HongKong:2616

基石药业宣布择捷美(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点

* 择捷美®是全球首个联合化疗显著改善鳞状和非鳞状IV期初治非小细胞肺癌患者总生存期的PD-L1单抗 * 所有亚组中均有观察到总生存期获益,包括不同的病理分型和PD-L1表达水平 * 择捷...

2022-01-19 08:05 2254

基石药业宣布择捷美(R)(舒格利单抗注射液)两项三期注册性临床试验完成受试者入组

* 一线联合化疗治疗胃/胃食管结合部腺癌和食管鳞癌 * 继择捷美(R) 在中国大陆获批上市、用于一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC),成功递交III期NSCLC的上市申请以及治疗复发难治淋...

2022-01-18 08:00 2204

基石药业宣布《柳叶刀-肿瘤学》重磅发表择捷美(R)(舒格利单抗注射液)治疗III期非小细胞肺癌注册临床研究

苏州2022年1月15日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳...

2022-01-15 08:35 5915

基石药业宣布择捷美(R)(舒格利单抗注射液)IV期非小细胞肺癌注册临床研究成果在《柳叶刀-肿瘤学》特邀发表

苏州2022年1月15日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳...

2022-01-15 08:30 6058

基石药业宣布择捷美(舒格利单抗注射液)治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请

* 择捷美®有望成为全球首个针对复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)适应症获批的免疫治疗药物 * 中国国家药品监督管理局(NMPA)授予择捷美®突破性疗法的认定(B...

2022-01-13 08:05 3457

基石药业宣布洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批

* 这是全球首个洛拉替尼用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的关键性研究 * 洛拉替尼已在全球50多个国家获批用于治疗成人ALK阳性转移性非小细胞肺癌 苏州2022年1月4日 /美通...

2022-01-04 08:00 5650

基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准

苏州2022年1月3日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,其CS5001的临床试验申请(I...

2022-01-03 08:00 2592

基石药业宣布胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT(avapritinib)在中国香港获批

* 该药成为中国香港第一个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的精准治疗药物 * 这是基石药业今年在大中华地区获得的第五个新药上市申请批准 苏州2021年12月28日 /美...

2021-12-28 08:00 1721

基石药业宣布择捷美®(舒格利单抗注射液)在中国获批上市有望重塑肺癌免疫治疗格局

* PD-L1抗体择捷美®获批用于联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌患者 * 择捷美®成为全球首个联合化疗获批一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的PD-L1抗体 * 择捷美®针对I...

2021-12-21 15:01 4897

艾伏尼布联合阿扎胞苷的III期研究结果显示可显著改善初治IDH1突变急性髓系白血病患者的无事件生存期和总生存期

* 与安慰剂联合阿扎胞苷相比,艾伏尼布联合阿扎胞苷在完全缓解率、完全缓解和完全缓解伴部分血液学恢复的缓解率、以及客观缓解率方面实现显著改善 * 艾伏尼布联合阿扎胞苷的安全性特征良好,与此前公布...

2021-12-12 09:01 2911

基石药业与恒瑞医药就CS1002(抗CTLA-4单抗)达成大中华地区的战略合作及独占许可协议

* 基石药业授予恒瑞医药在大中华地区研发、注册、生产和商业化CS1002(抗CTLA-4单抗)的独占许可 * 基石药业将保留CS1002(抗CTLA-4单抗)在大中华地区以外地区的开发和商业化...

2021-11-21 17:03 2880

基石药业与多特生物签订全球开发合作与期权协议,布局下一代创新管线

* 双方共同开发三款临床前阶段的同类首创或同类最优的下一代抗体疗法,基石药业将根据期望达到的作用机制主导设计靶点组合,多特生物将主导分子的设计和构建 * 基石药业将对这家专注于开发下一代抗体疗...

2021-11-09 08:05 2971

基石药业宣布洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌在中国的临床试验申请获中国国家药品监督管理局受理

中国苏州2021年10月20日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,洛拉替尼(lorlati...

2021-10-20 08:00 2410

基石药业在2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会上公布CS5001(ROR1 ADC)研究数据

中国苏州2021年10月8日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,潜在全球同类最佳药物CS5...

2021-10-08 08:00 4562

基石药业在2021年第90届美国甲状腺协会年度会议上以口头报告形式首次公布普吉华®ARROW研究中RET突变甲状腺髓样癌中国患者数据

* 主要疗效数据显示:普吉华® 在晚期或转移性转染重排(RET)突变甲状腺髓样癌(MTC)中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,确认的客观缓解率(ORR)达到73.1%,9个月的缓解持续率(D...

2021-10-02 08:30 13704

ESMO 2021|基石药业公布艾伏尼布在携带易感IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的中国注册桥接研究临床数据

* 疗效数据显示:艾伏尼布在治疗携带易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)中国患者中表现出优异的临床疗效;艾伏尼布耐受性良好,安全性可控 * 2021年8月,中国...

2021-09-20 20:00 3923

基石药业在2021年ESMO年会上公布CS1002(抗CTLA-4单抗)与CS1003(抗PD-1单抗)联合治疗在晚期实体瘤患者中的Ib期研究数据

中国苏州2021年9月19日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,在2021年欧洲肿瘤内科学会(ES...

2021-09-19 09:00 5725

基石药业在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上将以口头报告形式公布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床研究数据

* 舒格利单抗是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-1或PD-L1单抗 * 试验结果显示,舒格利单抗显著改善盲态独立中心审阅(BICR)评...

2021-09-17 08:00 10327

基石药业多特异性抗体CS2006/NM21-1480中国临床试验申请获批 管线2.0战略持续深化

苏州2021年9月15日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,多特异性抗体CS2006/NM...

2021-09-15 08:27 3023

基石药业在2021年世界肺癌大会上以口头报告的形式公布舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌注册性临床研究的更新数据

* 继去年期中分析时达到主要疗效终点后,本次延长随访时间的数据显示,舒格利单抗联合化疗进一步增强了主要疗效终点无进展生存期(PFS)获益 * 患者疾病进展或死亡风险降低52%,并显示出总生存期...

2021-09-14 08:30 3669