医疗药物
云顶新耀Sacituzumab Govitecan治疗晚期尿路上皮癌3期临床试验申请获得国家药监局批准
云顶新耀今天公布sacituzumab govitecan-hziy 日前已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，用于开展治疗晚期尿路上皮癌（metastatic urothelial cancer, mUC）的新药临床试验申请。
云顶新耀在新加坡提交转移性三阴性乳腺癌新药Sacituzumab Govitecan上市申请
上海2021年1月6日 /美通社/ -- 云顶新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，致力于满足中国（含香港、澳门以及台湾地...
科学防疫马力全开，上海申德医院为“蒸蒸日上”迎新健康跑提供医疗支持
2021年1月1日，蒸蒸日上迎新跑活动在完善的防疫安排下于上海上汽国际赛车场圆满举行。上海申德医院作为医疗支持方，全程参与到蒸蒸日上迎新跑活动中，为一千多名运动健儿和数百名志愿者提供核酸检测，以优质的医疗服务全力支持全民健身活动。
康日百奥Bioworkshops质量体系顺利通过欧盟QP审计
苏州2021年1月6日 /美通社/ -- 康日百奥Bioworkshops于2020年11月通过欧洲药品质量受权人对质量体系以及生产场地的审计（简称“QP审计”）。在相继完成两个项目的GMP生产交付...
和睦家支援朝阳区新冠疫苗重点人群接种工作
北京2021年1月6日 /美通社/ -- 2020年最后一天公布的消息，国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药监局批准附条件上市，全民免费接种。 2021年1月1日，北京市朝阳区立即设置16个新冠疫...
INOVIO携手艾棣维欣商业化新冠候选疫苗
专注于将精确设计的DNA药物推向市场以治疗和保护人们免受传染病和癌症侵害的生物技术公司INOVO与拥有下一代预防性和治疗性疫苗技术的新兴生物技术公司艾棣维欣生物制药有限公司今天宣布就新冠肺炎DNA候选疫苗INO-4800签订合作和许可协议。
国家“重大新药创制”专项成果上市 带来淋巴瘤治疗新希望
诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果 -- BTK抑制剂宜诺凯(R)（奥布替尼片）获批上市，为淋巴瘤治疗带来新的希望。
国家“重大新药创制”专项成果宜诺凯(R)（奥布替尼片）获批上市
诺诚健华自主研发的首款创新药宜诺凯(R)今天在北京举行上市发布会，宜诺凯(R)是目前淋巴瘤治疗领域疗效好、安全性高的BTK抑制剂，并获得国家“重大新药创制”专项支持。
星脉医疗顺利通过CE飞行检查
近日，星脉医疗顺利通过CE体系的飞行检查，得到审核老师的一致认可，尤其在全自动医用电子血压计（型号DBP-01P）产品安全性和可靠性方面表现出色。
精诚所至二十载，同心共铸“药”未来，CPhI & P-MEC China 2020圆满收官
“第二十届世界制药原料中国展”暨“第十五届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（CPhI & P-MEC China 2020）于2020年12月18日在上海新国际博览中心圆满收官。
亚盛医药斩获第9项FDA孤儿药资格认定，创中国药企之最
亚盛医药今日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）日前授予公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定，用于治疗急性髓系白血病（AML）。
博安生物完成6.82亿元战略融资，加速生物药业务全球布局
绿叶制药集团宣布，旗下山东博安生物技术有限公司（博安生物）已完成一轮战略融资，累积融资金额达到人民币6.82亿元。该融资以博安生物本次增资前估值人民币48.5亿元为基础。
ATG-010用于治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球3期临床试验申请在中国提交
德琪医药有限公司（香港联交所股票代码：6996.HK）今日宣布，公司已向国家药品监督管理局（NMPA）提交ATG-010（selinexor）用于治疗子宫内膜癌的临床试验申请（IND）。
绿叶制药每月一次长效微球制剂LY03009在澳洲启动I期临床
绿叶制药集团宣布，其自主研发的微球注射剂LY03009已于澳洲开始I期临床试验。LY03009每月给药一次，用于治疗帕金森病和中至重度不宁腿综合征，是公司基于长效及缓释技术平台重点开发的中枢神经系统在研产品之一。
Abcam和数问生物扩大中国战略合作范围 携手发力伴随诊断
近日，生命科学试剂和工具领域的全球创新者Abcam（AIM:ABC; NASDAQ:ABCM）与专注伴随诊断（CDx）开发和商业化的国内领先企业数问生物（数问）宣布签署扩大战略合作协议。
RedHill公布新冠药物2期研究积极数据
特种制药企业RedHill Biopharma Ltd.（Nasdaq: RDHL）今天宣布，该公司在美国进行的opaganib用于新冠肺炎住院患者口服治疗的2期研究的初步顶线数据显示出积极的安全性和有效性信号。
德琪医药在韩国提交ATG-010（Selinexor）的新药上市申请，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤
德琪医药有限公司（香港联交所股票代码：6996.HK）宣布，公司已向韩国食品医药品安全部（MFDS）提交ATG-010（selinexor，XPOVIO®）联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请（NDA）。
维健医药与Immedica签署协议，维健医药获得Ravicti(R)在中国和其他若干亚太国家的独家商业化权益
斯德哥尔摩和杭州2020年12月31日 /美通社/ -- 香港维健医药集团有限公司（以下简称“维健医药”）和Immedica Pharma AB昨天 宣布双方已签署协议，根据该协议，维健医药将获得在大...
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