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和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼/fruquintinib) 的美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗经治转移性结直肠癌

— FRUZAQLA是超过十年来美国批准的第一个用于治疗转移性结直肠癌的靶向疗法,无论患者的生物标志物状态或既往的治疗种类如何 — — FRUZAQLA 在美国获批触发了来自武田(Takeda)金额...

2023-11-09 11:23 4934

和黄医药宣布索乐匹尼布ESLIM-01中国III期研究达到主要终点

— 该随机、双盲、安慰剂对照的临床试验达到持续应答率的主要终点和所有次要终点 — — 整体安全性特征与索乐匹尼布既往研究发现一致 — — 计划于中国提交监管审批申请,已获纳入突破性治疗品种 — — 结...

2023-08-21 19:52 3909

和黄医药公布2023年中期业绩及最新业务进展

战略方向得以有力执行,在规划增长道路的同时实现近期价值,以武田制药的全球合作为例证 收入增长164%(按固定汇率计算为173%)至5.33亿美元,和黄医药的净收益为1.69亿美元 (其中包括武田制药...

2023-07-31 23:37 6781

和黄医药与武田宣布呋喹替尼新药上市申请已获受理并予以优先审评

- 美国FDA拟定的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期为2023年11月30日 - - 新药上市申请包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的结果 - 香港、上海和新泽西州弗洛...

2023-05-26 11:25 6831

和黄医药完成向美国食品药品监督管理局滚动提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请

—  在美国、欧洲、日本和澳大利亚展开的FRESCO-2全球III期研究数据,以及在中国开展的FRESCO研究的数据支持了该新药上市申请 — —  FRESCO-2研究显示呋喹替尼治疗降低难治性转移...

2023-03-31 12:57 6150

和黄医药公布2022年全年业绩及最新业务进展

与武田制药达成具有里程碑意义的呋喹替尼中国以外地区许可协议,为和黄医药带来可高达11.30亿美元(外加特许权使用费),并展示了新全球战略的执行情况 得益于爱优特®、苏泰达®及沃瑞沙®在中国市场销售额...

2023-02-28 20:45 7676

和黄医药宣布与武田制药达成呋喹替尼(fruquintinib)中国以外地区开发及商业化许可协议

– 协议完成时,和黄医药将可收取首付款4亿美元,以及可高达7.3亿美元的潜在未来里程碑付款,总额可高达11.3亿美元,并外加基于净销售额的特许权使用费 – –  计划于2023 年完成在美国、欧洲和...

2023-01-23 23:47 13798

和黄医药宣布与国家医保局达成协议沃瑞沙(R)获纳入中国国家医保药品目录

香港、上海和新泽西州2023年1月19日 /美通社/ -- 和黄医药(中国)有限公司(简称"和黄医药 "或"HUTCHMED...

2023-01-19 01:08 8315

“中国自主创新药的高价值链赋能”论坛今召开

上海2021年10月13日 /美通社/ -- 作为上海国际生物医药产业周·张江生命科学国际创新峰会的分论坛之一,由和黄医药主办的“中国自主创新药的高价值链赋能”主题论坛隆重召开。论坛围绕“张江研发、...

2021-10-13 17:31 5292

和黄医药与Epizyme合作在大中华区进行TAZVERIK®的开发和商业化

-  是次合作旨在促进 TAZVERIK® 的全球开发,以及与和黄医药创新肿瘤药物的联合疗法研究  - -  Epizyme 将收取2,500万美元的首期付款及不超过2.85亿美元的潜在里程碑付款,...

2021-08-09 08:00 21228

和黄医药赛沃替尼在中国获批用于治疗MET外显子14跳跃突变的肺癌

和黄医药(中国)有限公司今日宣布阿斯利康与和黄医药共同开发的赛沃替尼已在中国获有条件批准,用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的间中质上皮转化因子外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。

2021-06-23 14:52 17412

和黄医药宣布索凡替尼获国家药监局批准以治疗晚期胰腺神经内分泌瘤

和黄医药(中国)有限公司今日宣布索凡替尼正式获中国国家药品监督管理局批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(pNETs)。

2021-06-21 14:01 47922

全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂泰它西普在华率先上市

2021年4月11日,主题为“新生泰·心生爱”全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮(SLE)的创新一类生物新药泰爱(通用名:泰它西普)中国上市会在北京隆重举办。

2021-04-12 17:07 7763

和黄医药宣布获霸菱亚洲投资基金1亿美元股权投资

和黄中国医药科技有限公司今天宣布与霸菱亚洲投资基金达成一项最终协议,通过定向增发向霸菱亚洲的关联基金发行1 亿美元新股,发行价相当于每股美国存托股份30.5美元。

2021-04-08 16:01 19024

和黄医药公布2020全年业绩以及最新业务进展和全新企业品牌

和黄医药于2021年3月4日公布截至2020年12月31日的年度审计财务业绩以及关键临床项目和商业化发展的最新进展。

2021-03-05 14:46 16550

和黄医药自主研发肿瘤药苏泰达(R)正式上市

今天,和黄医药自主研发的创新肿瘤药苏泰达(R)(索凡替尼胶囊)上市会在北京、上海和广州三地隆重举行,众多专家学者以“线下+线上”联动的方式,共同见证了苏泰达(R)上市。

2021-01-23 19:08 15672

和黄医药与创响生物宣布达成战略合作

和黄中国医药科技有限公司与创响生物今日宣布达成战略合作,以进一步开发由和黄医药发现的四款用于治疗多种免疫性疾病的候选药物。

2021-01-11 09:15 21321

和黄医药宣布索凡替尼获中国国家药监局批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤

和黄医药今日宣布索凡替尼正式获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤(NETs)。

2020-12-31 15:28 17842

和黄医药开始向美国FDA滚动提交索凡替尼新药上市申请

和黄医药今日宣布已开始向美国食品药品监督管理局("FDA")滚动提交索凡替尼用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤(NETs)的新药上市申请(NDA)的第一部分,并计划于2021年上半年完成新药上市申请提交,这将是和黄医药的首个美国新药上市申请。

2020-12-29 10:36 22281

和黄医药于上海张江举行创新药生产基地开工仪式

和黄医药今日于上海张江高科技园区举行开工仪式,展开和黄医药大型创新药生产基地的兴建工程。上海市经信委、科委等专业管理机构,浦东新区、上海自贸区、张江管委会、张江集团等相关领导,及国药控股、阿斯利康、礼来等合作企业代表出席了此次开工仪式。

2020-12-08 19:34 17776
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