药物
基石药业宣布普吉华®（普拉替尼胶囊）在RET突变甲状腺髓样癌 (MTC)中国患者注册研究达预期
基石药业今日公布了RET抑制剂普吉华 ®在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者注册研究结果。
ClinChoice昆翎成功完成对北京岐黄的并购 助力中医药高质量发展
近日， ClinChoice昆翎宣布，北京岐黄科技有限公司（“岐黄”）正式加入昆翎。
天境生物菲泽妥单抗获NMPA批准开展治疗系统性红斑狼疮的1b期研究
天境生物今天宣布，其在研新药CD38抗体菲泽妥单抗已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展针对系统性红斑狼疮（SLE）的1b期临床研究。该研究将评估菲泽妥单抗治疗SLE患者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药获得CDE突破性治疗药物认定
* Spesolimab (BI 655130)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物，用于治疗泛发性脓疱型银屑病(Generalized Pustular Psor...
研究表明应世生物旗下FAK抑制剂（IN10018）能克服KRAS G12C抑制剂所导致的耐药，和KRAS G12C抑制剂联合有协同抗癌作用
上海2021年6月25日 /美通社/ -- 应世生物科技（上海）有限公司（以下简称“应世生物”或“公司”）与上海交通大学医学院附属瑞金医院合作在Advanced Science上在线发表了题为...
凌科药业宣布其自主研发的1类新药LNK01003正式获得中国临床许可
杭州2021年6月25日 /美通社/ -- 创新药研发公司凌科药业（杭州）有限公司（下称“凌科药业”）今日宣布其自主研发的1类创新药LNK01003获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展炎症...
信达生物在2021年美国糖尿病协会(ADA)第81届科学会议公布GLP-1R/GCGR双激动剂IBI362用于中国肥胖或超重人群的I期临床研究结果
信达生物制药宣布，胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双激动剂（研发代号：IBI362）在中国肥胖或超重人群中的多次给药剂量递增的I期临床研究结果在2021年美国糖尿病协会第81届科学会议上以线上壁报的形式发表。
罗欣药业再度携手韩国HK inno.N 瞄准20亿美元中国PPI注射剂市场
2021年6月24日，罗欣药业集团股份有限公司子公司山东罗欣药业集团股份有限公司宣布与韩国HK inno.N Corporation签署合作协议，就引进HK inno.N Corporation的替戈拉生注射剂产品达成合作。
合作创新 引领未来--丹纳赫生命科学联合药明生物发起行业倡议
由中国生化制药工业协会作为指导单位，丹纳赫生命科学联合药明生物共同举办的生物药生态圈创新与合作峰会于6月24日在上海顺利闭幕。
中国首个原创新药西达本胺登陆海外市场
6月24日，深圳微芯生物科技股份有限公司收到海外合作方美国沪亚生物国际有限责任公司通知，其曾获微芯生物专利授权的全新分子实体、全球首个口服、亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂单药治疗成人T细胞白血病适应症获日本医药品医疗器械综合机构正式批准。
PARP抑制剂利普卓在华获批晚期前列腺癌适应证
阿斯利康和默沙东共同宣布，其共同开发和商业化推广的PARP抑制剂奥拉帕利已获得中国国家药品监督管理局附条件*批准单药用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
评估西罗莫司涂层球囊疗效的随机试验进展迅速
Concept Medical Inc.更新了IMPRESSION随机试验的进展。IMPRESSION是一项前瞻性、多中心、双臂平行随机临床试验，目的是比较西罗莫司涂层球囊与安慰剂普通球囊治疗血液透析中用于血管通路的功能失调性瘘管的疗效。
新突破：恒瑞医药创新药氟唑帕利第二个适应症获批上市
近日，恒瑞医药研发的创新药氟唑帕利正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。这是氟唑帕利在国内获批的第二个适应症。
Pinteon与龙沙扩大合作生产PNT001，一种针对阿兹海默病和创伤性脑损伤的新型Tau抗体
今日，龙沙与Pinteon Therapeutics宣布双方的扩大生产协议。双方的进一步合作将使Pinteon的主要候选药物PNT001实现未来的临床生产，该药物在I期临床研究中取得了令人满意的结果。
博安生物在《Antibody Therapeutics》期刊发表CEA/CD3双抗研究成果
绿叶制药集团控股子公司博安生物自主研发的新型双特异抗体BA1202——CEA/CD3 bispecific T-cell engager的相关研究成果已在《Antibody Therapeutics》期刊上发表。
复星凯特首个CAR-T产品奕凯达（阿基仑赛注射液）获批上市
复星凯特生物科技有限公司6月23日宣布，国家药品监督管理局已正式批准公司靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®（阿基仑赛注射液）的新药上市申请。
诺诚健华自主研发的新型多靶点RTK抑制剂ICP-033获批临床
生物医药高科技公司诺诚健华今天宣布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的新型多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂ICP-033已获批开展临床试验，这也是公司第六款进入临床阶段的创新药。
朗华制药CMC业务崭露头角，助力维眸生物创新药研发
日前，浙江朗华制药已成功向维眸生物VVN001临床样品的放大生产提供了支持和服务。本次VVN001临床样品支持服务的成功落地，印证了维亚生物于新药研发前端的客户导流效应，并进一步凸显了维亚生物与朗华制药在创新药研发生产中的战略协同作用。
基石药业宣布普吉华®一线治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者注册研究达预期，拟递交新适应证上市申请
基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局递交普吉华 ®一线治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌的新适应证上市申请。具体的研究数据将在近期召开的国际学术会议上公布。
罗氏旗下ADC药物赫赛莱(R)新适应症再次获批
罗氏制药中国宣布，国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱(R)（英文商品名：Kadcyla(R)，通用名：恩美曲妥珠单抗）。
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