药物

信达生物宣布国家药品监督管理局受理FGFR1/2/3抑制剂(pemigatinib片)用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者治疗的新适应症上市申请

信达生物制药宣布国家药品监督管理局已经正式受理成纤维细胞生长因子受体1/2/3抑制剂用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者治疗的新适应症上市申请。

2021-07-09 08:00 26187

Otsuka与Holmusk签署为期三年的合作协议

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.今天宣布,公司已经与Holmusk Inc.签署了为期三年的合作协议。

2021-07-08 22:15 4364

和利康源携基因检测整体解决方案精彩亮相CEIVD

2021年6月30日-7月2日,上海国际临床检验及实验室设备展览会在上海世博展览馆隆重召开。此次展会,和利康源自动化核酸提取仪&工作站、PCR扩增仪、共享PCR仪等明星产品一经亮相,就获得大量关注,现场交流氛围热烈。

2021-07-08 19:31 5397

三生国健研发重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液获批进入临床

7月8日,中国抗体药物先行者三生国健宣布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准旗下产品 -- 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)开展临床试验。

2021-07-08 19:23 4420

芬必得“筑梦逐光”公益项目,因爱同行、让心不“流动”

7月7日,芬必得在上海朵云书院举办“2021芬必得筑梦·点亮流动儿童心光活动”,通过照片展、视频分享以及主题演讲等方式,号召更多生态合作方以及媒体和学界教育专家共同加入这场关爱流动儿童的公益行动。

2021-07-08 12:03 4900

标新宣布任命陆志红博士出任首席医学官、马骊女士出任首席商务官

今天,标新有限公司正式宣布任命陆志红博士出任首席医学官、任命马骊女士出任首席商务官。陆志红博士将全面负责公司管线产品在中国和其他亚太市场的临床开发等工作,马骊女士将全面负责公司的商业化布局、商业化策略制定以及商业运营等工作。

2021-07-08 12:01 5030

诺诚健华奥布替尼在波兰和乌克兰获批开展治疗多发性硬化临床II期研究

诺诚健华今天宣布,公司布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)的临床试验申请(CTA)已经获取波兰主管当局和乌克兰卫生部以及伦理委员会的批准,即将在这两个国家开展临床II期研究。

2021-07-08 10:50 24061

基石药业泰吉华®研究亮相ESMO GI 研究结果进一步显示其优异疗效

基石药业 (香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,在欧洲消化肿瘤(ESMO GI 2021)线上年会上以口头短报告形式公布了泰吉华 ®(阿伐替尼片)研究数据。

2021-07-08 08:05 24223

百济神州宣布百泽安(R)针对食管鳞状细胞癌的新适应症上市申请在中国获受理

百济神州今日宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理其抗PD-1抗体药物百泽安用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的新适应症上市申请。

2021-07-08 08:00 24096

dMed-Clinipace宣布完成5000万美元C+轮融资

位于中国上海和美国北卡罗来纳州莫里斯维尔的全球临床合同研究组织 (CRO) dMed-Clinipace宣布近期成功完成 5000 万美元C+ 轮融资。

2021-07-07 20:00 7349

腾瑞制药与卫材中国药业就快如妥达成中国市场战略合作

2021年6月29日,上海腾瑞制药股份有限公司与卫材(中国)药业有限公司签署市场推广服务协议,上海腾瑞负责卫材中国药业旗下糖尿病治疗药物“快如妥”(米格列奈钙片)在中国大陆地区的市场推广,双方携手合作,服务中国广大糖尿病患者人群。­ ­­

2021-07-07 15:33 5697

卫材中国药业2021年“超G侦探”上海站成功举办

2021年7月2日,由卫材(中国)药业有限公司主办,中国消化内镜杂志、中国医师协会内镜医师分会、国家消化内镜质控中心和中国抗癌协会肿瘤内镜专业委员会共同协办的侦早癌、找真癌“超G侦探”学术活动在上海成功举办。

2021-07-07 15:32 5284

武田肺癌领域一类创新药物mobocertinib中国上市许可申请获受理

武田制药今日宣布其肺癌领域一类创新药物mobocertinib(TAK-788)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序。

2021-07-07 15:17 26361

恩格列净突破性结果证实 EMPEROR-Preserved是首个也是目前唯一一个针对射血分数保留的心力衰竭获得成功的临床试验

勃林格殷格翰和礼来公司今天宣布了EMPEROR-Preserved III 期临床试验概要结果,该实验达到其主要终点,使得恩格列净成为第一个也是目前唯一一个能显著降低伴或不伴糖尿病HFpEF成人患者心血管死亡或因心衰住院风险的疗法。

2021-07-07 11:28 5364

EQT私募股权投资基金和高盛资产管理公司与精鼎医药达成收购协议

精鼎医药于7月2日宣布公司已达成一项最终并购协议。根据该协议,EQT IX基金和高盛资产管理公司旗下的私募股权投资部将斥资85亿美元完成对Pamplona Capital Management LP所持有的精鼎医药股权的收购。

2021-07-07 09:39 5207

基石药业多特异性抗体CS2006/NM21-1480中国临床试验申请获受理

基石药业今日宣布,靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特异性抗体CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2021-07-07 08:05 26618

报名“创客北京2021”,坐享全北京创业资源

创训营是由北京创业投资创新服务联盟承办的“创客北京”每年必备的重要环节,往年都会聘请几名创业导师,举办公开课,内容从BP制作到财务管理,面面俱到。

2021-07-06 22:02 5819

和铂医药公布巴托利单抗针对全身型重症肌无力II期研究的积极结果

和铂医药(股票代码:02142.HK)今日公布其在研产品巴托利单抗(HBM9161)针对中国全身型重症肌无力(gMG)患者的II期临床研究数据结果良好。

2021-07-06 21:34 16505

韩国Y-Biologics与法国皮尔法伯达成全球独家许可协议

韩国生物技术公司Y-Biologics和法国制药集团皮尔法伯签订一份许可协议,授予皮尔法伯开发和对通过噬菌体表达人类抗体库Ymax-ABL(Y-Biologics所有)生成的人类抗体系列实现商业化的全球独家权利。

2021-07-06 20:32 4495

创胜集团宣布国家药监局已受理其抗硬骨素单克隆抗体新药TST002新药临床试验申请

创胜集团,一家具备生物药研发、临床及工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际化生物制药公司,今日宣布国家药监局已受理其抗硬骨素单克隆抗体新药 TST002 新药临床试验申请。

2021-07-06 19:12 3413
1 ... 212213214215216217218 ... 338