上海2026年6月4日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK，以下简称"公司"），一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布与北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称"天广实"）达成商业化授权许可合作协议，获得倍捷欣®（MIL62，通用名：奥妥珠单抗β注射液）在亚太地区（东南亚、印度、韩国、澳大利亚、新西兰、中国香港、中国澳门及中国台湾地区）的临床开发及商业化权益。
此次合作将进一步强化云顶新耀在肾科及自身免疫疾病等领域的亚太市场布局，并与现有肾科管线形成协同效应。公司将依托已获验证的临床开发及商业化能力，加速推动倍捷欣®的市场准入与商业化进程，持续释放亚太区域的增长潜力，并推进公司在全球创新药市场的长期战略发展。
根据相关协议，云顶新耀将向天广实支付人民币2,300万元的首付款，以及最高不超过人民币1.86亿元的销售里程碑款。天广实可获得该产品在亚太地区的销售毛利额分成款项。
倍捷欣®是天广实自主研发的创新型第三代CD20抗体药物，已于2026年2月在中国获批上市，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），成为全球首款治疗该疾病的CD20抗体，也是中国在该领域的首款国产药物。倍捷欣®用于治疗原发性膜性肾病（PMN）的新药上市申请亦处于中国国家药监局的"优先审评审批"阶段，有望成为全球首款获批的PMN特效药物。此外，倍捷欣®正在进行的临床III期试验覆盖系统性红斑狼疮（SLE）以及滤泡性淋巴瘤（FL）多个治疗领域，并具备向其他自身免疫性疾病持续拓展的潜力。
云顶新耀董事会主席吴以芳表示："我们非常高兴能与天广实就倍捷欣®达成此次合作。倍捷欣®不仅是全球首款获批治疗NMOSD的CD20抗体，也是一款具有差异化优势和广阔市场前景的创新药，在肾科及自身免疫疾病领域展现出显著的临床潜力。
此次合作将进一步丰富云顶新耀在肾科及自身免疫领域的产品布局，并与现有管线形成良好的协同效应。依托公司已建立并持续强化的临床开发及商业化能力，我们有信心加速推进倍捷欣®在亚太地区的开发与商业化进程，推动其尽快惠及更多患者，让创新疗法更快转化为临床可及性，并进一步提升公司在亚太及全球创新药市场的影响力。"
天广实总裁陈鲁宁表示："我们非常欣喜与云顶新耀达成倍捷欣®在亚太地区的合作。倍捷欣®作为全球首款获批治疗NMOSD的CD20靶向药物，也是潜在全球首款治疗PMN的特效药物，拥有非常出色的产品竞争力与市场潜力。自产品上市以来，倍捷欣®在中国大陆地区已经取得了优异的商业化成绩，此次合作将进一步强化倍捷欣®在整个亚太市场的商业化网络与品牌影响力，为中国大陆以外的更多肾科及自身免疫性疾病患者带来「欣」希望。"
倍捷欣®目前已在肾科及多个自身免疫疾病领域展现出显著的临床及治疗价值，并具备广阔的适应症拓展潜力。其在NMOSD、PMN及SLE等疾病领域的持续布局与进展，有望为患者带来更多创新治疗选择。
NMOSD是一种高复发率、高致残率的中枢神经系统自身免疫性疾病，多发于青壮年女性。该病通常为急性或亚急性起病，可迅速进展，约90%的患者在三年内经历复发，严重者可导致失明甚至瘫痪。倍捷欣®在单药治疗中显示出降低复发风险的显著优势，并在疗效数据中展现出优异表现，凸显其作为单药疗法的临床价值与治疗便利性。
PMN是成人肾病最常见的病理类型，约30%-40% 的患者在5-15年内可能进展为终末期肾病。目前全球范围内尚无获批的特效药。临床III期研究显示，倍捷欣®单药治疗在临床完全缓解、免疫学完全缓解及临床缓解等各项指标上均展现出显著优势。此外，倍捷欣®具有良好的安全性和耐受性，并且给药周期便捷，患者初始治疗后，每六个月仅需进行一次静脉注射，可显著降低治疗负担，同时有助于提升长期依从性。
SLE是一种慢性系统性自身免疫疾病，倍捷欣®目前处于临床III期研究阶段，具有24–28周的长给药间隔优势，可满足患者对长效治疗方案的临床需求，有望为SLE患者提供更优治疗选择。
关于倍捷欣®
倍捷欣®（MIL62，通用名：奥妥珠单抗β注射液）是具有独特市场竞争地位的第三代CD20抗体，已在中国获批上市（药品批准文号：国药准字S20260011），用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），为全球首款治疗NMOSD的CD20靶向药物，亦为中国首个获批该适应症的国产药物。
针对原发性膜性肾病（PMN）治疗的倍捷欣®已于2025年10月被中国国家药品监督管理局纳入"突破性治疗"药物品种，成为首款在肾病治疗领域获得该认定的国产药物，其新药上市申请正处于"优先审评审批"阶段，有望成为全球首款获批用于治疗PMN的特效药物。
关于云顶新耀
云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，致力于满足全球市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业拥有深厚的专长和丰富的经验。公司在浙江嘉善拥有具备商业化规模的全球生产基地，并依据中国、美国及欧盟标准建立了完善的GMP生产质量管理体系。
公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM（心血管、肾脏及代谢）等疾病治疗领域，已打造集全渠道商业化体系与药品全生命周期商业化能力于一体的商业化平台，并以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础，持续推进mRNA in vivo CAR-T与mRNA肿瘤疫苗等现有管线，同时通过引进及生态孵化潜力平台，拓展研发能力，同时强化全球化布局，加快国际化发展进程。更多信息，请访问公司官网：www.everestmedicines.com。
关于天广实
北京天广实生物技术股份有限公司专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化，致力于为自身免疫性疾病及肿瘤患者带来创新的治疗方案。公司将免疫学及生物学的科学突破转化为新型抗体靶向疗法，针对存在大量医疗需求缺口和市场潜力的各种自身免疫性疾病和肿瘤市场进行产品开发和技术创新。公司是国家级高新技术企业、北京市专精特新中小企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。
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