药物
靶向TROP2 ADC德达博妥单抗中国递交其首个晚期乳腺癌适应症上市申请获正式受理
* 此次递交是基于全球III期临床研究TROPION-Breast01，研究结果显示，德达博妥单抗在既往接受过内分泌治疗且至少一种全身系统性治疗、无法手术或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者...
11:0全票通过 FDA肿瘤药物咨询委员会推荐CARVYKTI®用于早期治疗
基于3期研究CARTITUDE-4的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以11票对0票支持有利的CARVYKTI®风险-获益评估 南京2024年3月16日 /美通社/...
勃林格殷格翰携手Sosei Heptares开发针对精神分裂症所有症状的同类首创疗法
德国殷格翰、日本东京和英国剑桥2024年3月15日 /美通社/ -- 近日，勃林格殷格翰和Sosei集团（"Sosei Heptares"；TSE：4565）宣布双方已经达成一项全球合作和独家选择权...
基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）第五项适应症在中国获批，用于胃癌一线治疗
* 择捷美®是全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗。 * 这是继III期和IV期非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤及食管鳞癌后，择捷美® 在中国获批的第五项适...
百济神州替雷利珠单抗获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗既往接受化疗后晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者
全球3期RATIONALE 302试验结果显示，相比化疗，替雷利珠单抗延长了既往接受过系统治疗患者的生存期 此次获批标志着替雷利珠单抗在美国获批首个适应症 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔202...
迈威生物被纳入富时罗素全球股票指数
上海2024年3月15日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH) ，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，近日被纳入英国富时罗素指数公司 (FTSE Russell) 旗下的全球股票指数...
领军创新药企加速AI+新药研发，浪潮信息助力打造高效AI平台
北京2024年3月14日 /美通社/ -- 你是否想过，有一天，我们能够在更短的时间内研发出更多的创新药物？现在，这一切都成为了可能。 浪潮信息通过其AI服务器+AIStation平台的整体方案，已经...
康宁杰瑞将于AACR 2024年会上公布JSKN003治疗HER2表达实体瘤的临床研究数据
苏州2024年3月14日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双抗偶联药物JSKN003在澳大利亚治疗HER2表达晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究数据（研究编号：JS...
费森尤斯卡比与国药集团深化战略合作，共建健康领域新生态
北京2024年3月13日 /美通社/ -- 2024年3月12日，国药控股股份有限公司（以下简称“国药控股”）及中国国际医药卫生有限公司（以下简称“国药国际”）与费森尤斯卡比中国共同宣布，双方已正式...
勃林格殷格翰与上海莱士达成重磅合作，携手开发血友病创新药物
* 勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司将为上海莱士血液制品股份有限公司的血友病创新药物提供工艺转移及临床生产制造服务 * 上海莱士旗下创新药物SR604注射液I期临床试验申请获批，有望为血友...
英矽智能Nature子刊发表论文，揭示创新TNIK抑制剂研发历程
* 近日发表于Nature Biotechnology的一项研究，首次阐述全球首款人工智能（AI）药物INS018_055的研发历程，涵盖从AI算法开发到2期临床试验的全流程； * 关于该项...
众巢医学宣布成功为超7000名系统性红斑狼疮患者提供药物援助服务
上海2024年3月12日 /美通社/ -- 众巢医学（NASDAQ交易代码：ZCMD）（简称"众巢医学"或"公司"），一家提供肿瘤等重大疾病患者服务的平台化互联网科技公司，今日宣布旗下上海众芯医疗科...
Sirnaomics将在2024年OPT峰会介绍其双靶向GalNAc muRNA项目的最新进展
香港、马里兰州德国城和中国苏州2024年3月12日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd. （"公司"，股份代号：2257.HK，连同其附属公司，统称"集团"或"Sirnaomics"），一...
龙骧虎步，CPHI&PMEC China 2024即将启幕，引领中国医药提质前行
2024年6月19-21日 上海新国际博览中心 上海2024年3月12日 /美通社/ -- 国际制药全产业链盛会"第二十二届世界制药原料中国展"暨"第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展"（CP...
齐鲁制药创新药QL1706宫颈癌临床研究结果亮相ESGO大会口头报告
济南2024年3月12日 /美通社/ -- 当地时间3月8日，在西班牙举办的第25届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO 2024）上，齐鲁制药以口头报告形式公布了艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（iparoml...
诺华公益支持首部献给中国700万银屑病患者公益电影《你好，我的银色恋人》，携手多方助力银友迈向“新生”
上海2024年3月12日 /美通社/ -- 2024年2月14日情人节，由中国初级卫生保健基金会主导、诺华中国和银屑病病友互助网公益支持，共同推出了国内首部专注于银屑病患者群体的公益电影——《你好，...
云顶新耀合作伙伴Calliditas Therapeutics宣布美国FDA授予耐赋康®额外的七年孤儿药独占期
上海2024年3月12日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布，基于耐赋康®获得了新适应症的完全批准，美国食品...
信达生物将在美国癌症研究协会（AACR）2024年会公布多项临床前数据
美国罗克维尔和中国苏州2024年3月12日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的...
FDA批准欧狄沃联合化疗一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌
III期研究 CheckMate -901显示，与顺铂 -吉西他滨单独治疗相比，欧狄沃 联合顺铂和吉西他滨在总生存期和无进展生存期方面显示出具有显著统计学意义的改善[1] 上海2024年3月11日 ...
迈威生物即将亮相第 14 届 World ADC 大会
上海2024年3月11日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布将于当地时间 2024 年 3 月 12-15 日在英国伦敦举行的第 14 届...
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