药物

百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于初治慢性淋巴细胞白血病患者的3期SEQUOIA试验取得积极主要结果

期中分析表明试验已达到主要终点,与化学免疫治疗相比,百悦泽®显著延长了无进展生存期,安全性和耐受性与其已知特征一致。 SEQUOIA是继ALPINE试验(治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病)后,百...

2021-07-30 08:00 16882

阿斯利康中国东部总部正式启用 助力打造中国数字化医疗创新高地

杭州2021年7月29日 /美通社/ -- 今日,全球领先的生物制药企业阿斯利康宣布其位于浙江省杭州市的中国东部总部正式启用,这标志着阿斯利康深化在华全局战略、扩容创新医疗生态圈布局取得了又一阶...

2021-07-29 22:55 26773

驯鹿医疗全人源双靶点CAR-T疗法两项适应症获临床试验默示许可

南京、上海和旧金山2021年7月29日 /美通社/ -- 一家处于临床阶段,致力于细胞药物、抗体药物开发与产业化的创新生物制药公司驯鹿医疗宣布,公司自主研发的 CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注...

2021-07-29 21:52 3722

天境生物宣布董事会授权一项上限4,000万美金的公司股票回购计划

中国上海和美国盖瑟斯堡2021年7月29日 /美通社/ -- 天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及...

2021-07-29 20:00 23694

君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请获受理

上海2021年7月29日 /美通社/ -- 北京时间2021年7月29日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物 特...

2021-07-29 19:45 16020

戈沙妥珠单抗在中国台湾获治疗mTNBC“小少严”药品优先审查认定

上海2021年7月29日 /美通社/ -- 云顶新耀(Everest Medicines ,HKEX 1952.HK ),一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华区,以及亚洲其他...

2021-07-29 18:37 24185

Exyte助力生物制药行业:全球首个ExyCell(R)设施在上海落成

斯图加特和贝尔吉施格拉德巴赫2021年7月29日 /美通社/ -- 与全球领先的先进医疗产品(ATMPs)综合解决方案供应商美天旎生物技术(Miltenyi Biotec)合作,Exyte建设的首个...

2021-07-29 16:34 4542

AmbioPharm与加州大学戴维斯分校合作开发非阿片类镇痛肽药物

近日,AmbioPharm(昂博制药)与加州大学戴维斯分校合作开发非阿片类镇痛肽药物,该镇痛肽是基于秘鲁的绿色天鹅绒狼蛛发现的,并利用现代计算生物学技术设计而成。

2021-07-29 11:11 4235

康泰生物与阿根廷知名疫苗生产商签署服务协议

7月28日,深圳康泰生物制品股份有限公司与阿根廷生物制药公司Sinergium Biotech S.A.签署新型冠状病毒灭活疫苗产品紧急使用许可申请服务协议。

2021-07-29 10:50 19637

亚盛医药再获合作伙伴UNITY Biotechnology里程碑付款,抗衰老药物UBX1325临床开发迅速推进

亚盛医药今日宣布,公司全球战略合作伙伴UNITY Biotechnology, Inc.在研Bcl-xL抑制剂UBX1325治疗晚期血管性眼病患者的I期临床试验获正面数据,并已完成IIa期临床试验的首例患者给药。

2021-07-29 07:18 22771

博安生物博优诺(贝伐珠单抗注射液)新适应症获批

绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺 ®(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗复发性胶质母细胞瘤。这是博优诺 ®在中国获批的第三个适应症。

2021-07-28 21:59 4148

创胜集团TST001获美国FDA孤儿药资格认定

创胜集团,一家具备生物药研发、临床及工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际化生物制药公司,今日宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予TST001孤儿药资格认定,将用于治疗胃癌及胃食管连接部癌。

2021-07-28 19:47 3049

天境生物宣布TJ107与PD-1抗体2期联合用药临床试验申请获NMPA受理

天境生物(纳斯达克股票代码:IMAB)今天宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理依非白介素α(又称为TJ107/GX-I7/NT-I7)与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤(包括三阴乳腺癌和头颈癌)的2期临床试验申请。

2021-07-28 19:15 11018

诚益生物宣布完成ECC0509澳洲1a期临床首次人体给药

上海2021年7月28日 /美通社/ -- 上海诚益生物科技有限公司,一家专注于代谢和免疫领域新药创制的临床阶段生物制药公司,宣 布开始1a期临床试验,评估口服SSAO/VAP-1抑制剂ECC0509...

2021-07-28 17:02 6948

国内《斑马鱼技术应用专家共识》正式发布

近日,为了更好地发挥斑马鱼技术在新监管体系下的作用和价值,中国保健协会健康服务与研究专业委员会联合杭州环特生物科技股份有限公司在北京组织相关领域专家召开了“斑马鱼技术应用研讨会”,专家们对斑马鱼技术的推广应用进行了研讨,并形成5项专家共识。

2021-07-28 15:35 3385

开拓药业AR-PROTAC(GT20029)中国I期临床试验完成首批受试者给药

2021年7月28日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)欣然宣布,其自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029中国I期临床试验已完成首批受试者入组及给药。

2021-07-28 13:48 25517

诺诚健华宣布捐赠价值100万赈灾物资驰援河南

北京2021年7月28日 /美通社/ -- 诺诚健华今天宣布将捐赠价值达100万的赈灾物资驰援河南省灾后重建,支持受特大暴雨影响的医院有序恢复运营,保障医疗系统平稳运转,以便更好地救治患者。 灾情...

2021-07-28 09:00 23842

诺诚健华新型SHP2变构抑制剂ICP-189新药研究申请获国家药监局受理

诺诚健华今天宣布,公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189新药研究申请获国家药品监督管理局受理。

2021-07-28 08:30 22881

歌礼宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)中国IIb期乙肝试验完成149名患者入组并取得良好中期结果

歌礼制药有限公司今日宣布,同类第一(first-in-class)可皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)联合核苷(酸)类似物的中国IIb期临床试验完成149名慢性乙型肝炎患者入组并取得良好中期结果。

2021-07-28 08:30 11640

天境生物宣布拟在上交所科创板双重上市

天境生物今天宣布,公司董事会于2021年7月27日批准了拟新发行股份并在上海证券交易所科创板双重上市的初步计划。公司董事会同时授权公司管理层代表公司与保荐机构中国国际金融有限公司签署上市辅导协议。

2021-07-27 20:35 24111
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