药物
康乃德生物医药公布Icanbelimod 治疗中重度溃疡性结肠炎2期临床试验（CN002）维持期至48周的积极数据
* Icanbelimod表现出持续的临床缓解，即在第12周（诱导期结束）达到临床缓解的患者有80%在第48周时仍保持临床缓解。 * Icanbelimod持续展现良好的耐受性，与诱导期观察到...
济民可信用于治疗支气管痉挛的吸入制剂获批上市
上海2023年6月2日 /美通社/ -- 济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司（以下简称"艾施特制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司硫酸特布他林雾化吸入用溶液（规格2...
安斯泰来在2023年ASCO年会发布EV中国桥接试验积极结果
安斯泰来制药集团将在2023年美国临床肿瘤学年会（ASCO）年会期间分享包括已上市产品和研究性治疗方案在内的15 项新研究成果，涵盖三款已获批药品和一款在研的治疗方案。其中，Enfortumab Ve...
信达生物与默克达成临床研究合作，探索IBI351（KRAS G12C 抑制剂）联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌
美国罗克维尔和中国苏州2023年6月2日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，...
二十碳五烯酸乙酯（IPE）原研产品唯思沛新药上市申请正式获批
上海2023年6月1日 /美通社/ -- 2023年6月1日，亿腾医药旗下二十碳五烯酸乙酯（IPE）原研产品 -- 唯思沛® （商标名）获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，用于降低重度高甘油...
药明生物宣布扩大德国生产基地产能
- 为了满足全球客户日益增长的合同生产服务需求，药明生物将扩大在德国的原液和制剂产能 - 此次扩产将创造更多的高新技术工作岗位 - 作为药明生物全球生产网络的重要组成部分，勒沃库森基地正在安...
欧唐静(R)（恩格列净片）联合胰岛素治疗2型糖尿病适应症中国获批
摘要： －欧唐静®（通用名：恩格列净片）在中国获批用于联合胰岛素治疗（伴或不伴口服降糖药），在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 －该适应症的获批基于一项在中国开展的Ⅲ期临床试验，这...
智药研习社举办2场线下研习会，6月上海相约
聚焦从药物研发政策体系到MAH技术转移与共线生产 上海2023年6月1日 /美通社/ -- 随着国家医药改革的逐步深入，医药政策法规日趋成熟。药品上市必须遵循监管机构确立的规则体系，除了必要的注册...
腾盛博药宣布用于治疗焦虑和抑郁类疾病的长效注射剂BRII-297的1期临床试验完成首例受试者给药
BRII-297是一款焦虑和抑郁类疾病的首创治疗选择，有可能使患者达到更优的治疗依从性和便利性
中国北京和美国北卡罗莱纳州达勒姆市2023年6月1日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司
Cambrex庆祝比利时的新设施盛大开业并获得首份商业协议
Cambrex庆祝比利时的新Q1 Scientific设施盛大开业，并获得首份稳定储存商业协议 新泽西州东卢瑟福2023年6月1日 /美通社/ -- Cambrex，一个在整个药物生命周期内提供原...
SELUTION SFA试验的12个月优异结果在JET展示
日内瓦2023年6月1日 /美通社/ -- SELUTION SFA试验的12个月结果已在东京举行的日本血管内治疗（JET）大会上公布。 此项研究的目的是评估MedAlliance的新型西罗莫司洗脱...
百奥赛图旧金山办公室成立，加速公司业务的全球布局
中国北京与美国旧金山2023年5月31日 /美通社/ --
百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（"百奥赛图"，股票代码02315.HK）宣布百奥赛图旧金山办公室成立并正式运营。
2023 ASCO入选，亚虹医药肌层浸润性膀胱癌领域进展再获关注
上海2023年5月31日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布，公司在2023美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次发表了APL...
康哲药业创新药益路取“替瑞奇珠单抗注射液”中国获批上市
* 特异性靶向IL-23的 p19亚基单抗 -- 替瑞奇珠单抗注射液（商品名：益路取）中国新药上市申请获批，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 * 中国III期临床...
MagicTouch西罗莫司涂层球囊第四次获IDE批准
Concept Medical旗下MagicTouch西罗莫司涂层球囊第四次获IDE批准，用于治疗股浅动脉疾病（SFA） 佛罗里达州坦帕市2023年5月31日 /美通社/ -- 美国食品药品监督管理...
济民可信盐酸罗匹尼罗缓释片申报获CDE受理
上海2023年5月31日 /美通社/ -- 济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称"上海济煜"）创新技术药物研究院研发的化药4类口服固体制剂产品-盐酸罗匹尼罗缓释片（2mg、...
ASCO年会官网公布齐鲁制药QL1706最新临床研究进展
济南2023年5月30日 /美通社/ -- 近日，美国临床肿瘤学会（ASCO）官方网站公布了ASCO 2023年会入选的摘要。齐鲁制药免疫治疗组合抗体QL1706（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗）有四项...
凌科药业完成2亿人民币C1轮融资，加速推进核心产品临床开发
中国杭州2023年5月31日 /美通社/ -- 创新药研发公司凌科药业（杭州）有限公司（以下简称“凌科药业”），今日宣布顺利完成2亿人民币的C1轮融资。本轮融资由盛世投资、泰珑投资与联东投资共同参与...
特应性皮炎靶向生物制剂达必妥6个月及以上患儿新适应症在华获批
-- 覆盖全年龄人群，成为同类首个可用于婴幼儿的治疗用生物制剂 * 特应性皮炎是一种由2型炎症反应引起的系统性免疫疾病，具有慢性、炎症性、复发性三大特点，多数患者由婴儿湿疹反复发作迁延而成，...
百悦泽®在加拿大获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病
百悦泽®（泽布替尼）已在全球超过65个市场获批多项适应症 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年5月30日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上...
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