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信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌达到主要研究终点

信达生物制药今日和礼来制药共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒的一项随机、双盲、3期对照临床研究-- 达伯舒联合力比泰和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗期中分析达到主要研究终点。

2020-01-13 12:08 21173

信达生物与圣诺达成战略合作 开展信迪利单抗联合RNAi疗法临床研究

信达生物制药与圣诺制药今天共同宣布:两家公司已达成临床研究战略合作,在美国共同开展利用信达生物制药的PD-1抗体药物达伯舒 ®和圣诺制药的RNAi候选药物STP705联合治疗肿瘤的临床研究。

2020-01-08 08:00 15741

信达生物与驯鹿医疗合作开发的BCMA CAR-T临床数据亮相ASH年会

信达生物制药今日宣布,在第61届美国血液学年会(ASH)上与南京驯鹿医疗技术有限公司(驯鹿医疗)一起口头报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据(摘要#582)。

2019-12-10 16:00 31276

信达生物宣布抗LAG-3单克隆抗体I期临床研究完成首例患者给药

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)今天宣布,其重组全人源抗淋巴细胞活化基因3(LAG-3)单克隆抗体(研发代号:IBI110)的I期临床研究完成中国首例患者给药。

2019-12-06 08:00 15137

信达生物宣布FDA受理并优先审评Pemigatinib治疗复发的局部晚期或转移性胆管癌患者的NDA

信达生物制药今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经受理Incyte递交的pemigatinib用于治疗复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的新药上市申请(NDA),并授予了优先审评资格。

2019-12-02 08:00 25280

信达生物和礼来制药共同开发的信迪利单抗列入新版国家医保目录

信达生物制药今日和礼来制药共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。

2019-11-28 12:10 24721

信达生物抗PD-1/HER2双特异性抗体I期临床研究完成首例患者给药

苏州2019年11月27日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今天和韩美...

2019-11-27 07:50 22511

礼来制药携手信达生物亮相第二届中国国际进口博览会

今日,由礼来制药公司携手民族创新药企代表 -- 信达生物制药共同举办的进博会配套活动  -- “信礼有约”论坛在国家会展中心顺利举行。

2019-11-07 17:00 16243

信达生物制药公布Pemigatinib治疗复发的晚期胆管癌患者II期临床试验的最新阳性结果

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)今天宣布,由Incyte发起的pemigatinib治疗复发的晚期胆管癌患者II期临床试验的最新阳性结果在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上进行了报告。

2019-10-21 08:00 17081

信达生物与和黄医药进一步拓展合作

信达生物制药与和黄中国医药科技有限公司今天宣布进一步拓展双方的全球临床合作。

2019-10-10 15:39 19177

信达生物成功公开配售融资23.5133亿港元

信达生物制药今天宣布,公司以每股24.60港元价格在2019年10月4日同意配售97,000,000股新股,吸引了很多国内外知名投资者踊跃认购,公司成功融资23.5133亿港元。

2019-10-04 15:58 44161

信达生物于CSCO会议上公布IBI301治疗CD20阳性淋巴瘤两项研究结果

信达生物制药今天宣布:在第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上公布与礼来制药共同开发的IBI301(利妥昔单抗生物类似药)两项研究的数据。

2019-09-20 14:29 15780

IBI305一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌研究结果公布

信达生物制药于9月19日宣布:在第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上公布IBI305(贝伐珠单抗生物类似药)及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲3期研究结果。

2019-09-19 16:19 13121

信达生物IBI303Ⅲ期关键研究结果荣登《柳叶刀-风湿病学》

信达生物制药今天宣布,由清华大学医学院徐沪济教授牵头的针对国产生物类似药大型临床Ⅲ期研究成果刊登在国际知名期刊《柳叶刀-风湿病学》上,并获杂志封面推介。

2019-08-30 17:36 20171

信达生物公布2019年度中期业绩

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。公司今天宣布其截至2019年6月30日止,六个月的中期财务业绩。

2019-08-29 08:39 29024

信达生物与美国礼来制药达成战略合作

信达生物制药今天宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物在中国的开发和商业化。

2019-08-22 07:30 17485

盛诺基和信达生物达成临床研究合作

信达生物制药今天宣布:与北京盛诺基医药科技有限公司 (盛诺基医药 )达成一项临床研究合作,将在中国启动评估SNG1005和信达生物创新肿瘤药物达伯舒 ®联合用药的临床开发,拟开发的适应症为晚期癌症。

2019-08-06 08:00 22335

达伯舒®(信迪利单抗)及抗VEGF单抗IBI305联合化疗用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的非鳞非小细胞肺癌完成首例患者给药

苏州2019年7月25日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。公司今天宣布,与...

2019-07-25 08:16 22849

国家药品监督管理局受理利妥昔单抗注射液生物类似药新药上市申请

信达生物制药与礼来制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已受理双方共同开发的在研药物利妥昔单抗(rituximab,商品名:美罗华/Rituxan)注射液生物类似药(研发代号:IBI301)的新药上市申请。

2019-06-27 12:18 16625

信达生物与驯鹿医疗联合开发的BCMA CAR-T临床数据亮相ASCO和EHA

信达生物制药与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞,在刚结束的EHA和ASCO上,分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起、在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的临床试验研究数据。

2019-06-18 08:00 18351
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