药物
Daewoong Pharmaceutical宣布其DWP213388的IND申请获美国FDA批准，这是同类中首款用于治疗自身免疫性疾病的口服、不可逆双重作用抑制剂
—DWP213388是同类中首款双靶点抑制剂，可同时抑制各种自身免疫性疾病的致病T细胞和B细胞 韩国首尔2022年8月15日 /美通社/ -- 在全球范围内开发、制造和销售药品的韩国上市公司Dae...
辉瑞第三代ALK抑制剂博瑞纳(R)上市会顺利召开
ALK患者教育支持项目同步启动 广州2022年8月13日 /美通社/ -- 今日，辉瑞肺癌创新药物、全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳®（Lorbrena® ，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib...
美纳里尼集团药物艾拉司群获FDA优先审查资格
* 如果获得批准，艾拉司群将成为首个可用于2L和3L ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌患者的选择性雌激素受体降解物（SERD） * 针对艾拉司群的关键性3期EMERALD研究结果为提交申请...
心脏专家呼吁早发现、早治疗，提高房颤创新药物可及性
广州2022年8月12日 /美通社/ -- 7月26日，一项发表在心血管领域权威杂志JACC上的EAST-AFNET 4研究的最新分析结果证实，早期进行节律控制可以降低心房颤动（以下简称“房颤”，A...
三生国健抗IL-17A人源化单抗SSGJ-608治疗中重度斑块状银屑病Ⅱ期临床研究达到主要终点
上海2022年8月12日 /美通社/ -- 中国抗体药物先行者三生国健（证券代码：688336.SH）宣布，公司自主研发的抗IL-17A人源化单克隆抗体药物（研发代号：SSGJ-608），在中重度斑...
诺诚健华奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请在中国获受理
北京2022年8月12日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969）今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）...
药明生基宣布与杨森签订TESSA™技术许可协议
美国费城2022年8月12日 /美通社/ -- 专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基今日宣布与强生旗下杨森制药公司所属的杨森生物技术公司（杨森）达成许可协议。根据协议，药明生基将授权杨森使用其...
东诚药业品牌焕新 迈入腾飞发展新时代
烟台2022年8月11日 /美通社/ -- 近期，东诚药业品牌形象焕新发布，宣告正式迈入腾飞发展新时代。
制药在线将线上开展中美双报难点分析以及应对策略培训会
实战案例大分享 上海2022年8月11日 /美通社/ -- 中国加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）后，药物研发与注册申报进一步与国际接轨，推动了中美双报的发展。中美双报已成为本土企业创新药申...
制药在线举办的无菌企业管理体系建设和维护培训会即将开讲
为研发创新型药企夯实无菌管控体系和无菌厂房搭建知识结构 上海2022年8月11日 /美通社/ -- 随着国内《药品管理法》及配套法规的持续完善，无菌企业所承受的合规压力越来越大。而且，中国NMPA...
英矽智能完成新一轮融资，累计完成D轮融资达9500万美元
* 英矽智能在不确定的市场环境下，完成了D2轮融资，使D轮融资总额达到9500万美元，参投方涵盖全球范围内众多专注于生物医药和生命科学领域的专业投资方。 * 英矽智能的D2轮融资由Prospe...
亚虹医药宣布Badrinath Konety博士加入公司科学顾问委员会
上海2022年8月10日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）今日宣布，Badrinath Konety博士已加入公司科学顾问委员会。 ...
SELUTION SLR获第二项FDA批准
日内瓦2022年8月10日 /美通社/ -- MedAlliance的新型西罗莫司洗脱球囊SELUTION SLR™获得FDA有条件的研究器械豁免（IDE）许可，以启动其用于治疗股浅动脉（SFA）闭...
新华丝路：无锡生物医药产业加速迈向"两千亿"
北京2022年8月10日 /美通社/ -- 8月4日，无锡召开2022太湖湾生命健康未来大会开幕式暨主峰会。会上，国家级 平台"无锡知识产权保护中心"揭牌，6家无锡市生物医药产业园区授牌，3家公共平...
再鼎医药公布2022年第二季度财务业绩和公司进展
* 产品管线达成重要里程碑，包括efgartigimod的新药上市申请被国家药品监督管理局（NMPA）受理和KarXT 3期临床研究EMERGENT-2取得阳性初步研究结果 * 则乐引领销售...
信达生物picankibart（IBI112）治疗中重度斑块型银屑病受试者的II期临床研究达到主要终点
美国旧金山和中国苏州2022年8月10日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，...
Novaliq为CyclASol提交新药申请
德国海德堡和马萨诸塞州剑桥2022年8月9日 /美通社/ -- Novaliq是一家生物制药公司，专注于基于独特的EyeSol®无水技术的一流眼科疗法。该公司今天宣布向美国食品和药物管理局（FDA）...
百济神州宣布替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的全球3期试验取得积极结果
* 临床试验达到主要终点：替雷利珠单抗与索拉非尼相比，展示出在总生存期上的非劣效性 * 替雷利珠单抗已在八项3期试验中取得在不同瘤种与各线治疗中的积极结果 * 该研究数据即将提交至近期学术...
开拓药业AR-PROTAC(GT20029)中国I期临床试验完成受试者入组给药
苏州2022年8月9日 /美通社/ -- 北京时间2022年8月9日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，今日宣布，其自主研发的...
和黄医药与阿斯利康宣布SAVANNAH II期研究中
泰瑞沙®（TAGRISSO®）和赛沃替尼（savolitinib）联合疗法治疗 高MET过表达和/或扩增水平的肺癌患者客观缓解率（ORR）达49% * MET是对靶向治疗产生耐药性的EGFR突...
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