药物
云顶新耀宣布其合作伙伴Calliditas Therapeutics 的TARPEYO™(布地奈德)获得美国FDA加速批准以降低IgA肾病患者的蛋白尿
* TARPEYO(布地奈德)迟释胶囊是目前第一种也是唯一一种用于降低患有快速进展风险的原发性IgA肾病（通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g1 ）成人患者蛋白尿的治疗方法 * T...
CSafe Global宣布收购Softbox Systems，旨在打造温控运输解决方案的全球领导者
美国俄亥俄州代顿以及英国白金汉郡朗克伦登2021年12月15日 /美通社/ -- 制药行业温控集装箱解决方案的领导者 CSafe Global 今日宣布，其已收购 Softbox Systems，...
天境生物宣布其双特异性抗体TJ-CD4B在中国获批开展1期临床试验
中国上海和美国盖瑟斯堡2021年12月15日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺...
金斯瑞获《Singapore Business Review》“年度新冠管理计划”奖
新加坡2021年12月15日 /美通社/ -- 金斯瑞荣获《Singapore Business Review》（简称“SBR”）2021年卓越管理奖的生物科技行业“年度新冠管理计划”奖。金斯瑞对全...
Azenta安升达在纳斯达克举行敲钟仪式
纽约2021年12月15日 /美通社/ -- 北京时间2021年12月15日凌晨5点，Azenta安升达受邀在纽约时代广场纳斯达克交易中心敲响收盘钟，庆祝Azenta纳斯达克股票代码：AZTA的推出...
获批适应症总数达8个，恒瑞医药卡瑞利珠单抗又增两个新适应症
上海2021年12月15日 /美通社/ -- 近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局批准文件，公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗2个新适应症获批上市。 此次获批的新适应症分别为：联合紫杉醇和卡铂...
世界强化免疫日，荣昌生物重申承诺应对自身免疫性疾病
中国烟台2021年12月15日 /美通社/ -- 2021年12月15日是世界强化免疫日，生物制药企业荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股份代码：9995.HK）在这一天重申了公司应对自身免疫性疾病...
云顶新耀宣布韩国已受理戈沙妥珠单抗用于治疗二线转移性三阴性乳腺癌的新药上市申请
上海2021年12月15日 /美通社/ -- 云顶新耀（Everest Medicines, HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚太市场尚未满足的医疗...
博安生物抗PD-L1/TGF-β创新双抗BA1201获批临床
上海2021年12月14日 /美通社/ -- 绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的抗PD-L1/TGF-β双特异性抗体BA1201已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试...
【直击2021 ASH】亚盛医药公布Bcl-2选择性抑制剂APG-2575两项研究进展，中国临床研究呈现CR
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年12月14日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司...
天演药业公布临床前数据，展示其ADG153及ADG152差异化优势
中国苏州和美国圣地亚哥2021年12月14日 /美通社/ -- 天演药业（以下简称“公司”或“天演”）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免...
天境生物携来佐利单抗治疗NHL的最新临床成果亮相第63届ASH年会
中国上海和美国盖瑟斯堡2021年12月14日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺...
百济神州在第63届ASH（美国血液学会）年会上公布百悦泽(R)在SEQUOIA试验中作为慢性淋巴细胞白血病一线治疗的研究结果
百悦泽®作为慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗方案，在无进展生存期方面，相比化学免疫治疗显示出优效性 在高风险患者亚组中同样观察到一致的有效性 安全性结果与既往报告的特征整体一致 ASH审阅了试验...
百济神州公布百悦泽(R)（泽布替尼）治疗对BTK抑制剂不耐受的复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的安全性和有效性的最新临床试验数据
2期临床试验的随访结果表明，既往接受BTK抑制剂后由于不耐受的不良事件导致治疗终止的患者，经百悦泽®治疗后不太可能复发此类事件 百悦泽®治疗中，93.8%显示疾病得到持续控制，同时64.1%显示疾病...
南京维立志博与百济神州宣布达成抗LAG-3抗体LBL-007的全球授权和合作协议；百济神州将获得中国境外的独家商业化授权
中国北京和美国麻省剑桥2021年12月14日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）是一家立足于科学的全球性生物制药公司，专注于在全球范围内开发创新、可负担...
博奥信生物授权浩鼎生技 BSI04702（抗 TROP2 单抗） 全球开发与商业化权益
南京和新泽西州纽瓦克2021年12月14日 /美通社/ -- 博奥信生物（以下简称：“博奥信”或“公司”），一家国际化处于临床阶段的生物技术公司，今天 宣布与台湾浩鼎生技股份有限公司（以下简称：“浩...
微光成炬，洞见制药发展 -- 第四届金笔奖获奖名单公布
上海2021年12月13日 /美通社/ -- 微小的光点经过折射也能照亮更远的地方。第四届制药原创文章金笔奖（简称“金笔奖”）由CPhI制药在线 发起，联合“制药行业原创内容平台联盟”共同举办，以“微...
道尔生物与Lonza(龙沙)签署许可协议，利用XS Pichia开发多特异性生物治疗药物
* 道尔生物目前正在应用其独有的MultipleBody® 和SMART-VHHBody技术平台开发多特异性抗体治疗药物 * 本许可协议将授权道尔生物利用龙沙的XS® Pichia表达系统生产...
信达生物在2021 ASH年会上公布Parsaclisib（PI3Kδ抑制剂）治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的中国关键II期临床研究数据
美国旧金山和中国苏州2021年12月14日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物...
CONTROL 研究结果表明，采用所有研究的腹泻预防策略，NERLYNX（来那替尼）的耐受性有所提高
法国卡斯特尔2021年12月14日 /美通社/ -- 今天，在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上公布了 CONTROL 研究1 的最终成果。结果表明，在治疗开始的两周内，提供预防...
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