医疗药物
全球唯一治疗NMOSD抗CD19单抗，翰森制药昕越获批上市
上海2022年3月14日 /美通社/ -- 3月11日，根据国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，Inebilizumab注射液已获得上市批准。翰森制药 首款引进创新生物药昕越（伊奈利珠单抗注射液）...
济民可信高选择性离子通道阻滞剂IND获CDE批准
上海2022年3月14日 /美通社/ -- 近日， 济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）自主研发的高选择性离子通道阻滞剂JMKX000623新药临床试验申请（I...
SIFI宣布聚己缩胍获第二项FDA孤儿药认定
意大利卡塔尼亚2022年3月14日 /美通社/ -- 领先的国际眼科制药公司SIFI S.p.A.（简称“SIFI”或“公司”）今天宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已批准该公司的孤儿药认定（“O...
亚虹医药诊断及术后监测药物海克威获CDE批准纳入临床真实世界数据应用试点
上海2022年3月14日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日 宣布，海南省药监局根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的意见，已...
聚焦罕见病用药可及性难题，武田中国参与探索多方支付体系建设
北京2022年3月14日 /美通社/ -- “有了救命药，买不起、用不上怎么办？” 是悬在成千上万罕见病家庭心头的一块巨石。事实上，罕见病保障始终是一项难题，一方面，天价特效药几乎是罕见病患者生存下去...
诺诚健华宣布奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获受理
北京2022年3月14日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969）今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其布鲁顿酪氨酸激酶（BTK...
药明生物再次获评Sustainalytics“2022年ESG行业最高评级企业”
上海2022年3月14日 /美通社/ -- 在国际知名机构Sustainalytics最新发布的ESG报告中，药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）被评选为“2022年度ESG行...
Terran宣布收购Concert新疗法组合
纽约2022年3月14日 /美通社/ -- 致力于开发神经和精神疾病转化疗法的生物技术平台公司Terran Biosciences（以下简称为“Terran”）已与Concert Pharmace...
基石药业宣布普吉华(R)（普拉替尼胶囊）在中国获批用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌
* 普吉华®是中国首个且唯一获批用于RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的选择性RET抑制剂 * 继2021年3月，中国国家药品监督管理局批准普吉华®用于既往接受过含铂化疗的RET融...
云顶新耀与Calliditas Therapeutics就扩大授权范围达成协议以在韩国开发和商业化NEFECON
上海2022年3月14日 /美通社/ -- 云顶新耀
歌礼宣布利托那韦口服片年产能进一步扩大至5.3亿片
杭州和绍兴2022年3月13日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（简称“歌礼”，香港联交所代码：1672）今日宣布已将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片，以满足国内和全球日益增长的潜在需...
尚高首家肿瘤分级诊疗中心即将落地山东潍坊
北京2022年3月11日 /美通社/ -- 北京时间3月11日，尚高公司（以下简称“尚高”或“公司”；纳斯达克交易代码：SISI；一家生产中药材和其他生物科技产品生产及销售商）宣布2022年3月4日...
三生国健SSGJ-613 Ia期研究入组完成，新增急性痛风性关节炎适应症已获NMPA批准并将于近期开展Ib/II期临床试验
上海2022年3月11日 /美通社/ -- 中国抗体药物先行者三生国健（证券代码：688336）今天宣布，一项评价旗下重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-613）近日收到国家...
中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于治疗微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型实体瘤患者
中国北京和美国麻省剑桥2022年3月11日 /美通社/ -- 百济神州
甘李药业开启试验性药物GZR18首次人类试验
北京和美国新泽西州布里奇沃特2022年3月11日 /美通社/ -- 甘李药业股份有限公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.，以下简称为“甘李药业”，股票代码：6...
Everlife 收购RI和其他仪器提供商
新加坡2022年3月11日 /美通社/ -- 印度和东南亚领先的市场准入和分销公司Everlife Holdings Pte Ltd（简称“Everlife”）宣布完成对Research Instr...
IPF2022 细分市场拓蓝海 石家庄神州数码以“小”搏“大”创新局
北京2022年3月11日 /美通社/ -- 有数据的地方就有市场，帮助客户实现数据价值，才是打开市场的钥匙。 在新基建的时代背景下，浪潮信息凭借自身前瞻性的眼光和石家庄神州数码共同研究市场，为合作...
安渡生物成立临床事业部并宣布任命胡志强医学博士为首席执行官
杭州2022年3月10日 /美通社/ -- 2022年3月10日，全球领先的转化科学和临床药理CRO安渡生物宣布成立临床事业部，并任命胡志强医学博士（Patrick Hu, M.D.）为该事业部首...
诺瓦瓦克斯医药宣布启动全球疫苗教育计划
马里兰州盖瑟斯堡2022年3月10日 /美通社/ -- 诺瓦瓦克斯医药公司（Novavax, Inc.，纳斯达克股票代码：NVAX）是一家致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司，今日宣...
星汉德生物SCG101成为首个在中国获批IND治疗肝癌的TCR-T细胞治疗药物
上海2022年3月10日 /美通社/ -- 3月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，星汉德生物的SCG101自体T细胞注射液成功获得临床试验默示许可，用于治疗乙型肝炎病毒（...
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