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百济神州宣布百泽安(R)针对高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤的新适应症上市申请在中国获受理

百济神州今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安 ®(替雷利珠单抗注射液)用于治疗既往经治、局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者的新适应症上市申请。

2021-06-08 05:00 25934

百济神州在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布两项百泽安(R)关键性试验的临床数据

百济神州今日在2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2021)上公布了其抗PD-1抗体药物百泽安 ®(替雷利珠单抗注射液)的两项关键性试验的临床数据。

2021-06-04 21:00 28488

百济神州将在2021年ASCO年会上展示百汇泽两项2期试验的临床数据

百汇泽®是一款强效、高选择性的PARP1和PARP2抑制剂,在晚期HER2阴性乳腺癌患者中显示出有意义且持久的有效性 百汇泽®对比安慰剂在胃癌患者中显示出数值上更优的无进展生存期,但未达到统计学显著...

2021-06-04 21:00 19065

百济神州宣布将于2021年欧洲血液学协会年会(EHA2021)主席研讨会上报告百悦泽(R)(泽布替尼)对比伊布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病的ALPINE 3期临床试验结果

百济神州今日宣布,将在2021年第26届欧洲血液学协会年会网络大会的主席研讨会上口头报告百悦泽®(泽布替尼)对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或(SLL)的ALPINE3期临床试验在期中分析中获得的结果。

2021-06-01 22:00 26342

百济神州宣布一项百泽安联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌一线疗法的3期临床试验获得积极主要结果

百济神州今日宣布,经独立数据检测委员会推荐,一项用于评估其抗PD-1抗体百泽安 ®联合化疗,对比安慰剂联合化疗,作为用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者的一线疗法的3期RATIONALE 309临床试验在中期分析中达到主要终点。

2021-05-21 19:00 19886

百济神州将在 2021 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示广泛的临床产品管线

百济神州今日宣布将在2021 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布其广泛的临床项目的多项试验结果和最新进展。

2021-05-20 05:00 25581

百济神州宣布FDA已受理百悦泽针对边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请

百济神州今日宣布,美国食品药品监督管理局已受理百悦泽用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市申请并授予其优先审评资格。

2021-05-19 19:00 22770

百济神州将在2021年欧洲血液学协会(EHA2021)线上年会上更新血液肿瘤领域治疗进展

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)今日宣布将在2021年欧洲血液学协会(EHA2021)线上年会上公布其血液肿瘤领域广泛的临床项目的多项试验结果。本届 EHA 2021线上年会将于2021年6月9日至17日举行。

2021-05-12 22:00 11922

国家药监局批准百汇泽(R)用于治疗接受过治疗的晚期卵巢癌患者

百济神州今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予其 PARP抑制剂百汇泽 ®(帕米帕利)附条件批准,用于治疗既往接受过至少两线化疗、伴有胚系 BRCA ( gBRCA)突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

2021-05-07 12:00 10613

百济神州公布2021年第一季度财务业绩

百济神州今日公布近期业务亮点、预计里程碑事件以及2021年第一季度财务业绩。

2021-05-07 04:05 11045

百悦泽(泽布替尼)在对比伊布替尼针对慢性淋巴细胞白血病头对头临床试验中期分析中经研究者评估达到客观缓解率优效性并降低心房颤动或扑动发生概率

百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)对比伊布替尼用于治疗 成年复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的ALPINE 3期临床试验在中期分析中获得积极结果。

2021-04-28 19:00 5200

百济神州在美国癌症研究协会(AACR)2021年年会上公布百泽安(R)用于治疗二线或三线非小细胞肺癌的 RATIONALE 303 临床试验中期分析结果

百济神州今日 在美国癌症研究协会(AACR)2021 年年会上的一项口头报告中公布了其抗 PD-1 抗体百泽安 ®(替雷利珠单抗)对比多西他赛针对二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球 3 期临床试验的中期分析结果。

2021-04-13 01:30 13342

百济神州在美国癌症研究协会(AACR)2021年年会上公布Sitravatinib联合百泽安(R)的临床数据

百济神州今日 在美国癌症研究协会(AACR)2021 年年会上的两项口头报告中公布了其抗 PD-1 抗体百泽安 ®(替雷利珠单抗)联合与Mirati Therapeutics, Inc.合作开发的在研选择性激酶抑制剂 sitravatinib的临床数据。

2021-04-12 04:00 12007

百济神州公布百悦泽(R)用于治疗出现呼吸窘迫的新型冠状病毒肺炎患者的2期临床试验最新进展

百济神州今日公布,一项旨在评估百悦泽 ®(泽布替尼)对比安慰剂针对患有新型冠状病毒肺炎(“新冠肺炎”)且需非机械通气辅助供氧的住院患者的2期临床试验未达到无呼吸衰竭生存或吸氧天数减少的并列主要有效性终点。

2021-04-08 19:00 12325

百济神州宣布广州生物药生产基地首获批准开展商业化生产

百济神州今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其广州生物药生产基地用于开展抗PD-1抗体百泽安 ®(替雷利珠单抗)的商业化生产。

2021-04-08 07:00 14613

百济神州宣布任命Julia Wang(王爱军)为新任首席财务官

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码: 06160)今日宣布任命Julia Wang为首席财务官,于2021年6月30日正式上任。王爱军女士将接任此前宣布将从百济神州退休的梁恒博士。

2021-03-30 20:30 9179

百济神州将在美国癌症研究协会(AACR)2021年年会上公布多项临床和临床前数据

美国麻省剑桥和中国北京2021年3月11日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码: 06160),是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药...

2021-03-11 05:30 11531

百济神州宣布启动一项针对HPK1抑制剂BGB-15025的1期临床试验

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码: 06160)今日宣布,一项针对其在研造血干细胞激酶1(HPK1)抑制剂BGB-15025的1期临床试验已完成首例患者给药。

2021-03-10 20:00 11636

百济神州宣布百泽安(R)针对二或三线非小细胞肺癌的新适应症上市申请在中国获受理

百济神州今日宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理其抗PD1抗体百泽安(R)用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请。

2021-03-05 21:30 13277

加拿大药监部门批准百悦泽®(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症患者

百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布,加拿大药监部门已批准百悦泽用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的新药上市申请。

2021-03-02 20:00 14111
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