HongKong:1877

君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于鼻咽癌一线治疗的新适应症在中国获批上市

上海2021年11月29日 /美通社/ -- 北京时间2021年11月29日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益® )联合...

2021-11-29 17:43 935

君实生物特瑞普利单抗治疗食管癌获得美国FDA孤儿药资格认定

上海2021年11月15日 /美通社/ -- 北京时间2021年11月15日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗食管癌(EC)...

2021-11-15 19:50 2885

君实生物任命Virginia Ellen Maher博士为医学科学副总裁

上海2021年11月1日 /美通社/ -- 2021年11月1日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,任命Virginia Ellen Maher博士为医学科学副总裁,负责公司临床开...

2021-11-01 17:30 2833

美国FDA受理君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请

上海2021年11月1日 /美通社/ -- 北京时间2021年10月31日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作...

2021-11-01 09:21 2645

君实生物与中国科学院微生物研究所宣布合作开发寨卡病毒疫苗

上海2021年10月8日 /美通社/ -- 北京时间2021年10月8日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司与中国科学院微生物研究所(中科院微生物所)签订合作协议,共同开发寨卡...

2021-10-08 17:03 6520

君实生物宣布与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物

上海2021年10月4日 /美通社/ -- 北京时间2021年10月4日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司与旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)达成合作,将共同承担口服核苷类...

2021-10-04 22:11 11246

君实生物在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上首次发布特瑞普利单抗一线治疗食管癌三期研究数据

上海2021年9月18日 /美通社/ -- 2021年9月16日至21日,2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会采用线上会议的方式举行。作为全球最具影响力的肿瘤学术平台之一,ESMO年会每年...

2021-09-18 08:00 6090

埃特司韦单抗双抗体疗法在美紧急使用授权新增新冠肺炎暴露后预防

上海2021年9月17日 /美通社/ -- 北京时间2021年9月17日,君实生物(1877.HK,688180.SH)的全球合作伙伴礼来制药(NYSE:LLY)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)...

2021-09-17 22:24 5353

封面推荐!君实生物特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌研究成果荣登《自然-医学》

上海2021年9月15日 /美通社/ -- 北京时间2021年9月15日,由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头开展的本土创新药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究(JUPITE...

2021-09-15 14:40 2487

君实生物在世界肺癌大会(WCLC)首次发布特瑞普利单抗一线治疗非小细胞肺癌三期研究数据

上海2021年9月14日 /美通社/ -- 2021年9月8日至14日,一年一度的肺癌领域学术盛会 -- 第22届世界肺癌大会(WCLC)以虚拟会议形式隆重召开,君实生物特瑞普利单抗携三项最新研究成...

2021-09-14 11:37 4015

君实生物完成向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请

上海2021年9月1日 /美通社/ -- 北京时间2021年9月1日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西...

2021-09-01 22:11 3029

君实生物特瑞普利单抗获得美国FDA第二项突破性疗法认定

上海2021年8月11日 /美通社/ -- 北京时间2021年8月11日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期...

2021-08-11 22:01 10175

君实生物完成全球首个抗PD-1/TGF-β双功能融合蛋白临床试验首例患者给药

上海2021年7月30日 /美通社/ -- 北京时间2021年7月30日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司自主研发的全球首个 重组PD-1单抗/TGF-β RⅡ双功能融合蛋白...

2021-07-30 17:30 14472

君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请获受理

上海2021年7月29日 /美通社/ -- 北京时间2021年7月29日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物 特...

2021-07-29 19:45 14340

君实生物与嘉晨西海宣布将成立合资公司

君实生物与嘉晨西海,7月19日宣布双方达成战略合作协议,将共同设立合资公司,在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。

2021-07-19 21:15 18054

君实生物特瑞普利单抗一线治疗食管癌III期临床研究达到主要研究终点

君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究在期中分析中,由独立数据监察委员会判定两个主要研究终点无进展生存期和总生存期都达到方案预设的优效界值。

2021-04-22 16:51 4092

君实生物特瑞普利单抗尿路上皮癌适应症在中国获批

北京时间2021年4月12日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

2021-04-12 19:54 7015

全球首个鼻咽癌免疫治疗药物-拓益(R)新适应症全国上市会顺利举办

2021年3月20日,作为“君DREAM-正当实”第二届CSCO-君实生物肿瘤免疫高峰论坛的重要环节 -- 拓益(R)鼻咽癌适应症全国上市会在广州顺利召开。

2021-03-22 11:57 6329

君实生物宣布开始向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗上市申请

北京时间2021年3月3日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司已于近日向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的生物制品许可申请(BLA)。

2021-03-03 19:45 10684

君实生物与阿斯利康宣布就特瑞普利单抗达成商业化战略合作

君实生物(1877.HK,688180.SH)与阿斯利康中国于今日共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。

2021-03-01 12:12 7311
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