HongKong:2616

基石药业宣布普吉华®一线治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者注册研究达预期,拟递交新适应证上市申请

基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局递交普吉华 ®一线治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌的新适应证上市申请。具体的研究数据将在近期召开的国际学术会议上公布。

2021-06-24 08:05 37512

基石药业RET融合阳性非小细胞肺癌精准治疗药物普吉华在多地开出首批处方

6月21日,基石药业(香港联交所代码:2616)RET融合阳性非小细胞肺癌精准治疗药物普吉华 ®(普拉替尼胶囊)在广东省人民医院等近百家医院开出处方单,并开始面向全国约70个城市近80家药房供药。

2021-06-21 13:08 17372

基石药业宣布与辉瑞在ROS1阳性晚期肺癌中共同开发劳拉替尼 双方战略合作进一步深化

基石药业(香港联交所代码:2616)今日宣布,将与辉瑞在大中华地区针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)开展合作研究,共同开发劳拉替尼(lorlatinib)。

2021-06-16 18:12 17738

全球首创:基石药业宣布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床试验达到主要终点,拟递交新药上市申请

* 舒格利单抗是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-1或PD-L1单抗 * 舒格利单抗成为全球首个同时覆盖局部晚期/不可切除(III期)和...

2021-05-28 08:10 18478

Avapritinib新药上市申请在香港地区获受理,用于治疗PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者

基石药业(香港联交所代码:2616)今日宣布,胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药avapritinib香港地区的新药上市申请已获受理,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

2021-05-12 14:15 5591

基石药业宣布选择性RET抑制剂普拉替尼扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评

基石药业今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华(R)(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评。

2021-04-26 21:15 5379

基石药业宣布胃肠道间质瘤精准靶向药物泰吉华在中国大陆获批

基石药业今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华®(阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。

2021-03-31 18:20 9109

基石药业公布2020年全年业绩及公司进展

基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日公布其2020年公司财务业绩及业务亮点。

2021-03-25 22:04 11038

基石药业宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华(R)(普拉替尼胶囊)获批 为肺癌患者提供治疗新选择

基石药业今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准普吉华(R)(普拉替尼胶囊)作为国家一类新药上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

2021-03-24 10:58 8402

2020 WCLC:基石药业公布普拉替尼ARROW研究中经铂类化疗后RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者的有效性和安全性数据

基石药业今天宣布,在由国际肺癌研究协会主办的2020 年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上,公司以口头报告形式公布RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)在全球I/II期ARROW关键性研究中的中国患者的研究结果。

2021-01-28 10:15 12069

基石药业合作伙伴Blueprint Medicines宣布美国FDA批准GAVRETO (pralsetinib)用于治疗晚期或转移性RET突变和RET融合阳性的甲状腺癌患者

基石药业合作伙伴Blueprint Medicines于12月1日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准GAVRETO (pralsetinib,普拉替尼)用于治疗RET变异的甲状腺癌患者。

2020-12-10 08:30 6758

ESMO ASIA 2020 | 基石药业公布GEMSTONE-302临床研究详细结果,舒格利单抗可为晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择

基石药业(香港联交所代码:2616)宣布在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2020)线上年会上以口头报告形式首次公布了GEMSTONE-302研究详细结果。

2020-11-23 09:52 9214

基石药业宣布国家药品监督管理局已受理抗PD-L1单抗舒格利单抗用于一线治疗非小细胞肺癌的新药上市申请

基石药业今天宣布,国家药品监督管理局已受理舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)的新药上市申请(NDA),用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2020-11-12 08:30 10155

基石药业与LegoChem Biosciences达成新型抗体偶联药物全球授权协议

基石药业今天宣布与LegoChem Biosciences, Inc.就LCB71的开发和商业化达成一项授权协议。

2020-10-29 07:15 11220

基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗(抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作

基石药业今天宣布与EQRx达成战略合作。基石药业将独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)及CS1003(抗PD-1单抗)这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物。

2020-10-27 07:23 7588

基石药业PD-L1抗体舒格利单抗治疗成人R/R ENKTL获美国FDA突破性疗法认定

基石药业(苏州)有限公司今日宣布PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。

2020-10-22 10:20 16111

基石药业宣布成功向辉瑞售出2亿美元股权

* 股权售出标志着双方战略合作正式生效 苏州2020年10月12日 /美通社/ -- 基石药业(HKEX代码:2616)今日宣布,辉瑞公司(NYSE代码:PFE)的子公司与其签署的股权认购协议已...

2020-10-12 08:05 23502

基石药业与辉瑞达成战略合作,携手满足中国肿瘤治疗需求

基石药业(HKEX代码:2616)和辉瑞公司(NYSE代码:PFE)的子公司辉瑞投资有限公司(“辉瑞投资”)以及美国辉瑞科研制药有限公司(“辉瑞香港”)今天宣布建立战略合作关系。

2020-09-30 09:20 38165

基石药业在2020年CSCO年会上公布GIST精准靶向药阿泊替尼在中国人群的桥接研究初步结果

基石药业(苏州)有限公司在2020年中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上公布了抗肿瘤药物阿泊替尼片中国I/II期桥接研究取得的积极结果。阿泊替尼由基石药业全球合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。

2020-09-25 17:24 15690

基石药业在2020年CSCO年会上公布其抗PD-L1单抗舒格利单抗两项重要研究数据

2020年9月25日,基石药业(苏州)有限公司在2020年中国临床肿瘤协会学术年会上公布了抗PD-L1单抗舒格利单抗的两项重要研究数据。

2020-09-25 17:23 16018