HongKong:1877

君实生物与嘉晨西海宣布将成立合资公司

君实生物与嘉晨西海,7月19日宣布双方达成战略合作协议,将共同设立合资公司,在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。

2021-07-19 21:15 18266

君实生物特瑞普利单抗一线治疗食管癌III期临床研究达到主要研究终点

君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究在期中分析中,由独立数据监察委员会判定两个主要研究终点无进展生存期和总生存期都达到方案预设的优效界值。

2021-04-22 16:51 4228

君实生物特瑞普利单抗尿路上皮癌适应症在中国获批

北京时间2021年4月12日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

2021-04-12 19:54 7276

全球首个鼻咽癌免疫治疗药物-拓益(R)新适应症全国上市会顺利举办

2021年3月20日,作为“君DREAM-正当实”第二届CSCO-君实生物肿瘤免疫高峰论坛的重要环节 -- 拓益(R)鼻咽癌适应症全国上市会在广州顺利召开。

2021-03-22 11:57 6568

君实生物宣布开始向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗上市申请

北京时间2021年3月3日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司已于近日向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的生物制品许可申请(BLA)。

2021-03-03 19:45 10880

君实生物与阿斯利康宣布就特瑞普利单抗达成商业化战略合作

君实生物(1877.HK,688180.SH)与阿斯利康中国于今日共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。

2021-03-01 12:12 7485

全球首个鼻咽癌免疫疗法获批 特瑞普利单抗为患者带来更长生存获益

2021年2月19日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗,成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗。

2021-02-19 17:47 11619

君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于一线治疗鼻咽癌的新适应症上市申请获受理

君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌(NPC)的新适应症上市申请。

2021-02-18 18:01 10869

JS016与bamlanivimab双抗体疗法获FDA紧急使用授权用于治疗COVID-19

北京时间2021年2月10日,君实生物的全球合作伙伴礼来制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其在研中和抗体药物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg双抗体疗法的紧急使用授权(EUA)。

2021-02-10 17:14 16518

君实生物与Coherus BioSciences宣布将在美加合作开发特瑞普利单抗

北京时间2021年2月1日,君实生物宣布,公司与Coherus BioSciences已就君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。

2021-02-01 22:08 15566

君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌研究成果荣登《临床肿瘤学杂志》

北京时间2021年1月26日,特瑞普利单抗单药作为二线及以上治疗用于复发或转移性鼻咽癌的POLARIS-02研究的研究成果获国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》在线发表,中山大学附属肿瘤医院的徐瑞华教授为本文的通讯作者,王风华教授为第一作者。

2021-01-26 16:10 7962

君实生物特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格

北京时间2021年1月22日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。

2021-01-22 20:39 13353

我国首个自主研发上市的抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(拓益(R))纳入国家医保药品目录

2020年12月28日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益(R))通过国家医保谈判,被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020版)》乙类范围。

2020-12-28 17:03 14819

“点亮生命,与君同行”中国癌症基金会肿瘤人文协作组成立

近日,中国癌症基金会(CFC)肿瘤人文协作组在北京正式成立。同日,君实生物与中国癌症基金会举行了“点亮生命,与君同行”签约仪式,成为肿瘤人文协作组首家公益签约公司。

2020-11-11 18:15 9497

君实生物特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌III期临床研究达到主要研究终点

北京时间2020年9月28日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗(拓益®)联合化疗治疗复发性或转移性鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心Ⅲ期临床研究(JUPITER-02研究)在期中分析中,由独立数据监察委员会(IDMC)判定达到了预设的主要研究终点。

2020-09-29 09:59 12297

君实生物JS016新冠中和抗体项目荣获第22届工博会“CIIF创新引领奖”

9月15日-19日,以“智能、互联 -- 赋能产业新发展”为主题的第22届中国国际工业博览会在国家会展中心(上海)举办。本土创新药企君实生物受邀参展,其JS016作为科技赋能疫情防控的前沿探索,荣获本届工博会“CIIF创新引领奖”。

2020-09-16 14:10 18372

君实生物公布2020年中期业绩

上海君实生物医药科技股份有限公司公布截至2020年6月30日止六个月未经审核的中期业绩。

2020-08-31 13:07 25933
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