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迪哲医药舒沃哲EGFR ex20ins突变晚期一线再获FDA突破性疗法认定,全球注册临床研究入选2024 ASCO口头报告

上海2024年4月7日 /美通社/ -- 2024年4月7日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼...

2024-04-07 15:51 2905

迪哲医药舒沃哲®中国注册研究获国际顶刊《柳叶刀•呼吸医学》发表,影响因子76.2

上海2023年12月13日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司自主研发的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)舒沃哲® (通用名:舒沃替尼)的中国注册研究(悟空6...

2023-12-13 16:03 7248

2023 ASH 突破性进展 | 迪哲医药多项研究数据亮眼,血液肿瘤领域差异化竞争优势凸显

上海2023年12月12日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)在第65届美国血液学会(ASH)年会上公布了两款全球首创新药JAK1抑制剂戈利昔替尼和LYN/BTK双靶点抑制剂...

2023-12-12 16:10 7984

再登顶刊,累计影响因子超100!迪哲医药戈利昔替尼全球注册研究ASH口头报告与《柳叶刀•肿瘤学》同步发表

* 戈利昔替尼全球关键性注册临床试验(JACKPOT8的B部分)结果在第65届美国血液学会(ASH)年会进行口头报告,并获《柳叶刀•肿瘤学》同步发表 * 戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋...

2023-12-10 16:06 4516

迪哲医药与无锡高新区签订合作,推动皮肤自免领域创新药加速研发

上海2023年11月21日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司与无锡高新区签约,引进1亿元人民币投资,共同合作孵化一家全新生物医药创新公司,致力于皮肤自免领域创新药...

2023-11-21 22:06 3147

戈利昔替尼斩获ASH口头报告!DZD8586全球首发!迪哲医药将携4项研究成果耀动全球血液学顶级盛会

上海2023年11月3日 /美通社/ -- 美国血液学会(ASH)官网宣布,迪哲医药(股票代码:688192.SH)两款原研新药戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤领域的4项研究成果入选第65届ASH...

2023-11-03 16:30 2821

ORR 78.6%!PFS 12.4个月!舒沃哲®一线治疗EGFR 20号外显子插入突变显同类最佳潜力

* 舒沃哲®一线单药治疗EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效显著且安全性良好 * 抗肿瘤活性持久,在II期推荐剂量(RP2D)30...

2023-10-23 17:34 2122

优先审评! 迪哲医药全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤适应症的上市加速

上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司拥有专利自主研发的全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤的新药上市申请(NDA)被国家药品监督管理局...

2023-09-21 19:13 4036

一年两款新药上市申请!全球首创新药戈利昔替尼上市申请获国家药监局受理

上海2023年9月14日 /美通社/ -- 迪哲医药(688192.SH)今日宣布,公司自主研发的T细胞淋巴瘤(PTCL)领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请(NDA)已获国家药...

2023-09-14 17:10 4433

荣登国际顶刊|迪哲医药全球首款T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂戈利昔替尼研究成果刊于《肿瘤学年鉴》,影响因子高达51.8

上海2023年9月9日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司自主研发的T细胞淋巴瘤(PTCL)领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼I期临床试验(JACKPO...

2023-09-09 09:56 11022

迪哲医药肺癌靶向药舒沃哲®全国首批处方落地,刷新非自有工厂发货最快行业纪录

上海2023年8月28日 /美通社/ -- 2023年8月26日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲® (通用名:舒沃替尼片)在获得国家药品监督管理局(NMPA...

2023-08-28 08:00 3068

国创首款!迪哲医药潜在同类最佳肺癌靶向药舒沃哲®获批

* 舒沃哲®是首款针对EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国创新药 * 高效低毒,潜在同类最佳 * 客观缓解率(ORR)60.8...

2023-08-23 19:20 2182

2023 WCLC | 迪哲医药舒沃替尼再次入选口头报告

肿瘤组织或血浆ctDNA检测均可有效筛选舒沃替尼潜在获益患者 * 肿瘤组织和血浆循环肿瘤DNA(ctDNA) 检测EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变一致率较高 *...

2023-08-17 17:03 4301

中国源头创新最强音,2023 ASCO傲人数据彰显迪哲全球竞争力

* 两项口头报告重磅亮相:舒沃替尼中国首个注册研究(悟空6,WU-KONG6)和戈利昔替尼国际多中心关键研究(JACKPOT8)最新数据闪耀2023 ASCO * 舒沃替尼治疗EGFR 20...

2023-06-07 16:45 4486

舒沃替尼关键研究成果再创新高,迪哲多项数据将惊艳亮相ASCO2023

上海2023年5月26日 /美通社/ -- 今日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会官网正式公布迪哲医药(688192.SH)自研产品舒沃替尼治疗EGFR 20号外显子插入(EGFR  exon20...

2023-05-26 08:00 3846

中国声音闪耀2023ASCO 迪哲医药4项研究成果入选,其中2项口头报告

上海2023年4月27日 /美通社/ -- 迪哲医药(688192.SH)今日宣布,公司将在2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO Annual Meeting)上公布其自主研发新药舒沃替尼和戈...

2023-04-27 07:23 3707

国家药监局受理迪哲舒沃替尼上市申请,国创新药突破肺癌难治靶点

上海2023年1月10日 /美通社/ -- 迪哲医药(688192.SH)今日宣布,其肺癌领域创新药舒沃替尼片(DZD9008 )的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入拟优先审评,用于既往接受过...

2023-01-10 15:54 3312

2022 ESMO:DZD1516国际多中心乳腺癌临床研究结果积极

上海2022年9月5日 /美通社/ -- 2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布了DZD1516在HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展的国际多中心I期临床研究的安全性和药代动力学数据。DZD1...

2022-09-05 22:16 4313

舒沃替尼治疗EGFR exon20ins NSCLC中国注册临床达主要终点

* WU-KONG6研究达到主要终点,经确认ORR高达59.8% * 基线伴有脑转移的患者经确认的ORR高达48.4% * 在EGFR 20号外显子插入突变(EGFR exon20ins)...

2022-09-05 21:59 4339

2022 WCLC | 迪哲舒沃替尼临床研究结果喜人

上海2022年8月5日 /美通社/ -- 昨日,迪哲医药在第23届世界肺癌大会(WCLC)公布了自主研发的国家I类新药 -- 舒沃替尼 治疗既往接受含铂化疗失败的EGFR 20号外显子插入突变型(E...

2022-08-05 12:09 4232
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