再鼎医药公布2023年全年财务业绩和近期公司进展
- 2023年全年产品总收入为2.667亿美元，同比增长25%；按固定汇率计算同比增长31% - 卫伟迦®（艾加莫德α注射液）于2023年9月在中国上市，据估算其在被纳入国家医保药品目录（NRDL）...
新版国家医保目录公布：卫伟迦和纽再乐（口服剂型）首次纳入，则乐成功续约
中国上海，美国马萨诸塞州剑桥2023年12月13日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今天宣布，以下药物及适应证被纳入了国家医疗保障局 (...
再鼎医药公布2023年第三季度财务业绩和公司进展
* 2023年第三季度的产品总收入为6,920万美元，同比增长22%；按固定汇率计算同比增长27% * 卫伟迦®（艾加莫德α注射液）自9月在中国商业化上市以来，实现销售收入490万美元 *...
治疗CIDP！艾加莫德皮下注射获国家药监局突破性治疗认定
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2023年9月18日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，国家药品监督管理局药品审评中心授予艾加莫德α注射液（...
再鼎医药公布2023年第二季度财务业绩和公司进展
* 2023年第二季度产品收入合计为6,890万美元，同比增长45%；按固定汇率计算同比增长53% * 卫伟迦®（艾加莫德α注射液）成为在中国获批的首个且目前唯一的新生儿Fc受体（FcRn）拮...
则乐®（尼拉帕利）PRIME研究数据正式发表于国际权威期刊JAMA Oncology
* 3期临床研究PRIME证实，与安慰剂相比，接受尼拉帕利治疗显著延长了患者无进展生存期（PFS），且使疾病进展或死亡风险降低了55% * 研究结果证实了尼拉帕利用于新诊断晚期卵巢癌患者单药维...
再鼎医药及其合作伙伴argenx 公布 VYVGART Hytrulo用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病患者的ADHERE 研究阳性数据
* 研究达到主要终点 (p=0.000039)；与安慰剂相比，VYVGART® Hytrulo可降低复发风险61%（HR: 0.39 95% CI: 0.25; 0.61） * 显示出IgG...
再鼎医药宣布bemarituzumab用于胃癌一线治疗的全球3期研究FORTITUDE-101在中国内地完成首位患者给药
上海和美国马萨诸塞州剑桥2023年7月15日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布， bemarituzumab用于胃癌一线治疗的全球注册性3...
再鼎医药宣布艾加莫德（皮下注射剂型）用于治疗全身型重症肌无力的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理
上海和马萨诸塞州剑桥2023年7月10日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今天宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经接受了艾加莫德α注射液（皮...
艾加莫德国内获批，用于全身型重症肌无力治疗
* 国内首个且目前唯一获国家药品监督管理局批准的FcRn拮抗剂，用于全身型重症肌无力（gMG）患者治疗 * 在3期临床研究ADAPT中，第一个治疗周期内，68%（n=44/65）乙酰胆碱受体...
再鼎医药宣布瑞普替尼用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理
上海和马萨诸塞州剑桥2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今天宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（repotre...
再鼎医药宣布爱普盾在中国台湾地区获批用于胶质母细胞瘤
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2023年6月27日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，中国台湾地区药械审批部门已经批准肿瘤电场治疗爱普盾® 的...
再鼎医药和Novocure宣布肿瘤电场治疗LUNAR临床III期研究结果发布
* 与标准治疗相比，肿瘤电场治疗（TTFields, Tumor Treating Fields）联合标准治疗提供了具有显著统计学意义和临床意义的3个月中位总生存期的改善，且未增加系统性毒性。 ...
再鼎医药公布2023年第一季度财务业绩和公司进展
* 2023 年第一季度产品收入合计为 6,280 万美元，同比增长 36%； 则乐销售收入同比增长44% * 就新一代肿瘤抗体偶联药物（ADC）项目达成战略合作，进一步拓展了再鼎医药的肺癌管...
再鼎医药公布2022年全年财务业绩和近期公司进展
* 2022 年总收入为 2.15 亿美元，同比增长 49.0%；则乐®实现同比增长55.2% * 稳健的资产负债状况，截至2022年12月31日现金储备为10 亿美元 * 公司将于美国东...
再鼎医药宣布舒巴坦钠-度洛巴坦钠（SUL-DUR）用于治疗鲍曼不动杆菌引起感染的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理
上海和马萨诸塞州剑桥2023年2月23日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）2月22日 宣布，国家药品监督管理局已受理舒巴坦钠-度洛巴坦钠（...
再鼎医药宣布擎乐®（瑞派替尼）和纽再乐®（甲苯磺酸奥马环素） 被纳入国家医保药品目录
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市2023年1月18日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港交易所股份代号：9688），一家以患者为中心、处于商业化阶段的创新型全球生物制...
再鼎医药和Novocure 宣布针对非小细胞肺癌的关键性 LUNAR 研究达到主要终点总生存期
* LUNAR 研究达到了其主要终点，总生存期在统计学上有显著且具有临床意义的改善 * LUNAR研究的完整数据将在未来的医学大会上公布 上海和马萨诸塞州剑桥2023年1月5日 /美通社/ -...
再鼎医药宣布任命Rafael G. Amado博士为总裁，全球肿瘤研发负责人
上海和马萨诸塞州剑桥2023年1月3日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688），一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司，今日宣布任...
再鼎医药宣布香港联合交易所批准其从港交所股份代号中移除“B”
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市2022年11月11日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688），一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生...
