HongKong:0013

和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼/fruquintinib) 的美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗经治转移性结直肠癌

— FRUZAQLA是超过十年来美国批准的第一个用于治疗转移性结直肠癌的靶向疗法,无论患者的生物标志物状态或既往的治疗种类如何 — — FRUZAQLA 在美国获批触发了来自武田(Takeda)金额...

2023-11-09 11:23 4927

和黄医药宣布索乐匹尼布ESLIM-01中国III期研究达到主要终点

— 该随机、双盲、安慰剂对照的临床试验达到持续应答率的主要终点和所有次要终点 — — 整体安全性特征与索乐匹尼布既往研究发现一致 — — 计划于中国提交监管审批申请,已获纳入突破性治疗品种 — — 结...

2023-08-21 19:52 3906

和黄医药公布2023年中期业绩及最新业务进展

战略方向得以有力执行,在规划增长道路的同时实现近期价值,以武田制药的全球合作为例证 收入增长164%(按固定汇率计算为173%)至5.33亿美元,和黄医药的净收益为1.69亿美元 (其中包括武田制药...

2023-07-31 23:37 6772

和黄医药与武田 (Takeda) 宣布FRESCO-2 III期研究结果于《柳叶刀》发表

—  文章表明FRESCO-2研究显示呋喹替尼降低经治转移性结直肠癌的死亡风险达34%(0.66 HR)— —  数据支持了2023年于美国、欧洲和日本提交监管注册申请 — 香港2023年6月16...

2023-06-16 09:01 6941

武田与和黄医药宣布呋喹替尼上市许可申请获欧洲药品管理局确认

— 申请包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的数据。该等数据显示,呋喹替尼联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗相比,在经治转移性结直肠癌成人患者中更具优越性— 香港、上海和新泽西...

2023-06-16 00:40 10776

和黄医药与武田宣布呋喹替尼新药上市申请已获受理并予以优先审评

- 美国FDA拟定的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期为2023年11月30日 - - 新药上市申请包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的结果 - 香港、上海和新泽西州弗洛...

2023-05-26 11:25 6824

和黄医药完成向美国食品药品监督管理局滚动提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请

—  在美国、欧洲、日本和澳大利亚展开的FRESCO-2全球III期研究数据,以及在中国开展的FRESCO研究的数据支持了该新药上市申请 — —  FRESCO-2研究显示呋喹替尼治疗降低难治性转移...

2023-03-31 12:57 6142

和黄医药公布2022年全年业绩及最新业务进展

与武田制药达成具有里程碑意义的呋喹替尼中国以外地区许可协议,为和黄医药带来可高达11.30亿美元(外加特许权使用费),并展示了新全球战略的执行情况 得益于爱优特®、苏泰达®及沃瑞沙®在中国市场销售额...

2023-02-28 20:45 7665

和黄医药宣布与武田制药达成呋喹替尼(fruquintinib)中国以外地区开发及商业化许可协议

– 协议完成时,和黄医药将可收取首付款4亿美元,以及可高达7.3亿美元的潜在未来里程碑付款,总额可高达11.3亿美元,并外加基于净销售额的特许权使用费 – –  计划于2023 年完成在美国、欧洲和...

2023-01-23 23:47 13794

和黄医药宣布与国家医保局达成协议沃瑞沙(R)获纳入中国国家医保药品目录

香港、上海和新泽西州2023年1月19日 /美通社/ -- 和黄医药(中国)有限公司(简称"和黄医药 "或"HUTCHMED...

2023-01-19 01:08 8311

和黄医药将于即将举行的2022年ESMO年会上公布呋喹替尼(Fruquintinib)治疗难治性的转移性结直肠癌的FRESCO-2国际多中心III期研究数据总结

— 呋喹替尼疗法帮助降低转移性结直肠癌的死亡风险达34%(0.66 HR) — — 更佳的疾病控制,疾病进展或死亡风险降低达68%(0.32 HR) — — 研究结果将于ESMO年会上以最新突破性...

2022-09-08 11:54 6130

和黄医药与阿斯利康宣布SAVANNAH II期研究中

泰瑞沙®(TAGRISSO®)和赛沃替尼(savolitinib)联合疗法治疗 高MET过表达和/或扩增水平的肺癌患者客观缓解率(ORR)达49% * MET是对靶向治疗产生耐药性的EGFR突...

2022-08-08 20:22 7137

和黄医药宣布呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌的FRESCO-2全球III期研究达到主要终点

— 研究达到总生存期的主要终点和所有次要终点 — — 整体安全性特征与呋喹替尼既往研究发现一致 — — 于美国、欧洲和日本提交监管审批的计划进行中 — — 结果将于即将召开的学术会议发表 — ...

2022-08-08 12:00 5813

和黄医药公布2022年中期业绩及最新业务进展

得益于爱优特®、苏泰达®及沃瑞沙®销售额增长,肿瘤/免疫业务收入增长113% 至9,110万美元 SAVANNAH研究数据首次公布,显示二线以上治疗高MET[1]水平及既往未接受化疗的泰瑞沙®治疗的...

2022-08-02 00:32 6128

和黄医药宣布达唯珂(R)(TAZVERIK(R))于中国海南先行区获批使用

香港2022年6月1日 /美通社/ -- 和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药 ”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦...

2022-06-01 20:03 5704

和黄医药公布2021年全年业绩及最新业务进展

得益于爱优特®销售额增长以及2021年苏泰达®及沃瑞沙®获批上市,肿瘤/免疫业务收入增长296%至1.196亿美元; 于2021年,基于取得积极结果的SAVANNAH、CALYPSO及VIKTORY...

2022-03-03 21:40 18310

和黄医药宣布爱优特(R) (ELUNATE(R))获准于澳门商业上市

香港2022年3月1日 /美通社/ -- 和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药 ”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦...

2022-03-01 18:39 8783

HMPL-523在中国获纳入突破性治疗药物品种用于治疗原发免疫性血小板减少症

香港2022年1月12日 /美通社/ -- 和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药 ”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦...

2022-01-12 22:16 3938

和黄医药宣布与国家医保局达成协议

香港2021年12月3日 /美通社/ -- 和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药 ” 或 “HUTCHMED”)(纳斯达克...

2021-12-03 16:07 4768

和黄医药与Epizyme合作在大中华区进行TAZVERIK®的开发和商业化

-  是次合作旨在促进 TAZVERIK® 的全球开发,以及与和黄医药创新肿瘤药物的联合疗法研究  - -  Epizyme 将收取2,500万美元的首期付款及不超过2.85亿美元的潜在里程碑付款,...

2021-08-09 08:00 21196
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