HongKong:1801

信达生物宣布全球首创眼科抗VEGF-补体双靶点药物 IBI302用于新生血管性年龄相关性黄斑变性的II期临床研究完成首例患者给药

信达生物制药宣布,其全球首创眼科抗VEGF-补体双靶点药物(研发代号:IBI302)的II期临床研究完成首例患者给药。

2021-04-29 08:00 10201

信达生物携手礼来制药在2021年AACR线上年会公布达伯舒(信迪利单抗注射液)二线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究结果

信达生物制药今日和礼来制药共同宣布,在2021年美国癌症研究协会(AACR-2021)线上年会以口头报告形式公布ORIENT-3的III期临床研究结果。

2021-04-13 08:00 12995

信达生物PI3Kδ抑制剂Parsaclisib (IBI376)获国家药监局突破性治疗药物认定,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

信达生物制药宣布,公司特异性PI3Kδ抑制剂已通过国家药品监督管理局药品审评中心公示期,纳入 “突破性治疗药物品种”,拟定适应症为复发/难治性滤泡性淋巴瘤。

2021-03-31 08:00 4296

信达生物公布2020年全年业绩及公司进展:三个新药上市,四款产品商业化,总收入38.4亿元

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,公布了2020年度全年业绩和公司进展。

2021-03-30 20:26 5714

信达生物宣布抗CD47/PD-L1双特异性抗体I期临床研究完成国外首例患者给药

美国旧金山和中国苏州2021年3月1日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司...

2021-03-01 08:00 7008

信达生物与驯鹿医疗合作开发的BCMA CAR-T获国家药监局突破性治疗药物认定 用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤

信达生物制药今日和驯鹿医疗共同宣布,由双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示期,纳入“突破性治疗药物品种”,拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。

2021-02-23 09:23 16260

信达生物宣布IBI310(抗CTLA-4单克隆抗体)联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于一线晚期肝细胞癌治疗III期关键临床研究完成首例患者给药

美国旧金山和中国苏州2021年2月9日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司...

2021-02-09 08:00 8284

信达生物联合礼来制药宣布达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准联合培美曲塞和铂类化疗用于一线治疗非鳞状非小细胞肺癌

信达生物制药今日和礼来制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(R)(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。

2021-02-03 12:30 8222

信达生物宣布授予PT Etana Biotechnologies Indonesia独家许可,将达攸同®(贝伐珠单抗注射液)推向印尼市场

美国旧金山和中国苏州2021年1月19日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公...

2021-01-19 08:00 17071

信达生物宣布国家药品监督管理局受理达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)治疗一线肝癌患者的新适应症上市申请

美国旧金山和中国苏州2021年1月13日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公...

2021-01-13 08:00 18807

国家药品监督管理局受理达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于鳞状非小细胞肺癌患者二线治疗的新适应症上市申请

信达生物制药今日和礼来制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒 ®(信迪利单抗注射液)用于鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)二线治疗的新适应症申请(sNDA)。

2021-01-12 13:00 19104

信达生物宣布达攸同®(贝伐珠单抗注射液)获批新适应症,治疗成人复发性胶质母细胞瘤

美国旧金山和中国苏州2020年12月28日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药...

2020-12-28 08:00 19642

信达生物宣布苏立信®(阿达木单抗注射液)获批两项新适应症,治疗儿童斑块状银屑病和成人非感染性葡萄膜炎

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)今天宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信 ®(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO ®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准两项新适应症。

2020-12-23 12:30 23734

信达生物宣布IBI310(抗CTLA-4单克隆抗体)联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的II期关键临床研究完成首例患者给药

信达生物制药今日宣布:IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒 ®(信迪利单抗注射液)用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的一项随机、双盲、对照的多中心II期关键临床研究(NCT04590599)已完成首例患者入组及给药。

2020-12-11 08:57 16303

信达生物在ASH2020上公布Parsaclisib在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中产生快速持久且较高的缓解率

信达生物今天宣布,在第62届美国血液学会年会和博览会(ASH 2020)公布了两项关于Parsaclisib作为一种强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ口服抑制剂。

2020-12-08 08:00 10119

信达生物宣布苏立信®(阿达木单抗注射液)在中国获批新适应症,治疗多关节型幼年特发性关节炎

信达生物制药今天宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信 ®正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎,这是苏立信 ®获批的第4个适应症。

2020-11-23 18:31 8152

信达生物在2020 ESMO ASIA线上大会公布达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)一线治疗晚期肝癌III期临床研究结果

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)宣布,在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。

2020-11-23 08:00 20913

信达生物在2020年美国眼科年会公布全球首创眼科抗VEGF-抗补体双靶点药物IBI302用于新生血管性年龄相关性黄斑变性的I期临床研究结果

 信达生物制药宣布,其研发的重组人抗血管内皮生长因子(VEGF)/补体的融合蛋白注射液(研发代号:IBI302)在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中的单次给药剂量递增的I期临床研究结果在2020年美国眼科年会上接收发表。

2020-11-16 08:00 7885

思创新、谋未来,信达生物面向投资人举办2020年线上研发日活动

信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司宣布,公司于11月10日面向投资人成功举办了以“思创新、谋未来”为主题的2020年线上研发日活动。

2020-11-11 08:00 8377

信达生物在2020年SITC线上大会公布CD47单抗IBI188(Letaplimab)单药治疗晚期恶性肿瘤的1a期临床研究结果

信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司宣布,在2020年癌症免疫治疗学会线上年会以电子壁报形式公布其CD47单抗在美国开展的单药治疗晚期恶性肿瘤的1a期临床研究的研究结果。

2020-11-11 08:00 8900