捷帕力®（匹妥布替尼）在中国获批复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤适应症
美国旧金山和中国苏州2026年3月2日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司...
信达生物IBI354 (创新型HER2 ADC) 一线治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究完成首例受试者给药
旧金山和中国苏州2026年2月13日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣...
信达生物与礼来制药达成全球战略合作 推进肿瘤及免疫领域的新药开发
美国旧金山和中国苏州2026年2月8日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司...
信达生物IBI3003 (抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体) 获得美国FDA快速通道资格认定，治疗多发性骨髓瘤
美国旧金山和中国苏州2026年1月27日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公...
信达生物合作伙伴Ollin宣布IBI324头对头法瑞西单抗临床Ib期研究积极顶线数据，显示更优疗效
美国旧金山和中国苏州2026年1月9日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物...
首个国产抗CTLA-4单抗：信达生物达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)获国家药品监督管理局批准上市
* 达伯欣®（伊匹木单抗N01注射液）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，联合达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于可手术切除的IIB-III 期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷（MSI-H/dM...
登顶《Nature》主刊 | 信尔美®（玛仕度肽注射液，GCG/GLP-1双靶减重降糖药物）两项III期临床研究结果背靠背同步发表
美国旧金山和中国苏州2025年12月18日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的...
玛仕度肽中国青少年肥胖人群Ib期研究达主要终点展现出显著减重疗效和代谢获益
* 12周治疗，玛仕度肽4mg与6mg组BMI较基线降幅达8.78%与10.99% ，体重分别下降7.72kg与8.65kg ，显著优于安慰剂组（BMI下降1.73%，体重下降1.42kg；名义...
信达生物宣布IBI3011（抗人白细胞介素1受体辅助蛋白单克隆抗体，IL-1RAP）完成临床I期研究首例受试者给药
美国旧金山和中国苏州2025年12月10日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司...
信达生物信美悦（匹康奇拜单抗注射液）一项新临床III期研究（CLEAR-2）达成终点，为中重度银屑病长期管理提供更优方案
美国旧金山和中国苏州2025年12月8日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生...
ASH 2025口头报告：信达生物公布其三特异性抗体 -IBI3003治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的首次人体试验的初步数据
美国旧金山和中国苏州2025年12月8日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生...
信达生物宣布达伯舒、信必敏等七款创新产品（含新适应症）成功纳入2025年版国家医保药品目录
美国旧金山和中国苏州2025年12月7日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制...
信达生物宣布与武田制药的战略合作正式生效
加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场 美国旧金山和中国苏州2025年12月5日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代...
首个中国原研IL-23p19单抗：信达生物信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）获中国国家药品监督管理局批准上市
* 信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者 * 信美悦®是全球首个注册III期临床主要研究终点第16周达到PAS...
玛仕度肽高剂量9mg上市申请获国家药品监督管理局受理，有望为中重度肥胖人群提供全新选择
美国旧金山和中国苏州2025年11月25日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的...
信达生物成功纳入恒生指数等三大主要指数
头部创新药企价值获国际资本市场高度认可 美国旧金山和中国苏州2025年11月24日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、...
玛仕度肽9 mg在中国肥胖患者中实现高达20.1%的体重降幅，GLORY-2研究达成主要终点和所有关键次要终点
美国旧金山和中国苏州2025年11月20日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的...
信达生物与圣因生物共同宣布IBI3016（AGT siRNA）I期临床研究结果于2025年AHA大会现场报告
* IBI3016单次给药能持久强效地降低AGT水平且初步展现降压疗效 * IBI3016的临床I期研究数据进一步支持了其每半年皮下给药并实现血压降低的潜力，后续临床开发即将启动 美国旧金山和...
2025 ACR | 信达生物综合管线的多项临床前研究数据亮相
美国旧金山和中国苏州2025年11月5日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生...
降糖减重双优效，玛仕度肽头对头司美格鲁肽
III期临床研究DREAMS-3达成主要终点 * 玛仕度肽组和司美格鲁肽组达到HbA1c＜7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例分别为48.0%和21.0% * DREAMS-3是全球...
