云顶新耀发布2023年度全年业绩
上海2024年3月28日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX1952.HK），一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司，今日公布2023年度全年财务业绩报告（截至2023年...
云顶新耀宣布新加坡卫生科学局批准耐赋康®用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请
上海2024年3月20日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布新加坡卫生科学局（HSA）已批准耐赋康®（...
云顶新耀宣布任命首席医学官及首席产品官以进一步加强管理团队
上海2024年3月18日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布在实行"以mRNA平台为基础的自主研发和产...
云顶新耀合作伙伴Calliditas Therapeutics宣布美国FDA授予耐赋康®额外的七年孤儿药独占期
上海2024年3月12日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布，基于耐赋康®获得了新适应症的完全批准，美国食品...
云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请
--中国澳门有望成为伊曲莫德在云顶亚洲授权区内第一个获得新药上市批准的地区，并将通过粤港澳大湾区利好政策加快该药物在中国大陆的患者可及性-- 上海2024年3月11日 /美通社/ -- 云顶新耀（H...
云顶新耀将于2024年3月28日公布2023年度全年业绩
上海2024年3月6日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK），一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布，公司将于北京时间2024年3月28日公布2023年度...
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局批准Zetomipzomib（泽托佐米）治疗狼疮性肾炎的新药临床试验申请
上海2024年2月27日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准在...
云顶新耀授权合作伙伴辉瑞宣布欧盟委员会批准伊曲莫德（ VELSIPITY® ）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者
-- 伊曲莫德（ VELSIPITY ）是欧盟第一个也是唯一一个获批用于 16 岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物 -- 上海2024年2月22日 /美通社/ -- 云顶新...
云顶新耀授权合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布在《新英格兰医学杂志》上发表头孢吡肟-他尼硼巴坦3期临床研究的积极结果
--头孢吡肟-他尼硼巴坦在复合疗效终点上优于美罗培南且复合疗效在后续随访访视期间维持-- 上海2024年2月21日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）的授权合作伙伴Venator...
云顶新耀宣布将终止与Providence Therapeutics公司的合作及授权许可协议，继续开发mRNA自研产品
上海2024年2月19日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，今日宣布将终止与Providence Therapeuti...
云顶新耀宣布2023年总收入预计达到人民币1.24亿至1.26亿元
上海2024年1月22日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，今日宣布基于未经审计的初步计算，公司预计2023年的总收入达...
云顶新耀宣布中国台湾地区药政部门受理耐赋康®用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请
上海2023年12月27日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布 中国台湾地区药政部门（TFDA）已受理耐赋康®（N...
云顶新耀合作伙伴Calliditas宣布耐赋康®获得美国FDA完全批准用于治疗有进展风险的IgA肾病患者，无论其基线蛋白尿水平
上海2023年12月21日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics AB（纳斯达克股票代码：CALT，纳斯达克斯德哥尔摩股...
云顶新耀宣布全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®亚洲授权区域获批后首张处方落地，加速惠及亚洲患者
上海2023年12月19日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司，宣布其全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康® 于12月18...
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局受理Zetomipzomib（泽托佐米）的新药临床试验申请
-- 云顶新耀计划与合作伙伴Kezar共同推进正在开展的zetomipzomib（泽托佐米）治疗活动性狼疮性肾炎的全球2b期PALIZADE研究 – -- Zetomipzomib（泽托佐米）在早...
云顶新耀宣布伊曲莫德（Etrasimod）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲3期研究诱导期取得积极顶线结果
--12周诱导期的主要终点和关键次要终点结果均具有临床意义和统计学显著性-- --研究结果显示伊曲莫德耐受性良好，安全性特征与既往研究一致-- --公司将继续推进后续的维持期研究并尽早提交在中国和...
云顶新耀宣布韩国食品医药品安全部受理耐赋康®用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请
上海2023年11月30日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布韩国食品医药品安全部（MFDS）已受理耐赋康®（N...
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请
耐赋康®获批填补了从疾病源头治疗IgA肾病的空白，开启IgA肾病治疗新时代 上海2023年11月24日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业...
云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局批准耐赋康®用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请
上海2023年10月27日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，今日宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已批准耐赋康® 的...
云顶新耀宣布将于美国肾脏病学会(ASN)肾脏周上公布耐赋康®中国患者数据，并举行线上数据解读会
上海2023年10月27日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK），一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布，公司将于2023年美国肾脏病学会肾脏周(ASN ...
