基石药业宣布择捷美(R)（舒格利单抗注射液）III期非小细胞肺癌注册性研究最终分析确认期中分析的显著疗效，获益进一步增强
* 择捷美®是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD- (L) 1单抗 * 择捷美®用于治疗同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III...
基石药业将在2022年ASCO年会上以口头汇报等形式展示 PD-L1 抗体择捷美(R)与PD-1抗体 nofazinlimab 的最新研究进展
* 作为首个在复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤患者取得成功的PD-(L)1注册性临床研究 ，择捷美® GEMSTONE-201研究结果将以口头汇报形式展示 * 作为首个联合化疗显著改...
基石药业宣布《新英格兰医学杂志》重磅发表拓舒沃(R)（艾伏尼布片）联合阿扎胞苷治疗初治IDH1突变急性髓系白血病患者的全球AGILE III期研究数据
* AGILE III期研究结果为初治的IDH1突变急性髓系白血病患者带来重大进展 * 拓舒沃® （艾伏尼布片）全球III期研究达到了无事件生存期的主要终点和所有关键次要终点，包括完全缓解率、...
基石药业宣布在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布多特异性抗体候选疗法CS2006 /NM21-1480研究数据
* 药代动力学/药效学模型研究结果显示，经过优化亲和力的CS2006/NM21-1480可在较宽的剂量范围内同时达到最佳的PD-L1抑制与4-1BB激活，从而有利于临床剂量的选择 * CS20...
基石药业宣布潜在全球同类最佳药物CS5001（ROR1 ADC）I期临床在美国完成首例患者入组
* CS5001开始首次人体试验是基石药业正在推进的管线2.0战略的又一里程碑 * 全面推进CS5001全球同步开发，开展国际多中心I期临床试验，该试验在美国和澳洲的研究中心都已开始启动，在中...
基石药业宣布Pralsetinib用于治疗RET融合非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理
苏州2022年3月18日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，选择性RET抑制剂pralse...
基石药业宣布PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心注册研究成功达成预设患者入组目标
中国苏州2022年3月18日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，其PD-1抗体nofazi...
基石药业宣布普吉华(R)（普拉替尼胶囊）在中国获批用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌
* 普吉华®是中国首个且唯一获批用于RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的选择性RET抑制剂 * 继2021年3月，中国国家药品监督管理局批准普吉华®用于既往接受过含铂化疗的RET融...
基石药业宣布普拉替尼用于治疗RET融合非小细胞肺癌和RET变异甲状腺癌的新药上市申请在中国台湾获受理
苏州2022年2月17日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，选择性RET抑制剂普拉替尼用于治...
基石药业宣布国内首个IDH1抑制剂拓舒沃（R）（艾伏尼布片）在中国获批，为急性髓系白血病患者提供新治疗选择
* 同类首创药物拓舒沃®获批用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者 * 临床研究显示拓舒沃®在治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者中...
基石药业宣布择捷美（舒格利单抗注射液）一线治疗转移性非小细胞肺癌的GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点
* 择捷美®是全球首个联合化疗显著改善鳞状和非鳞状IV期初治非小细胞肺癌患者总生存期的PD-L1单抗 * 所有亚组中均有观察到总生存期获益，包括不同的病理分型和PD-L1表达水平 * 择捷...
基石药业宣布择捷美(R)（舒格利单抗注射液）两项三期注册性临床试验完成受试者入组
* 一线联合化疗治疗胃/胃食管结合部腺癌和食管鳞癌 * 继择捷美(R) 在中国大陆获批上市、用于一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC），成功递交III期NSCLC的上市申请以及治疗复发难治淋...
基石药业宣布《柳叶刀-肿瘤学》重磅发表择捷美（R）（舒格利单抗注射液）治疗III期非小细胞肺癌注册临床研究
苏州2022年1月15日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳...
基石药业宣布择捷美（R）（舒格利单抗注射液）IV期非小细胞肺癌注册临床研究成果在《柳叶刀-肿瘤学》特邀发表
苏州2022年1月15日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳...
基石药业宣布择捷美（舒格利单抗注射液）治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
* 择捷美®有望成为全球首个针对复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症获批的免疫治疗药物 * 中国国家药品监督管理局（NMPA）授予择捷美®突破性疗法的认定（B...
基石药业宣布洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批
* 这是全球首个洛拉替尼用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的关键性研究 * 洛拉替尼已在全球50多个国家获批用于治疗成人ALK阳性转移性非小细胞肺癌 苏州2022年1月4日 /美通...
基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001（ROR1 ADC）临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准
苏州2022年1月3日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，其CS5001的临床试验申请（I...
基石药业宣布胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT（avapritinib）在中国香港获批
* 该药成为中国香港第一个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的精准治疗药物 * 这是基石药业今年在大中华地区获得的第五个新药上市申请批准 苏州2021年12月28日 /美...
基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）在中国获批上市有望重塑肺癌免疫治疗格局
* PD-L1抗体择捷美®获批用于联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌患者 * 择捷美®成为全球首个联合化疗获批一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的PD-L1抗体 * 择捷美®针对I...
艾伏尼布联合阿扎胞苷的III期研究结果显示可显著改善初治IDH1突变急性髓系白血病患者的无事件生存期和总生存期
* 与安慰剂联合阿扎胞苷相比，艾伏尼布联合阿扎胞苷在完全缓解率、完全缓解和完全缓解伴部分血液学恢复的缓解率、以及客观缓解率方面实现显著改善 * 艾伏尼布联合阿扎胞苷的安全性特征良好，与此前公布...
