药物
济民可信马来酸阿伐曲泊帕片申报获CDE受理
上海2023年2月1日 /美通社/ -- 济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称"上海济煜"）创新技术药物研究院研发的化药4类口服固体制剂产品-马来酸阿伐曲泊帕片（20mg）...
ORSERDU™获FDA批准。
* ESR1突变存在于高达40%的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌中。 * ESR1突变是对标准内分泌治疗产生耐药性的已知驱动因素。到目前为止，该突变一直难以治疗。 * ORSER...
众巢医学宣布将印度抗流感药引进中国
上海2023年1月31日 /美通社/ -- 众巢医学（NASDAQ交易代码：ZCMD）（简称"众巢医学"或"公司"），一家提供肿瘤等重大疾病患者服务的平台化互联网科技公司，今日宣布其旗下重庆鑫江医药...
Daewoong与CSP就在大中华区开发与商业推广Bersiporocin签署协议
* Daewoong Pharmaceutical将获得高达7600万美元的预付款和开发里程碑付款以及两位数的净销售额分成 * CS Pharmaceuticals将获得用于治疗IPF（特发性...
歌礼宣布美国食药监局批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染IIa期临床试验
--目前全球尚无治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的有效药物，治疗呼吸道合胞病毒感染仍有巨大的未满足的医疗需求 --选定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量在呼吸道合胞病毒感染患者中开展IIa期研...
赛多利斯2022财年实现两位数显著增长
* 2022年初步数据：按固定汇率计算，销售收入增长15.0%，基本息税折旧及摊销前利润增长20.0%，达33.8% * 两大板块均实现两位数增长；实验室产品与服务板块表现强劲；生物工艺解决方...
科济药业达成一项合作，评估AB011与PD-L1免疫检查点抑制剂联合治疗胃癌的效果
上海2023年1月31日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，宣布与F. Hoffmann-La Roche ...
广州诺诚健华获评专精特新和高新技术企业
北京2023年1月31日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布，广州诺诚健华医药科技有限公司（以下简称"广州诺诚健华"）近日荣...
先为达长效GLP-1激动剂Ecnoglutide中国2型糖尿病Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药
中国杭州和美国旧金山2023年1月31日 /美通社/ -- 杭州先为达生物科技有限公司，一家处于临床阶段、专注于研究开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司，今日宣布Ecnoglutide（XW...
君实生物宣布口服抗新冠病毒药物民得维(R)获国家药品监督管理局批准
上海2023年1月30日 /美通社/ -- 北京时间2023年1月29日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物民得维® ...
盟科药业MRX-4计划新增中国临床试验 有望加速产品上市进程
上海2023年1月30日 /美通社/ -- 上海盟科药业股份有限公司（"盟科药业"，688373）公告，计划通过桥接康替唑胺片已有临床证据在中国新增启动一项临床试验，以支持注射用MRX-4在中国独立...
和誉医药创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib喜获FDA突破性疗法认定
上海2023年1月30日 /美通社/ -- 和誉 医药（港交所代码：02256）今日宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）被美国食品药品监督管理局（以下简称 "FDA...
晨泰医药提交全球首款治疗伴CNS转移EGFR敏感突变NSCLC药物上市申请
上海2023年1月30日 /美通社/ -- 创新药物提供者晨泰医药近日宣布，其获得国家重大新药创制专项支持的1类新药"佐利替尼"（Zorifertinib） -- 专为治疗伴中枢神经系统（CNS）...
Deucravacitinib获CHMP积极意见，用于成人中重度斑块状银屑病
* CHMP的积极意见基于POETYK PSO-1和POETYK PSO-2这两项III期研究的积极结果，以及来自POETYK PSO长期扩展试验的两年数据 * 在皮损清除和症状改善方面，deu...
化疗全系骨髓保护创新药科赛拉全国首方落地
上海2023年1月28日 /美通社/ -- 1月28日，先声药业与G1 Therapeutics合作研发的化疗全系骨髓保护创新药科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)在吉林省肿瘤医院开出全国首张处方，标志着这...
歌礼宣布口服病毒聚合酶抑制剂ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获得中国国家药监局批准
-- 临床前研究显示，双前药ASC10的活性代谢物ASC10-A对猴痘病毒和新型冠状病毒均具有强效抗病毒活性 -- ASC10和衍生物用于治疗多种病毒感染的化合物专利及其用途专利申请已收到美国专利与...
诺诚健华Gunagratinib最新临床数据在2023年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会（ASCO GI）发布
北京2023年1月26日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布，在近日结束的2023年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会（ASCO ...
和黄医药宣布与武田制药达成呋喹替尼（fruquintinib）中国以外地区开发及商业化许可协议
– 协议完成时，和黄医药将可收取首付款4亿美元，以及可高达7.3亿美元的潜在未来里程碑付款，总额可高达11.3亿美元，并外加基于净销售额的特许权使用费 – – 计划于2023 年完成在美国、欧洲和...
SUNPHARMA将收购CNCE促斑秃治疗
添加一种潜在同类最佳口服JAK抑制剂氘代芦可替尼（Deuruxolitinib），用于治疗自身免疫性皮肤病斑秃 利用Sun Pharma的全球基础设施，为斑秃患者提供氘代芦可替尼的广泛获取渠道 通...
东方略集团携手广州高新集团向广州黄埔区政府赠送阿东"液体口罩"
北京2023年1月20日 /美通社/ -- 携手并肩、同心防疫。1月18日，广州东方略生物科技有限公司（下称"东方略"）联合广州高新投资集团有限公司（下称"高新集团"）向广州市黄埔区赠送1500支，...
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