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科济生物医药(上海)有限公司 CARSGEN THERAPEUTICS CO LTD
医疗健康

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科济药业宣布任命Richard John Daly为旗下美国公司总裁

中国上海和美国达勒姆2022年1月17日 /美通社/ -- 科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,今日公告,委任Richard ...

2022-01-17 08:28 20397

科济药业CT053 BCMA CAR-T研究成果在2021 ASH年会最新披露

上海2021年12月13日 /美通社/ -- 科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,今日公告,在2021年第63届美国血液学会(A...

2021-12-13 08:30 6429

科济药业自主研发CAR-T产品CT041加拿大临床试验获批

上海2021年11月22日 /美通社/ -- 科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,今日公告,公司自主研发的CT041,一种针对C...

2021-11-22 08:50 5725

全球首个获得PRIME资格的实体瘤CAR-T,科济药业CT041被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格

上海2021年11月15日 /美通社/ -- 科济药业(股票代码:2171.HK)今日公告,公司自主研发的CT041,一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品,已被欧洲药品管理局(EMA)授...

2021-11-15 08:30 5321

科济药业CT041 CAR-T治疗消化系统肿瘤 晚期胃癌疗效数据亮眼

上海2021年9月20日 /美通社/ -- 2021年9月19日,科济药业(股票代码:2171.HK)披露Claudin18.2(CLDN18.2)  CAR-T(CT041)治疗消化系统肿瘤的研究者...

2021-09-20 08:14 14876

ESMO摘要速递:科济药业CT041 CAR-T治疗消化道肿瘤最新进展

上海2021年9月18日 /美通社/ -- 2021年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2021)于当地时间9月16日-21日举行。科济药业(股票代码:2171.HK)自主研发的CT041(一种靶向C...

2021-09-18 08:20 11162

科济药业发布2021年中期业绩 自主研发CAR-T候选品进入海外关键II期临床试验

上海2021年8月24日 /美通社/ -- 2021年8月23日,科济药业(02171.HK)公布2021年上半年度业绩,就公司近期重要进展和业绩成果进行了分享。上半年,公司全球化布局取得了诸多成果...

2021-08-24 11:49 8051

科济药业成功登陆港交所:坚持CAR-T源头创新与国际化布局

2021年6月18日,科济药业控股有限公司在港交所主板成功上市,发行价格32.80港元/股,募资总额约4亿美元。

2021-06-19 08:00 50537

科济生物CT053全人抗BCMA CAR T细胞注射液纳入突破性治疗药物品种

科济生物医药(上海)有限公司今日宣布,公司的CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示期,纳入突破性治疗药物品种,拟定适应症为复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。

2020-12-08 18:37 13043

科济生物完成超1.8亿美元C轮融资,加速临床国际化布局

科济生物今日宣布完成了1.86亿美元(含3000万美元全额保证金的认股权)的C轮资金募集。本轮由正心谷资本(Loyal Valley Capital)领投,其他投资者还包括礼来亚洲基金、拾玉资本、夏焱资本等,现有股东中南创投继续参与了本轮投资。

2020-11-02 11:00 24617

全球首创的CLDN18.2 CAR-T细胞药物被美国FDA授予“孤儿药”称号

科济生物医药(上海)有限公司今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予科济生物靶向Claudin18.2 自体嵌合抗原受体T细胞(CLDN18.2 CAR-T)“孤儿药”称号,用于治疗胃腺癌和食管胃结合部腺癌。

2020-10-05 08:00 14309

科济生物任命范勇博士担任全球注册事务高级副总裁

知名CAR-T细胞疗法研发企业科济生物今日宣布:任命范勇博士担任公司全球注册事务高级副总裁,范博士将领导科济生物美国及中国注册事务团队,与临床医学及技术开发团队,共同促进科济生物免疫细胞治疗产品国际化战略目标。

2020-01-06 11:34 16240

科济生物在2019年ASH年会展示CT053治疗复发/难治多发性骨髓瘤的临床研究结果

美国东部时间2019年12月9日从事CAR-T细胞和抗体药物研发的科济生物今日宣布,在美国奥兰多举行的第61届美国血液学会年会报告了全人抗CAR-BCMA T细胞(CT053)治疗复发/难治多发性骨髓瘤安全性和有效性的最新临床研究结果。

2019-12-11 13:10 12863

科济生物“重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液”获NMPA临床试验许可

上海2019年12月4日 /美通社/ -- 处于临床研究阶段、从事CAR-T细胞、抗体药物研发的科济生物(CARsgen Therapeutics)今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)默示许...

2019-12-04 08:00 14355

科济生物CT053细胞治疗产品被FDA授予再生医学先进疗法资格

处于临床研究阶段、从事CAR-T细胞、抗体药物研发的科济生物今日宣布, 美国食品药品管理局( FDA)授予其在研CAR-T细胞产品CT053再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。

2019-10-28 08:00 11022

科济生物CT053细胞治疗产品被纳入欧洲药品管理局优先药物计划

CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已将公司在研嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR-T)产品CT053纳入优先药物(PRIME)计划,这是中国本土生物医药企业首次独立申请并获此资格的药品。

2019-09-23 08:00 9900

科济生物CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤临床研究结果令人鼓舞

美国波士顿时间2019年9月14日下午,在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会上,科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性研究的最新随访结果。

2019-09-17 18:32 10552

科济生物治疗多发性骨髓瘤的全人BCMA CAR-T细胞获FDA孤儿药资格认定

CAR-T细胞治疗产品研发企业科济生物医药(上海)有限公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(US FDA)授予其产品用于治疗多发性骨髓瘤的全人BCMA CAR-T细胞(CT053)“孤儿药”资格认定。

2019-08-31 13:56 13986

科济生物CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼成功举行

上海2019年8月29日 /美通社/ -- CAR-T细胞治疗产品研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)于昨日 在上海金山成功举行CAR-T细胞治疗产品商业...

2019-08-29 08:00 13534

科济生物全人BCMA-CAR T治疗多发性骨髓瘤获美国FDA临床试验许可

科济生物医药(上海)有限公司宣布:公司自主研发在研产品—CT053 全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的新药临床试验(IND)申请,已收到了美国国家食品药品监督管理局(FDA)获准该产品进入临床试验的通知。

2019-06-19 16:19 14434