药物
全球首个口服TYK2变构抑制剂deucravacitinib亚洲人群III期研究数据发布
证实其在中国银屑病患者中获益显著持久、安全性良好 * POETYK PSO-3是deucravacitinib首个以中国为主的亚洲多中心银屑病III 期临床研究，也是百时美施贵宝在自身免疫疾病领...
诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂ICP-248获批临床
北京2022年9月13日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969）今日宣布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的BCL2抑...
基石药业宣布择捷美（舒格利单抗注射液）治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局受理并纳入优先审评
* 这是继III期和IV期非小细胞肺癌适应症后，择捷美®在国内申报的第三项新适应症上市申请，择捷美® 有望成为全球首个获批用于复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的肿瘤免疫治疗药物 * GEM...
创胜集团在2022 ESMO年会公布令人鼓舞的TST001 (Osemitamab) 联合化疗一线治疗Claudin18.2阳性胃癌的扩展队列中期安全性和疗效数据
* 首批接受TST001 (Osemitamab) 联合CAPOX作为晚期或转移性胃癌及胃食管连接部癌一线治疗的15例有可测量病灶患者的中期数据显示，根据RECIST1.1标准，73.3%的患者...
博安生物新冠病毒广谱中和抗体BA-CovMab注射液在华获批进入临床
对Omicron等各种变异株展示高效中和能力 上海2022年9月12日 /美通社/ -- 近日，绿叶制药集团控股子公司博安生物自主研发的治疗/预防新冠病毒肺炎的广谱中和抗体——BA-CovMab注...
口服药物deucravacitinib获美国FDA批准
用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者 * 百时美施贵宝旗下的deucravacitinib作为全球首个口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，是目前全球唯一获批的TYK2抑制剂，也是近10 ...
天境生物公布来佐利单抗联合阿扎胞苷治疗HR-MDS 2期临床研究最新数据
* 数据显示，来佐利单抗与阿扎胞苷联合治疗HR-MDS展现出了积极的疗效信号 * 距离首次给药3个月及以上的患者客观缓解率达80.6%；距离首次给药6个月及以上的患者客观缓解率达86.7%，完...
天演药业宣布将在2022年ESMO上公布抗CTLA-4安全抗体ADG126单一疗法中期数据，其针对晚期实体瘤患者展示出抗CTLA-4前所未有的安全性，抗肿瘤活性与药代动力学特征
- 在各剂量水平的重复给药中展现惊艳的同类最佳临床安全性 - 冷肿瘤患者中观察到被激活的安全抗体稳步增加并展现单药抗肿瘤活性 - 按计划将在 2022 年内报告 ADG126 与抗 PD-1 药物...
百济神州在2022年欧洲肿瘤内科学会上公布最新数据，包括口头报告替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的研究结果
在全球3期试验中，替雷利珠单抗与索拉非尼相比，展示出在总生存期上的非劣效性结果和有利的安全性特征 更多海报展示替雷利珠单抗单药治疗和联合用药的广泛的全球临床开发项目 中国北京，美国麻省剑桥和瑞士巴...
九城联动蓄力守护，共探AD诊疗新模式 -- 辉瑞特应性皮炎高峰论坛隆重召开
北京2022年9月9日 /美通社/ -- 2022年9月9日，正值新学期开学季和世界特应性皮炎日（World AD Day）前夕，由辉瑞主办的"全程守护，净享灿烂明天——特应性皮炎高峰论坛"在京顺利...
康华生物亮相2022年全国疫苗与健康大会
成都2022年9月8日 /美通社/ -- 8月20-28日，康华生物亮相第三届全国疫苗与健康大会。本届 大会创新性的采用线下与线上结合的方式，以"高质量推动全人群疫苗免疫服务"为主题，聚焦了我国卫生体...
信达生物ORIENT-31研究信迪利单抗联合化疗在EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌获得PFS显著延长
美国罗克维尔和中国苏州2022年9月8日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，...
百奥赛图与泛恩生物达成基于类TCR抗体的细胞治疗药物开发合作
北京和广州2022年9月8日 /美通社/ -- 2022年9月8日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（简称"百奥赛图"，股票代码：02315.HK）宣布与广州泛恩生物科技有限公司（简称"泛恩生物...
Sirnaomics受邀出席第三届富瑞亚洲论坛并作演讲
马里兰州盖瑟斯堡市和苏州 2022年9月6日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"公司"，"Sirnaomics "，股份代号：2257.HK），是一家行业领先的专注于探索及开发RNA...
天境生物将于2022年ESMO年会以口头报告形式公布其创新CD47抗体来佐利单抗2期临床研究成果
* 详细研究数据将于9月10日ESMO血液肿瘤专场以优选口头报告形式公布 * 公司将于9月12日晚上8:00召开英文电话会议进行数据解读 美国盖瑟斯堡和中国上海2022年9月6日 /美通社/ ...
来凯医药LAE201INT2101临床I/II期研究完成韩国首例受试者给药
* 针对转移性去势抵抗型前列腺癌患者，评价LAE001+LAE002联合疗法的疗效 * 来凯医药的国际多中心临床试验覆盖中美韩三国，临床研究中心超过90家 中国上海和美国新泽西沃伦2022年9...
加科思KRAS G12C抑制剂JAB-21822二期关键性临床试验在中国获批
北京、上海和波士顿2022年9月6日 /美通社/ -- 加科思药业（1167.HK）自主研发的KRAS G12C抑制剂关键性临床试验于2022年9月5日获得中国国家药监局药品评审中心批准，这项试验将...
诺诚健华宣布奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤纳入优先审评
北京2022年9月6日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969）今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将BTK抑制剂奥布替尼治疗复发/...
2022 ESMO：DZD1516国际多中心乳腺癌临床研究结果积极
上海2022年9月5日 /美通社/ -- 2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布了DZD1516在HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展的国际多中心I期临床研究的安全性和药代动力学数据。DZD1...
舒沃替尼治疗EGFR exon20ins NSCLC中国注册临床达主要终点
* WU-KONG6研究达到主要终点，经确认ORR高达59.8% * 基线伴有脑转移的患者经确认的ORR高达48.4% * 在EGFR 20号外显子插入突变（EGFR exon20ins）...
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