药物
全球首个拉科酰胺缓释制剂----奥科达MOTPOLY XR™在美国正式上市
新泽西州皮斯卡塔韦2024年2月26日 /美通社/ -- 奥科达制药（以下简称"奥科达"）是一家专注于品牌药和高端仿制药的国际化专业制药公司。2月20日，奥科达宣布其自主研发的品牌药——MOTPOL...
百济神州替雷利珠单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于治疗非小细胞肺癌患者
该推荐基于三项3期临床试验结果，其数据证明了替雷利珠单抗作为一线和二线非小细胞肺癌治疗方案的临床获益 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2024年2月26日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码...
SCIEX发布全新一代高通量筛选质谱Echo™ MS+ 系统
Echo MS + 新品宣讲会开启预约 上海2024年2月26日 /美通社/ -- 全新一代SCIEX Echo™ MS+ 系统将高速声波液滴激发技术 (AEMS) 与高分辨飞行时间质谱SCIEX...
迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药获 FDA 授予快速通道认定
上海2024年2月26日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821）...
梯瓦与江苏恩华药业股份有限公司达成战略合作
携手扩大安泰坦®在华可及性 上海2024年2月26日 /美通社/ -- 今日，全球领先的生物医药企业梯瓦与江苏恩华药业股份有限公司宣布，就梯瓦研发的氘代药物安泰坦® 达成在华经销协议。此次合作旨在依...
传奇生物获得CHMP对CARVYKTI®用于前线治疗的积极意见
CARVYKTI®（cilta-cel, 西达基奥仑赛）是首个在复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗中获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）积极意见的 CAR-T疗法 南京2024年2月23日...
基于2023财年的稳健业绩，益普生预计将在2024年上市四款新产品及适应症
* 以CER计算[1]，核定2023财年的[1]总销售额增长率为6.7%（报告为3.4%），该增长主要归因于以下两方面：增长平台的强劲销售额[2] 和新药的巨大贡献。核心营业利润率为32.0%（I...
亚虹医药将在 2024 SGO 公布其非手术治疗宫颈 HSIL 产品 APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验数据
上海2024年2月23日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布，其非手术治疗宫颈HSIL产品APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试...
武田创新药物替度格鲁肽中国获批 改写"短肠人"被输液袋困住的命运
上海2024年2月23日 /美通社/ -- 武田中国今日宣布，旗下消化领域产品瑞唯抒® （通用名：注射用替度格鲁肽）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗短肠综合征（Short b...
LAURA III 期临床研究中，泰瑞沙对于EGFR 突变III期不可切除肺癌患者展现出压倒性的疗效获益
首个在不可切（III期）肺癌临床研究中证实有无进展生存获益靶向治疗的EGFR抑制剂 上海2024年2月22日 /美通社/ -- LAURA III 期临床研究高级别的阳性结果表明：在III期不可切...
Datopotamab deruxtecan 生物制品许可申请在美国被受理， 用于既往接受过治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者
申请基于 TROPION-Lung01 III 期研究结果提出 若获批，阿斯利康和第一三共的 datopotamab deruxtecan 可能成为首个用于肺癌患者的靶向TROP2抗体偶联药物 上...
泰瑞沙联合化疗在美国获批用于治疗EGFR突变晚期肺癌患者
此次获批基于FLAURA2研究：与一线标准治疗方案相比，泰瑞沙联合化疗可延长中位生存期近9个月 上海2024年2月22日 /美通社/ -- 阿斯利康泰瑞沙（奥希替尼）联合化疗在美国获批，用于治疗局部...
临床试验数字化趋势下，Veeva助君实生物加速临床运营数字化转型
上海2024年2月22日 /美通社/ -- Veeva Systems（NYSE: VEEV）宣布，上海君实生物医药科技股份有限公司（简称"君实生物" ）近日已同步上线Veeva Vault eTM...
云顶新耀授权合作伙伴辉瑞宣布欧盟委员会批准伊曲莫德（ VELSIPITY® ）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者
-- 伊曲莫德（ VELSIPITY ）是欧盟第一个也是唯一一个获批用于 16 岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物 -- 上海2024年2月22日 /美通社/ -- 云顶新...
药明生物再度蝉联晨星Sustainalytics 2024年“ESG行业最高评级”及“ESG区域最高评级”企业
* 药明生物连续四年蝉联"最高评级" * 公司将持续致力于为各利益相关方创造长期价值 上海2024年2月21日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物...
云顶新耀授权合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布在《新英格兰医学杂志》上发表头孢吡肟-他尼硼巴坦3期临床研究的积极结果
--头孢吡肟-他尼硼巴坦在复合疗效终点上优于美罗培南且复合疗效在后续随访访视期间维持-- 上海2024年2月21日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）的授权合作伙伴Venator...
龙耀新程开门红，东诚药业举行2024新年团拜及开工仪式
烟台2024年2月20日 /美通社/ -- 龙腾盛世、瑞气盈门， 迎着甲辰龙年的和煦阳光，带着对新一年的憧憬与期待，2月18日（正月初九），东诚药业集团举行2024新年团拜会暨开工仪式，集团董事长由守...
勃林格殷格翰携手CBmed加速推进新型肿瘤疗法
德国殷格翰和奥地利格拉茨2024年2月20日 /美通社/ -- 近日，勃林格殷格翰和CBmed 医学生物标志物研究中心（CBmed）宣布建立长期战略合作伙伴关系。该合作将应用转化医学方法加快开发同类...
信达生物宣布IBI311（抗IGF-1R抗体）治疗甲状腺眼病的III期临床研究（RESTORE-1）达成主要终点，计划将递交上市申请
2024年2月20日美国罗克维尔和中国苏州 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的...
迈威生物铁稳态大分子调节药物 9MW3011 获得 FDA 孤儿药资格认定
上海2024年2月19日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布美国 FDA 授予铁稳态大分子调节药物 9MW3011（在美研发代号：MWTX...
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