HongKong:1877

君实生物特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获受理

上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京时间2023年4月11日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物 特...

2023-04-11 22:17 4918

君实生物PARP抑制剂用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床达到主要终点

上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京时间2023年4月11日,君实生物宣布,公司与英派药业合作开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂senaparib(产品代号:JS109/IM...

2023-04-11 22:11 4225

君实生物与康联达宣布设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗

* 双方将通过合资公司Excellmab于东南亚9国对特瑞普利单抗进行合作开发和商业化 * Excellmab将负责在合作区域内对特瑞普利单抗进行开发,开展医学事务、成品生产及商业化,其可供分...

2023-03-28 19:46 5377

君实生物宣布昂戈瑞西单抗(抗PCSK9单抗)的两项III期临床研究达到主要研究终点

上海2023年2月27日 /美通社/ -- 北京时间2023年2月27日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的昂戈瑞西单抗(抗PCSK9单克隆抗体,产品代号:JS00...

2023-02-27 18:55 3639

君实生物特瑞普利单抗联合化疗治疗晚期三阴性乳腺癌的III期临床研究达到主要研究终点

上海2023年2月21日 /美通社/ -- 君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗首诊IV期或复发转移...

2023-02-21 00:05 4635

君实生物宣布口服抗新冠病毒药物民得维(R)获国家药品监督管理局批准

上海2023年1月30日 /美通社/ -- 北京时间2023年1月29日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物民得维® ...

2023-01-30 19:34 5054

君实生物特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的III期临床研究达到主要研究终点,可显著延长无事件生存期(EFS)

上海2023年1月17日 /美通社/ -- 北京时间2023年1月17日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术...

2023-01-17 23:26 3977

君实生物宣布《新英格兰医学杂志》发表口服抗新冠病毒药物VV116对比PAXLOVID治疗伴有高风险因素的轻/中度COVID-19患者III期临床研究结果

上海2022年12月29日 /美通社/ -- 北京时间2022年12月29日,全球权威期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,NEJM,影响...

2022-12-29 09:26 5369

君实生物宣布与Hikma就特瑞普利单抗在中东和北非的开发和商业化达成合作

上海2022年12月26日 /美通社/ -- 君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司与跨国药企Hikma制药(Hikma Pharmaceuticals PLC)达成许可与商业化...

2022-12-26 15:55 4287

君实生物在第64届美国血液学会(ASH)年会公布抗BTLA单抗tifcemalimab治疗复发或难治性淋巴瘤的研究结果

* 目前初步研究结果显示, tifcemalimab在所有评估剂量中均具有良好的耐受性,tifcemalimab联合特瑞普利单抗在复发或难治性淋巴瘤患者中的临床活性值得进一步评估,联合剂量扩展部分...

2022-12-12 09:38 4102

君实生物宣布已向英国药品和保健品管理局提交特瑞普利单抗的上市许可申请

* 这是特瑞普利单抗在欧洲地区的第二项上市申请,其全球商业化工作正在稳步推进 上海2022年11月24日 /美通社/ -- 北京时间2022年11月24日,君实生物(1877.HK,688180...

2022-11-24 12:10 8052

君实生物和迈威生物宣布君迈康®(阿达木单抗注射液)5项新适应症获批

上海2022年11月21日 /美通社/ -- 北京时间2022年11月21日,君实生物(1877.HK,688180.SH)与迈威生物(688062.SH)联合宣布,双方合作开发的阿达木单抗注射液(...

2022-11-21 19:48 5014

君实生物宣布已向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗的上市许可申请

* 特瑞普利单抗用于NPC和ESCC一线治疗MAA在欧盟完成提交 * 继中国和美国之后,特瑞普利单抗的全球商业化布局开始向欧洲拓展 上海2022年11月15日 /美通社/ -- 北京时间20...

2022-11-15 08:00 4091

君实生物肿瘤免疫高峰论坛暨拓益®肺癌适应症全国上市会成功举行

上海2022年9月30日 /美通社/ -- 2022年9月30日,君实生物肿瘤免疫高峰论坛暨拓益® (特瑞普利单抗注射液)肺癌适应症全国上市会以线上形式顺利召开。大会汇集中外肺癌大咖学者,荟萃全球肺癌...

2022-09-30 20:04 7517

君实生物宣布特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局批准联合化疗用于一线治疗肺癌患者

上海2022年9月20日 /美通社/ -- 北京时间2022年9月20日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益® )联合培美...

2022-09-20 20:19 4225

君实生物JS110(XPO1抑制剂)临床试验申请获得美国FDA批准

上海2022年8月25日 /美通社/ -- 北京时间2022年8月25日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司与微境生物共同开发的XPO1抑制剂WJ01024片(项目代号:JS1...

2022-08-25 20:26 4740

君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌再获欧盟孤儿药资格认定

* 截至目前,特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定 上海2022年7月21日 /美通社/ -- 北京时间2022年7月21日,君实生物(1877.HK,68818...

2022-07-21 16:51 4799

美国FDA受理君实生物重新提交的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请

* FDA已将特瑞普利单抗BLA的目标审评日期定为2022年12月23日 * 如若获批,特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物 上海2022年7月6日 /美通社/ --...

2022-07-06 20:33 4914

君实生物拓益(R)(特瑞普利单抗)一线食管癌适应症全国上市会成功召开

"食力领先,拓启新生" 上海2022年6月27日 /美通社/ -- 2022年6月25日,"食力领先,拓启新生"君实生物拓益®(特瑞普利单抗注射液)一线食管癌适应症全国上市会 圆满召开。本次上市会以...

2022-06-27 08:29 4400

君实生物宣布icatolimab和特瑞普利单抗近40项研究成果在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布

* 全球首个进入临床的抗肿瘤抗BTLA单抗icatolimab首次发布淋巴瘤与实体瘤治疗数据,安全性良好且疗效初显 * 特瑞普利单抗持续在创新联合疗法中展示了作为肿瘤治疗基石类药物的协同作用 ...

2022-06-07 08:00 5720
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