫赛莱(R)新适应症再次获批
罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱(R)(英文商品名:Kadcyla(R),通用名:恩美曲妥珠单抗)。
2021-06-23 20:49
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沃瑞沙在中国获批用于治疗MET基因突变肺癌患者
阿斯利康与和黄医药共同开发的沃瑞沙(赛沃替尼,savolitinib)已在中国获得有条件批准,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
2021-06-23 18:02
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EHA 2021 -- 陆道培医学团队最新研究成果再次亮相世界舞台
2021年6月9-17日,第26届欧洲血液学协会(EHA)年会将在线上如期召开,,陆道培医学团队以1篇口头报告(Oral)和7篇墙报(Poster)的出色成绩再次亮相世界舞台。
2021-06-23 15:43
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和黄医药赛沃替尼在中国获批用于治疗MET外显子14跳跃突变的肺癌
和黄医药(中国)有限公司今日宣布阿斯利康与和黄医药共同开发的赛沃替尼已在中国获有条件批准,用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的间中质上皮转化因子外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
2021-06-23 14:52
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乙肝患者福音-翰森制药1类新药恒沐(富马酸艾米替诺福韦片)上市
上海2021年6月23日 /美通社/ -- 翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”或“公司”)自主研发的1类新药恒沐®(富马酸艾米替诺福韦片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准重磅上市,用于...
2021-06-23 12:38
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中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于治疗非鳞状非小细胞肺癌患者和肝细胞癌患者
百济神州今日宣布国家药品监督管理局 (NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安 ®(替雷利珠单抗)用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。同时,NMPA已附条件批准百泽安 ®用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
2021-06-23 12:18
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信达生物宣布信迪利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的国际多中心III期临床研究(ORIENT-15)达到主要研究终点
信达生物今日宣布:由信达生物与礼来联合开发的创新药物PD-1抑制剂信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、双盲、国际多中心III期临床研究期中分析达到主要研究终点。
2021-06-23 09:19
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Opaganib2期研究积极数据发布
特种生物制药公司 RedHill Biopharma Ltd.今天宣布,在2021年世界微生物论坛(WWF)上发布口服opaganib(Yeliva®,ABC294640)的2期安全性和有效性积极数据[1](海报编号:5574)。
2021-06-23 07:01
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欧陆与ImmunoPrecise宣布合作
欧陆科技旗下药物发现行业领先的产品和服务提供商Eurofins Discovery与全服务治疗发现和开发行业市场领导者ImmunoPrecise Antibodies宣布开展商业合作。
2021-06-22 20:28
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欧唐静®(恩格列净)用于治疗射血分数降低的心力衰竭适应症在欧洲获批
* 该新适应症的获批基于 EMPEROR-Reduced 临床试验,该试验表明,在伴或不伴糖尿病、eGFR ≥20ml/min/1.73 m2 ,成人射血分数下降型心衰患者中,与安慰剂组相比,...
2021-06-22 17:48
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亚虹医药宣布 APRICITY (APL-1702, Cevira(R)) 国际多中心III期临床研究完成欧洲首例给药
亚虹医药今日宣布,其用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的光动力药械组合产品APL-1702(Cevira®)国际多中心III期临床研究 (APRICITY) 在欧洲完成首例给药。
2021-06-22 15:29
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中国国家药品监督管理局批准百悦泽®(泽布替尼)用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症患者
百济神州今日宣布,中国国家药品监督管理局已授予百悦泽(R)附条件批准,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症患者。NMPA药品审评中心于2020年10月将这项新适应症上市许可申请纳入优先审评。
2021-06-22 15:17
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阿尔法西格玛获得PhaseBio的欧洲许可
阿尔法西格玛(Alfasigma)与PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.有关bentracimab在欧洲和其他主要市场49个国家的商业化签订了独家许可协议。
2021-06-22 14:45
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勃林格殷格翰支持的中国首个GPP患者组织孵化项目在北京正式启动
6月21日,由蔻德罕见病中心主办、勃林格殷格翰支持的中国首个泛发性脓疱型银屑病(GPP)患者组织孵化项目在北京正式启动。
2021-06-22 12:21
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深圳康泰生物新冠疫苗在马启动III期临床接种
当地时间6月21日,深圳康泰生物制品股份有限公司自主研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在马来西亚正式启动III期临床现场工作,首批入组受试者接受现场接种。
2021-06-22 12:01
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“罗氏儿童义走”迈入第十二年,为重疾患儿再度“汇爱云端”
近日,罗氏制药再度携手爱佑慈善基金会,共同启动“2021年罗氏儿童义走”,并为爱配捐100万元,给全国范围内符合条件的困难重疾患儿带去爱的希望。
2021-06-22 10:22
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