Shanghai:688321

微芯生物海外合作方沪亚生物宣布西达本胺单药治疗外周T细胞淋巴瘤在日本获批

深圳2021年12月1日 /美通社/ -- 北京时间2021年12月1日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物,股票代码:688321.SH)收到海外合作方美国沪亚生物国际有限责任公司(...

2021-12-01 18:59 3492

微芯生物宣布全球首个PPAR全激动剂西格列他钠用于治疗2型糖尿病在中国获批上市

深圳2021年10月19日 /美通社/ -- 2021年10月19日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”,股票代码:688321.SH)宣布,由微芯生物及成都微芯药业有限公司自主研发...

2021-10-19 16:54 1884

中国首个原创新药西达本胺登陆海外市场

6月24日,深圳微芯生物科技股份有限公司收到海外合作方美国沪亚生物国际有限责任公司通知,其曾获微芯生物专利授权的全新分子实体、全球首个口服、亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂单药治疗成人T细胞白血病适应症获日本医药品医疗器械综合机构正式批准。

2021-06-24 17:25 26888

微芯生物原创新药西奥罗尼获FDA批准将在美国开展Ib/2期临床试验

2021年4月16日,深圳微芯生物科技股份有限公司宣布其自主研发的原创新药西奥罗尼(Chiauranib/CS2164)已获得美国FDA批准,将在美国开展治疗小细胞肺癌(SCLC)的1b/2期临床试验。

2021-04-16 16:53 8785

微芯生物抗肿瘤原创新药西奥罗尼治疗SCLC关键性Ⅲ期临床试验申请(IND)获受理

1月8日,深圳微芯生物科技股份有限公司递交的用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)的国家1类原创新药西奥罗尼关键性Ⅲ期临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理(受理号:CXHL2100009国)。

2021-01-11 10:56 16651

微芯生物抗肿瘤原创新药西奥罗尼纳入CDE“突破性治疗”

深圳微芯生物生物科技股份有限公司在研的抗肿瘤原创新药西奥罗尼胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗药物品种”,进入以适应症上市审批为目标的确证性III期临床试验,用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者。

2020-12-28 16:13 13898

微芯生物与海正药业达成战略合作

2020年12月16日,深圳微芯生物科技股份有限公司与浙江海正药业股份有限公司宣布达成战略合作。

2020-12-16 17:59 18021

微芯生物治疗自身免疫相关性疾病原创新药CS12192临床试验申请(IND)获得受理

2020年3月23日,深圳微芯生物科技股份有限公司递交的治疗自身免疫性疾病及其他相关性疾病如移植物抗宿主疾病(GVHD)的国家1类原创新药CS12192临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2020-03-24 19:34 9649

原创新药西达本胺(爱谱沙)乳腺癌新适应症正式获批上市

深圳2019年11月29日 /美通社/ -- 2019年11月29月,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”,上交所股票代码:688321)自主研发的全新分子体、国际上首个口服剂型亚型...

2019-11-29 20:01 30099

微芯生物与诺禾致源签署肿瘤新药伴随诊断产品合作开发协议

深圳2019年10月8日 /美通社/ -- 近日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”,上交所股票代码:688321)与北京诺禾致源科技股份有限公司(以下简称“诺禾致源”)宣布,双方成...

2019-10-08 20:36 20592

微芯生物原创糖尿病新药双洛平上市申请(NDA)获得受理

2019年9月19日,由深圳微芯生物科技股份有限公司自主研发的治疗2型糖尿病的1类原创新药西格列他钠上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局药品审评中心受理(受理号CXHS1900032)。

2019-09-19 23:03 18476