复宏汉霖创新型抗PD-L1/TIGIT双抗获批在澳大利亚开展临床试验
上海2021年11月25日 /美通社/ -- 复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主开发的重组人源抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体注射液HLX301已通过澳大利亚药品管理局(Therapeu...
致力患者公益事业,复宏汉霖与爱谱基金会、中康会达成战略合作
上海2021年11月6日 /美通社/ -- 近日,复宏汉霖(2696.HK)与北京爱谱癌症患者关爱基金会(简称“爱谱基金会”)、中国抗癌协会康复分会(简称“中康会”)签署战略合作协议。该合作以加强公...
汉曲优上市1周年:“不让一个HER2阳性患者落下”
上海2021年10月26日 /美通社/ -- 由复宏汉霖自主开发和生产的生物类似药 -- 汉曲优®(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac®)是 首个在欧盟获批上市的“中国籍”单抗药,也是首个在中国...
复宏汉霖2021上半年业绩发布
上海2021年8月19日 /美通社/ -- 2021年8月18日,复宏汉霖(2696.HK)公布了2021上半年度业绩,就公司近期重要进展和业绩成果进行了分享。作为一家国际化的创新生物制药公司,复宏...
复宏汉霖创新抗PD-1单抗斯鲁利单抗上市注册申请获NMPA受理,拟纳入优先审评程序
上海2021年4月22日 /美通社/ -- 2021年4月22日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,自主研制的创新型 PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液(HLX10)针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高...
复宏汉霖与润新生物就BRAF V600E抑制剂达成独家许可合作
复宏汉霖(2696.HK)宣布与苏州润新生物科技有限公司(润新生物)就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作,复宏汉霖获得该产品在中国(包括香港、澳门和台湾地区)进行研究、开发、生产和商业化等的独家权利。
复宏汉霖创新型抗PD-1单抗MSI-H实体瘤即将递交上市申请,2期临床研究达到主要终点
复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司将于近期基于该研究成果向国家药监局递交HLX10针对MSI-H实体瘤适应症的上市注册申请,并在未来的学术会议上分享具体的试验数据。
复宏汉霖发布2020年度业绩
2021年3月26日,复宏汉霖(2696.HK)2020年度业绩公布。在2020疫情的挑战下,公司仍交出了一份令人满意的答卷,持续领跑国内生物类似药领域,共实现营业收入约人民币5.876亿元,较2019年度增长约546%。
复宏汉霖第三款单抗生物药汉达远获批上市
2020年12月7日,复宏汉霖宣布,其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获国家药品监督管理局批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。
国产曲妥珠单抗HLX02获英国NHS认可采购,进入欧洲多家顶级医院
上海2020年12月2日 /美通社/ -- 自复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优® (HLX02,欧盟商品名:Zercepac)于今年7月-8月在中国和欧盟同步获批上市以来,其在中欧两地的商业...
“宏愿,中国愿”-复宏汉霖乳腺癌高峰论坛成功举办
8月29日,复宏汉霖乳腺癌高峰论坛,汉曲优全国上市会暨《不让一个HER2阳性患者落下》项目启动会在全国拉开帷幕。
首个国产曲妥珠单抗汉曲优®获批上市
上海2020年8月17日 /美通社/ -- 2020年8月14日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,其自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优®( HLX02,欧盟商品名:Zercepac®)正式获国家药品监督...
首个“中国籍”曲妥珠单抗于欧盟获批上市
2020年7月29日,复宏汉霖联合合作伙伴Accord共同宣布,欧盟委员会(European Commission,EC)已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗(HLX02,欧盟商品名:Zercepac®)于欧盟上市。
“中国籍”曲妥珠单抗HLX02欧盟上市申请获EMA CHMP推荐批准
复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited共同宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会发布HLX02(注射用曲妥珠单抗)的积极审评意见。
重磅!复宏汉霖获欧盟GMP证书
上海2020年4月24日 /美通社/ -- 2020年4月23日,复宏 汉霖(2696.HK)宣布,公司已经顺利通过HLX02曲妥珠单抗原液(DS)和制剂(DP)线的欧盟GMP现场核查,正式获得波兰卫...
汉利康2000L生产规模获批,增6倍产能,复宏汉霖商业化全面加速
2020年4月14日,复宏汉霖宣布,公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)签发的关于汉利康(利妥昔单抗注射液)的《药品补充申请批件》,汉利康2000L生产规模获批。
复宏汉霖发布2019年度业绩:多维度创新成果凸显,国际化与商业化稳步推进
2020年3月23日,复宏汉霖(2696.HK) 公布了2019年全年业绩,分享了过去一年公司的发展进程和整体成果。
复宏汉霖召开第四次科学顾问委员会会议
复宏汉霖(香港联交所代码:2696)于近日召开了第四次科学顾问委员会(Scientific Advisory Board, SAB)会议。
复宏汉霖汉利康荣获2019 GGBA 全球“年度突破性生物类似药奖”
复宏汉霖在2019全球仿制药与生物类似药奖颁奖典礼上大放异彩,年度突破性生物类似药奖 -- 汉利康,HLX01利妥昔单抗注射液并入围亚太地区年度企业奖,这也是中国企业首次荣膺此项国际大奖。