药物
来恩生物获得FDA快速通道认定:应用HBV特异性TCR-T治疗肝细胞癌
新加坡、中国广州和美国洛杉矶2021年12月23日 /美通社/ -- 来恩生物今天宣布其龙头产品LioCyx-M004获得美国FDA快速通道认定, 作为全球首家利用mRNA电转技术靶向乙肝表面抗原的...
2021-12-23 09:00
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世卫组织SAGE发布针对新冠疫苗的临时建议
- 世卫组织免疫战略咨询专家组建议年满18周岁及以上的个体接种两剂NVX-CoV2373初级疫苗 - SAGE建议免疫功能低下人士接种第3剂NVX-CoV2373 - 建议是在Novavax疫苗获...
2021-12-22 21:40
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绿叶制药向金赛药业授予利斯的明透皮贴剂中国大陆独家商业化权利
* 绿叶制药将获得7000万元人民币首付款,协议总金额最高达2.16亿元人民币 * 金赛药业将利斯的明透皮贴剂单日贴、多日贴两款产品纳入其中枢神经系统疾病产品管线 上海2021年12月22日 ...
2021-12-22 17:45
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诺华多发性硬化治疗药物全欣达(奥法妥木单抗)在中国获批
上海2021年12月22日 /美通社/ -- 诺华今日宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型, 用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解...
2021-12-22 17:41
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迈威生物地舒单抗注射液生物类似药9MW0321和9MW0311上市申请获受理
上海2021年12月22日 /美通社/ -- 迈威生物,一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布国家药品监督管理局 (NMPA) 已受理其全资子公司泰康生物开发的两个地舒单抗注射液生物类似药品种,...
2021-12-22 16:56
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急性白血病“破局者” 辉瑞创新药贝博萨(注射用奥加伊妥珠单抗)在中国获批
* 贝博萨®获批用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)成年患者 * 贝博萨®填补了中国在复发性或难治性前体B细胞ALL(R/R B-ALL)治疗领域无抗体偶联药物(anti...
2021-12-22 15:32
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Sai的报告凸显其可持续发展选择方面的势头
* 报告根据全球报告倡议(GRI)标准编写
* 广泛涉及公司对新冠疫情的响应 印度海得拉巴2021年12月22日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和制造机构
2021-12-22 12:42
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世卫批准Novavax疫苗再入紧急使用清单
* Nuvaxovid™新冠疫苗(SARS-CoV-2 rS[重组、加佐剂])获世界卫生组织纳入紧急使用清单 * Nuvaxovid获纳入紧急使用清单(EUL),补足由印度血清研究所以Cov...
2021-12-22 10:05
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三大战略、六大举措,强生中国宣布助力“共同富裕”目标愿景
* 创新助力优质医疗资源下沉,支持公共卫生体系建设 * 设立专项基金,投入超过1.5亿元支持政府赋能基层医护人员 北京2021年12月21日 /美通社/ -- 今天,全球最大、业务范围最广的医...
2021-12-21 20:49
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肺癌治疗重大突破 免疫肿瘤创新药择捷美在中国获批
北京2021年12月21日 /美通社/ -- 2021年12月21日,辉瑞公司和基石药业共同宣布择捷美®(通用名:舒格利单抗注射液,英文名:Cejemly® )获得中国国家药品监督管理局批准。择捷美®...
2021-12-21 17:13
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三生制药与日本东丽合作产品盐酸纳呋拉啡口腔崩解片提交上市申请
上海2021年12月21日 /美通社/ -- 中国生物制药领军企业三生制药及其合作公司东丽株式会社今天宣布,公司向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交的盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(研发代码:TRK-8...
2021-12-21 16:32
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亚盛医药与上药控股签订战略合作协议
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年12月21日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)宣布,公司与上药控...
2021-12-21 15:56
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基石药业宣布择捷美®(舒格利单抗注射液)在中国获批上市有望重塑肺癌免疫治疗格局
* PD-L1抗体择捷美®获批用于联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌患者 * 择捷美®成为全球首个联合化疗获批一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的PD-L1抗体 * 择捷美®针对I...
2021-12-21 15:01
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艾迪药业与珀金埃尔默达成战略合作
南京2021年12月21日 /美通社/ -- 江苏艾迪药业股份有限公司(证券代码:688488.SH,以下简称“艾迪药业”)与珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司(以下简称“珀金埃尔默”)在江苏南...
2021-12-21 08:30
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日本厚生劳动省批准SPIKEVAX(R)加强针
迈阿密2021年12月20日 /美通社/ -- 布兰德研究所(Brand Institute) 自豪地宣布,其成功与莫德纳公司(Moderna)合作将布兰德mRNA新冠疫苗命名为SPIKEVAX®。该...
2021-12-20 21:05
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天境生物强化战略布局 加速全球创新管线的临床开发和公司商业化转型
中国上海和美国盖瑟斯堡2021年12月20日 /美通社/ -- 天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺...
2021-12-20 21:00
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云顶新耀与Providence Therapeutics共同宣布mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B已获准纳入WHO新冠疫苗团结试验计划
上海2021年12月20日 /美通社/ -- 云顶新耀(Everest Medicines, HKEX 1952.HK)与Providence Therapeutics(以下简称“Providenc...
2021-12-20 20:55
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百济神州扩大与诺华的合作 -- 共同开发和商业化百济神州TIGIT抑制剂,并在中国的广阔市场销售5款诺华的抗肿瘤药物
中国北京、瑞士巴塞尔和美国麻省剑桥2021年12月20日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球化的生物科技公司,专注...
2021-12-20 19:15
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艾尔普再生医学荣登2021生物医药价值领域榜,开启细胞治疗领域新纪元
南京2021年12月20日 /美通社/ -- 目前,全球医疗健康产业的研发、生产、销售版图加速重构,科技创新正引领生命科学黄金时代,AI新药研发、 细胞及基因治疗技术强势助力生物医药和临床治疗突破桎梏...
2021-12-20 17:01
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百济神州生物岛创新中心揭幕
作为新一代孵化器,生物岛创新中心将为初创企业发展提供先进设备、科学与商业指导,加速实现源头创新 中国北京和美国麻省剑桥2021年12月20日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE:香...
2021-12-20 17:01
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