药物

研发里程碑:慧宝源生物在研抗乙肝新药克来夫定(L-FMAU)中国III期临床试验申请获批

北京2021年11月15日 /美通社/ -- 慧宝源生物欣然宣布,2021年11月中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准了慧宝源生物于 2021年8月18日申请的在研新药克来夫定...

2021-11-15 22:38 3582

君实生物特瑞普利单抗治疗食管癌获得美国FDA孤儿药资格认定

上海2021年11月15日 /美通社/ -- 北京时间2021年11月15日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗食管癌(EC)...

2021-11-15 19:50 2872

诺唯赞于今日在上交所上市

南京2021年11月15日 /美通社/ -- 2021年11月15日,南京诺唯赞生物科技股份有限公司在上海证券交易所上市,登陆科创板交易市场 。股票简称:诺唯赞,股票代码:688105。

2021-11-15 15:39 3113

诺诚健华自主研发的新型SHP2变构抑制剂ICP-189获美国FDA批准开展临床研究

北京2021年11月15日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain...

2021-11-15 08:30 3249

全球首个获得PRIME资格的实体瘤CAR-T,科济药业CT041被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格

上海2021年11月15日 /美通社/ -- 科济药业(股票代码:2171.HK)今日公告,公司自主研发的CT041,一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品,已被欧洲药品管理局(EMA)授...

2021-11-15 08:30 3298

甘莱宣布法尼醇X受体激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案获中国国家药监局批准

中国上海2021年11月15日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司甘莱制药有限公司今日宣布,ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的II、III期临床试...

2021-11-15 08:30 2730

百济神州和NewBridge Pharmaceuticals宣布百悦泽(R)(泽布替尼)在沙特阿拉伯获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者

百悦泽®目前已在11个国家和地区获批用于治疗MCL,其中包括美国、中国、加拿大、澳大利亚、巴西、阿联酋以及俄罗斯。 百济神州与NewBridge Pharmaceuticals正在携手快速推进百悦泽...

2021-11-15 08:00 3094

信达生物在美国眼科年会公布全球首创眼科抗VEGF-抗补体双靶点药物IBI302用于新生血管性年龄相关性黄斑变性的Ib期临床结果

美国旧金山和中国苏州2021年11月15日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物...

2021-11-15 08:00 3280

杨森宣布创新靶向药物兆珂(R)在华获批一线适应症

上海2021年11月12日 /美通社/ -- 强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下创新靶向药物兆珂® (达雷妥尤单抗注射液,英文商品名:DARZALEX®,英文通用名:Daratu...

2021-11-12 21:36 3157

歌礼合作伙伴Sagimet II期临床试验最新数据显示ASC40(TVB-2640)对中美NASH患者具有积极疗效

中国杭州和绍兴2021年11月12日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences 公布了TVB-2640 (歌礼代号:ASC...

2021-11-12 21:30 3081

mRNA产业链联盟,博腾生物与恺佧生物达成战略合作

苏州2021年11月12日 /美通社/ -- 2021年11月12日,苏州博腾生物制药有限公司(以下简称博腾生物)与恺佧生物科技(上海)有限公司(以下简称恺佧生物)达成战略合作,双方在mRNA药物的...

2021-11-12 20:44 2541

由卫材和PRISM BioLab共同开发的CREB结合蛋白(CBP)/β-连环蛋白抑制剂E7386取得临床POC(概念验证)

东京2021年11月12日 /美通社/ -- 卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,“卫材”)和 PRISM BioLab Co.,Ltd.(总部:神奈川,总裁兼首席执行官:Dai Ta...

2021-11-12 15:29 1674

Hetero和贝美药业在中国推出抗病毒药物

北京2021年11月12日 /美通社/ -- 全球知名的垂直一体化制药组织Hetero和深圳贝美药业共同宣布,他们已从中国药品监管机构国家药品监督管理局获得磷酸奥司他韦的进口药物许可证,品牌名称为O...

2021-11-12 14:43 1620

开拓药业福瑞他恩治疗女性脱发中国II期临床试验完成首例患者给药

苏州2021年11月12日 /美通社/ -- 2021年11月12日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称 “开拓药业”)欣然宣布,其自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩治疗女性雄激素性...

2021-11-12 14:17 3022

诺诚健华将参加高盛和摩根士丹利主办的投资者会议

北京2021年11月12日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司高管将参加高盛和摩根士丹利组织的投资者会议,分享公司最新进展,具体会议信息如下: ...

2021-11-12 13:08 2659

联生药CDMO业务再扩容,有望成为台湾生物医药领域CDMO的龙头企业

台北2021年11月12日 /美通社/ -- 近日,联合生物制药股份有限公司(即UBP,以下简称联生药)位于扬州的工厂通过药品生产许可证现场核查,符合药品生产许可证发放条件,被获准申领药品生产许可证...

2021-11-12 12:32 1767

菲吉乐科子公司更名为乐斯吉

上海和武汉2021年11月12日 /美通社/ -- 菲吉乐科股份有限公司很荣幸地宣布将位于武汉的子公司更名为武汉乐斯吉生物科技有限公司。 菲吉乐科董事长Mark Engel表示:“这次更名是为了让...

2021-11-12 09:00 1586

路胜在美启动首个肺癌早筛液体活检前瞻性研究

美国帕洛阿尔托2021年11月12日 /美通社/ -- 精准医学公司路胜(Lucence)与美国退伍军人帕洛阿尔托医疗系统(VA Palo Alto Healthcare System,简称VAP...

2021-11-12 08:00 1857

瑞科生物公布新佐剂重组新冠疫苗在首次人体试验中取得积极的阶段性结果

* 总体安全性与耐受性良好,未报告严重不良反应(SAE)或导致提前退出研究的接种后不良事件(TEAE),未报告有临床意义的生命体征或临床实验室检查异常 * 20微克 ReCOV可诱导高滴度的针...

2021-11-12 07:55 1976

卓谊生物狂苗“无抗生素”获首肯

杭州2021年11月11日 /美通社/ -- 狂犬病是由狂犬病毒引起的人兽共患疾病,人和所有的温血动物对狂犬病病毒都易感。一旦发病100%死亡,唯一有效的方法是接种有效的人用狂犬病疫苗。 为了更...

2021-11-11 18:58 3962
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