首个中国原研IL-23p19单抗：信达生物信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）获中国国家药品监督管理局批准上市
* 信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者 * 信美悦®是全球首个注册III期临床主要研究终点第16周达到PAS...
玛仕度肽高剂量9mg上市申请获国家药品监督管理局受理，有望为中重度肥胖人群提供全新选择
美国旧金山和中国苏州2025年11月25日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的...
信达生物成功纳入恒生指数等三大主要指数
头部创新药企价值获国际资本市场高度认可 美国旧金山和中国苏州2025年11月24日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、...
玛仕度肽9 mg在中国肥胖患者中实现高达20.1%的体重降幅，GLORY-2研究达成主要终点和所有关键次要终点
美国旧金山和中国苏州2025年11月20日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的...
信达生物与圣因生物共同宣布IBI3016（AGT siRNA）I期临床研究结果于2025年AHA大会现场报告
* IBI3016单次给药能持久强效地降低AGT水平且初步展现降压疗效 * IBI3016的临床I期研究数据进一步支持了其每半年皮下给药并实现血压降低的潜力，后续临床开发即将启动 美国旧金山和...
2025 ACR | 信达生物综合管线的多项临床前研究数据亮相
美国旧金山和中国苏州2025年11月5日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生...
降糖减重双优效，玛仕度肽头对头司美格鲁肽
III期临床研究DREAMS-3达成主要终点 * 玛仕度肽组和司美格鲁肽组达到HbA1c＜7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例分别为48.0%和21.0% * DREAMS-3是全球...
信达生物与武田制药达成全球战略合作，加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场
* 此次合作旨在联合信达生物在肿瘤免疫（IO）与抗体偶联药物（ADC）的创新研发实力，及武田制药全球肿瘤药物开发的深厚经验，加速信达生物两款后期在研药物的全球开发进程，同时武田制药将获得一款早期...
信达生物宣布玛仕度肽获NMPA批准用于成人2型糖尿病患者的血糖控制
美国旧金山和中国苏州2025年9月19日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生...
信达生物合作伙伴 Ollin 公布眼科双抗IBI324（抗VEGF/ANG-2双特异性抗体）临床进展
美国旧金山和中国苏州2025年9月18日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生...
信达生物将在第34届欧洲皮肤病学会（EADV）2025年会公布综合管线免疫领域多项研究数据
2025年9月16日美国旧金山和中国苏州 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生...
信达生物宣布IBI128（替古索司他片，XOI）痛风临床II期研究结果于亚太风湿病协会联盟大会（APLAR）公布
美国旧金山和中国苏州2025年9月8日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物...
信达生物2025年度中期业绩亮点
收入盈利大幅提升，双轮驱动和全球创新战略高效落地 旧金山和中国苏州2025年8月27日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、代谢及...
信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）首个全球多中心III期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准，治疗鳞状非小细胞肺癌
旧金山和中国苏州2025年8月25日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，...
信达生物口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032的新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准
美国旧金山和中国苏州2025年8月5日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物...
信达生物全球首创抗VEGF-补体双靶融合蛋白
依莫芙普(IBI302)在2025年ARVO年会口头报告II期临床研究完整数据 美国旧金山和中国苏州2025年5月6日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致...
荣获七项ASCO口头报告：信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）领衔多款管线亮相美国临床肿瘤学会2025年大会
美国旧金山和中国苏州2025年4月24日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生...
信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白）获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，治疗晚期黑色素瘤
美国旧金山和中国苏州2025年3月31日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公...
信达生物将在美国癌症研究协会（AACR）2025年会公布多项临床前数据
美国旧金山和中国苏州2025年3月27日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的...
信达生物2024年度业绩亮点
率先实现盈利转正，迈进双轮驱动和全球发展新时期 美国旧金山和中国苏州2025年3月26日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、代谢...
