再鼎医药再获国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持
再鼎医药宣布,近日,国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心正式下发《关于重大新药创制科技重大专项2019年度实施计划立项课题的通知》,再鼎医药申请的“创新抗生素药物ZL-2401的临床研究及获批新药证书和生产批件”获得重大专项立项支持。
再鼎医药宣布Timothy Yap博士加入公司科学顾问委员会
再鼎医药宣布,任命Timothy Yap博士为公司科学顾问委员会成员,Yap博士将为公司内部研发项目向临床推进提供建议及指导。
启动!Margetuximab针对胃癌和胃食管结合部癌的临床2/3期研究完成首位患者给药
中国上海和美国旧金山2019年10月25日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(纳斯达克代码:MGNX)今日宣布,Margetuximab的临床2/3...
再下一城!尼拉帕利获美国FDA批准扩大适应症
中国上海和美国旧金山2019年10月25日 /美通社/ -- 再鼎医药宣布,美国FDA已批准尼拉帕利适应症的扩展用于治疗接受过3种或以上化疗的同源重组缺陷(HRD)阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发...
携K药献礼 Margetuximab有望改善胃食管癌现有治疗方案
西班牙巴塞罗那2019年10月1日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(纳斯达克代码:MGNX),9月30日 在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年...
PFS显著改善!Ripretinib有望改变晚期GIST患者治疗前景
西班牙巴塞罗那2019年9月30日 /美通社/ -- 再鼎医药合作伙伴Deciphera公司(纳斯达克代码:DCPH)今天在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会口头报告环节上发布了关键临床3期...
惊艳ASNO -- 肿瘤电场治疗亚洲数据首公布
再鼎医药合作伙伴Novocure公司在中国台湾举行的第十六届亚洲神经肿瘤大会(ASNO)年会上,公布了肿瘤电场治疗Optune联合替莫唑胺化疗用于新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者的全球三期关键性临床研究EF-14亚洲人群亚组分析数据。
国家药品监督管理局授予Optune创新医疗器械资格认定
再鼎医药和Novocure公司今日宣布,中国国家药品监督管理局已经授予肿瘤电场治疗产品Optune创新医疗器械资格认定。
再鼎医药宣布则乐®(尼拉帕利)在澳门批准用于复发性卵巢癌的治疗
上海和旧金山2019年6月14日 /美通社/ -- 再鼎医药6月12日宣布,则乐® (尼拉帕利)已在澳门获得批准,用于对含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢...
Deciphera公司与再鼎医药宣布Ripretinib在大中华区的独家授权合作
再鼎医药与Deciphera公司今日宣布达成独家授权协议,以推进Ripretinib在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发和商业化。Deciphera公司是一家专注于解决肿瘤耐药机制的、处于临床阶段的生物医药公司。
翻倍生存获益,电场治疗纳入卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范》
近日,第三届中国脑胶质瘤学术大会暨中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第三届年会于西安召开。会议期间,由再鼎医药引进大中华区的肿瘤电场治疗作为一种全新的治疗方案被纳入了规范,受到了与会专家的关注。
肿瘤电场治疗在港上市 胶质母细胞瘤迎突破性疗法
再鼎医药宣布,首款肿瘤电场治疗产品Optune ®在香港正式上市。肿瘤电场治疗为胶质母细胞瘤这种五年生存率仅为肺癌1/3的恶性肿瘤带来了突破性疗法,并有望改写临床肿瘤治疗方式,开启肿瘤治疗新纪元。
国家药品监督管理局药品审评中心将再鼎医药的则乐纳入优先审评
再鼎医药今日宣布,继2018年12月12日则乐新药上市申请被受理后,国家药品监督管理局药品审评中心已将则乐作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请纳入优先审评。
再鼎医药香港上市肿瘤电场治疗产品Optune
再鼎医药今天宣布,用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。
国家药品监督管理局接受再鼎医药则乐(尼拉帕利)的新药上市申请
再鼎医药(NASDAQ:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局已正式受理则乐 ®(尼拉帕利,ZL-2306)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请。
首款产品则乐正式上市 再鼎五年一剑磨砺中国药企“创新梦”
再鼎医药宣布,香港首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗,而无论 BRCA 是否突变的 PARP 抑制剂 -- 则乐(R)(尼拉帕利,ZL-2306)今日正式上市。
再鼎医药与MacroGenics就三款在研产品达成战略合作协议
再鼎医药(NASDAQ:ZLAB)与专注于创新单克隆抗体研发的美国生物医药公司 MacroGenics(NASDAQ:MGNX)11月29日宣布,就 MacroGenics 的三个免疫肿瘤产品达成独家合作。
再鼎宣布则乐(Niraparib)在香港获批,用于复发性卵巢癌的治疗
再鼎医药今日宣布,则乐(Niraparib)已在香港获批,用于对含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。