这是百泽安®在中国境外的首项药政申报,此前在国内已有五项适应症获批 此次受理的上市申请由百济神州和诺华联合申报,是基于一项百泽安®用于既往经治的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的全球3期临床试验RAT...
中国北京和美国麻省剑桥2021年9月13日 /美通社/ -- 百济神州
此为百悦泽®在FDA获得的第二项批准,也是其在全球范围华氏巨球蛋白血症中第三项获批 此项批准基于百悦泽®对比伊布替尼的3期ASPEN临床试验结果 美国麻省剑桥和中国北京2021年9月2日 /美通社...
中国北京和美国麻省剑桥2021年8月23日 /PRNewswire/ -- 百济神州
美国麻省剑桥、中国北京和英国赫默尔亨普斯特德2021年8月17日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)和EUSA Pharma今日共同宣布,中国国家药品监...
美国麻省剑桥和中国北京2021年8月16日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家立足科学的全球化生物制药公司,专注于在世界范围内开发创新、可负担的药...
* 2021年第二季度产品收入共计1.386亿美元;相较去年同期的0.656亿美元增长了111%;在中国获批五项新适应症并上市两款新产品 * 公布百悦泽®用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL...
美国新泽西州霍普韦尔和麻省剑桥2021年8月3日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家全球化的生物科技公司,专注于在世界范围内开发和商业化创新药物。...
期中分析表明试验已达到主要终点,与化学免疫治疗相比,百悦泽®显著延长了无进展生存期,安全性和耐受性与其已知特征一致。 SEQUOIA是继ALPINE试验(治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病)后,百...
中国北京2021年7月23日 /美通社/ -- 近日,河南多地遭遇突如其来的极端强降雨,郑州市还出现了严重内涝,多家医院断电停诊、大量医疗设备被淹受损,患者救治受到严重影响,情况十分紧急。暴雨成灾牵...
百济神州今日宣布国家药品监督管理局(NMPA)已经附条件批准凯洛斯 ®(KYPROLIS ®,注射用卡非佐米)与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
百济神州今日宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理其抗PD-1抗体药物百泽安用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的新适应症上市申请。
百济神州今日宣布国家药品监督管理局 (NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安 ®(替雷利珠单抗)用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。同时,NMPA已附条件批准百泽安 ®用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
百济神州今日宣布,中国国家药品监督管理局已授予百悦泽(R)附条件批准,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症患者。NMPA药品审评中心于2020年10月将这项新适应症上市许可申请纳入优先审评。
百济神州今日宣布,其在研抗TIGIT抗体ociperlimab联合抗PD-1抗体百泽安的AdvanTIG-302全球3期临床试验已完成首例患者给药。
ALPINE3期试验达到主要终点,结果显示百悦泽®对比伊布替尼具有更优的研究者评估总缓解率 早期无进展生存期和总生存期数据支持缓解率结果 百悦泽®在关键次要终点房颤或房扑事件率方面显示出优效性,具...
百济神州今日宣布在2021年第26届欧洲血液学协会(EHA2021)线上大会上公布其血液学项目中的三项关键试验的长期随访结果。
Shoreline Biosciences, Inc.和 百济神州今日宣布达成全球独家战略合作,联动Shoreline的iPSC NK细胞技术与百济神州的临床前研发和临床开发能力,开发并商业化一系列基于NK细胞疗法的产品组合,用于治疗各类恶性肿瘤。
百济神州今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安 ®(替雷利珠单抗注射液)用于治疗既往经治、局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者的新适应症上市申请。
百济神州今日在2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2021)上公布了其抗PD-1抗体药物百泽安 ®(替雷利珠单抗注射液)的两项关键性试验的临床数据。