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基石药业将拓舒沃®(艾伏尼布片)在大中华地区和新加坡的独家权益出售给施维雅

2023-12-21 17:10 16878
  • 该交易带来的获益将有助于我们优化资源配置,专注研发更多具有全球权益的同类首创和同类最优的候选药物。
  • 这项协议有助于施维雅扩展拓舒沃®大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)和新加坡的适应症范围,并提升患者对该药物的可及性。
  • 基石药业将获得总额5000万美元的付款。该交易预计将为基石药业实现潜在的未来现金流,亦旨在收回对该资产的历史投资。

苏州和巴黎2023年12月21日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,与法国制药企业施维雅今日共同宣布达成协议,基石药业将大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾)和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃®(艾伏尼布片)的独家权利转让给施维雅公司。

根据协议条款,基石药业将以4400万美元的交易价格将拓舒沃®在以上区域的权益转让给施维雅,并将在交易交接完成后再获得600万美元的交易款项。因此,基石药业与施维雅的许可协议将被终止,基石药业将无需再支付后续的研发及商业化里程碑付款。2021年,施维雅公司收购了Agios公司肿瘤业务。基石药业与Agios公司自2018年达成独家合作与授权协议,先后获得拓舒沃®在大中华地区和新加坡的开发和商业化权利。

基石药业首席执行官杨建新博士表示:"在过去的近三年里,我们与施维雅紧密合作,携手在亚洲地区开发和商业化拓舒沃®,使之成为中国首个IDH1抑制剂,最大程度提高了药物的可及性。基石药业为该药的商业化做出了巨大努力,在已授权区域打下了坚实的市场基础。我们期待施维雅作为该产品的全球权利持有方,进一步提升这一创药物的可及性。同时,该交易带来的获益将有助于我们专注研发更多具有全球权益的同类首创、同类最优药物,为全球患者带来更多高品质的创新疗法。"

施维雅全球产品战略执行副总裁Philippe Gonnard表示:"拓舒沃®是用于治疗携带IDH1突变癌症患者的突破性疗法。这项协议与我们的全球肿瘤学发展战略高度一致,将推动施维雅为大中华地区和新加坡的罕见及难治性癌症患者提供开创性的治疗方案。这个里程碑式的重要举措彰显了施维雅在亚洲致力于加强肿瘤学业务以及为全球肿瘤患者服务的承诺。"

2022年1月,中国国家药品监督管理局已批准拓舒沃®(艾伏尼布片)的新药上市申请,用于治疗携带易感IDH1突变的成年复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。自在中国大陆上市以来,拓舒沃®已在超过80家医院和DTP药房列名,被纳入约百项城市和商业保险。拓舒沃®以其临床优势被纳入超过6项全国性诊疗指南。此外,拓舒沃®也在中国香港、中国台湾、新加坡开展了指定患者用药项目(NPP)。

关于拓舒沃®(艾伏尼布片)

拓舒沃®是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。拓舒沃®已经获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

拓舒沃®已在美国获批,用于单药治疗经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变的复发或难治性AML患者,以及用于单药治疗或与阿扎胞苷联合用于75岁或以上新诊断的经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变AML患者、或有合并症无法接受强化诱导化疗的患者。拓舒沃®获批用于单药治疗针对经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变的经治胆管癌患者。2023年,拓舒沃®获美国FDA批准用于治疗经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者。

拓舒沃®作为一种靶向疗法在欧洲已获批两项适应症:拓舒沃®联合阿扎胞苷用于治疗携带IDH1 R132突变的不适合接受标准诱导化疗的新诊断的AML成人患者;拓舒沃®单药治疗前已接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性IDH1 R132突变的胆管癌成人患者。

关于基石药业

基石药业(香港联交所代码2616)是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条14种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前,基石药业已经获得了四款创新药的13项新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。

如需了解有关基石药业的更多信息,请访问:www.cstonepharma.com

关于施维雅

施维雅是一家由基金会管理的国际制药集团,以服务人类健康为宗旨,期望为患者和世界可持续发展带来意义深远的社会影响。凭借其独特的管理模式,施维雅以发展的眼光充分践行其长期使命:致力于推进治疗领域的进展,服务于患者的需求。集团21400名员工投身于这一共同的使命,这也是我们一切行动的力量源泉。

作为全球心脏病学领域的领导者,施维雅在接下来将以难治性癌症为目标,成为肿瘤学领域专注的和创新的贡献者。因此,集团将超过50%的研发预算用于肿瘤学领域。

神经科学和免疫炎症是未来集团持续增长的动力。在这些领域,施维雅将专注于少数的疾病,通过精确的患者分析,使通过精准医疗提供靶向治疗反应成为可能。为推动所有人以较低的成本享有高质量的医疗服务,集团依靠其在法国、东欧、巴西和尼日利亚的强大品牌集群的影响力,提供一系列覆盖大多数病症的优质仿制药。在所有这些领域,集团将患者的声音置于药物生命周期的每个阶段。

施维雅总部位于法国,业务遍及全球150多个国家和地区,2022年实现收入49亿欧元。

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消息来源:基石药业
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