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加科思格来雷塞与SHP2抑制剂联用数据正式亮相ESMO

2023-10-22 15:05 4012
  • 在所有剂量组的晚期非小细胞肺癌患者中,格来雷塞(KRAS G12C抑制剂)与JAB-3312(SHP2抑制剂)两药联合一线治疗的ORR(客观缓解率)是65.5%(38/58),DCR(疾病控制率)是 100% 。其中在800毫克格来雷塞(每日给药一次)及2毫克JAB-3312(给药一周间歇一周)联用的剂量组中,ORR为86.7%(13/15),DCR为 100%。
  • 此次临床试验结果验证了格来雷塞与JAB-3312联合疗法的安全性及有效性,为进一步的注册临床试验奠定了基础。

北京和马德里2023年10月22日 /美通社/ -- 加科思药业(1167.HK)以口头报告形式在2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2023)公布自主研发的格来雷塞与JAB-3312联合疗法临床数据。

此次公布的是格来雷塞与JAB-3312联合用药的I/IIa期研究,该试验共设7个剂量组,包括400毫克与800毫克格来雷塞与不同剂量及给药间歇的JAB-3312联用,旨在通过不同剂量组探索安全性、有效性及耐受性,为后续用于上市的注册临床试验提供依据。截至2023年8月4日,共144例KRAS G12C突变患者入组,其中包括129位非小细胞肺癌患者,14位结直肠癌患者,及一位胰腺癌患者。

在129位非小细胞肺癌患者中,107位患者经历过至少一次RECIST 1.1标准的肿瘤评估,其中有58位为一线治疗的患者(包括7个剂量组),ORR为65.5%(38/58),DCR为100%。其中在800毫克格来雷塞及2毫克JAB-3312联用的剂量组中【1】,ORR为86.7%(13/15)。由于患者还在治疗中,中位无进展生存期(mPFS)和持续缓解时间还在观察中。

在所有剂量组中,三级和四级TRAE(治疗相关不良事件)的发生率为39.6%,而800毫克格来雷塞及2毫克JAB-3312联用的剂量组中【1】,三级和四级TRAE的发生率为36.7%。

相关研究表明,SHP2抑制剂是KRAS G12C抑制剂在非小细胞肺癌中的最佳用药搭档之一,"在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中,格来雷塞与JAB-3312联合用药展现出积极的疗效信号。与单药相比,联合疗法可协同抑制肿瘤生长,加上两药均为口服给药,病人无需住院治疗。"此项试验的主要研究者北京肿瘤医院王洁教授表示,"我们期待通过后续研究,进一步验证联合疗法的临床有效性。"

"此次数据为格来雷塞与SHP2抑制剂联用的注册性临床研究提供了依据,研究小组将根据此次试验的最佳剂量组,在PFS数据成熟后确定下一步的注册临床试验方案。”加科思首席医学官王宜博士表示:"SHP2是一个在全球范围内未被开发成药的靶点,我们希望通过此次研究,为SHP2抑制剂研究者带来信心,并通过联合疗法提高KRAS G12C抑制剂的单药响应率,同时延长患者的生存期并改善患者的生活质量。"

注:【1】给药一周间歇一周

更多信息请访问大会官网:https://www.esmo.org/

电话会议相关信息
加科思将于北京时间2023年10月23日14:00-15:00 举办电话会议。注册链接:https://s.comein.cn/AfPTs

关于格来雷塞

格来雷塞(JAB-21822)是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验,包括在中国非小细胞肺癌关键性临床试验, 作为一线疗法单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌,以及与SHP2抑制剂 JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌,格来雷塞与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药。

关于JAB-3312

JAB-3312是一种高选择性的SHP2抑制剂,具有同类最佳潜力。加科思目前正在中国、美国和欧洲进行多项JAB-3312的临床试验,包括和格来雷塞等项目的联合用药试验。 

关于加科思

加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿,拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。

了解更多,请访问: www.jacobiopharma.com 

消息来源:加科思药业
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