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再鼎医药(上海)有限公司 ZAI LABORATORY
医疗健康

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再鼎医药宣布Zocilurtatug Pelitecan(Zoci)获欧洲药品管理局孤儿药资格认定,用于治疗来源于肺的神经内分泌癌

* 欧洲药品管理局孤儿药品委员会认为,zoci的初步临床数据显示,其在复发或难治性广泛期小细胞肺癌中,相较现有获批疗法具有潜在临床相关优势 * 小细胞肺癌是最主要的来源于肺的神经内分泌癌,全球...

2026-06-16 20:00 2231

抗精神分裂症新药呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐®)上市,正式惠及国内患者

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2026年6月9日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日宣布,公司首个神经领域产品呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷...

2026-06-09 21:14 4970

缇乐®(注射用维替索妥尤单抗)获国家药品监督管理局批准用于治疗复发或转移性宫颈癌成人患者

- 维替索妥尤单抗是中国首个获批针对既往经治的复发或转移性宫颈癌的抗体偶联药物(ADC) - 维替索妥尤单抗在全球3期innovaTV 301临床研究(包括中国亚组数据)中展现出了显著的统计学意义总...

2026-06-09 13:16 2779

再鼎医药公布 2026年第一季度财务业绩和近期公司进展

–   2026年第一季度总收入为9,960万美元,反映了一季度预期中的动态因素,包括则乐面临的某些竞争影响以及卫伟迦与国家医保目录续约相关的价格调整 –   Zocilurtatug pelite...

2026-05-07 20:43 8311

再鼎医药公布最新数据,显示Zocilurtatug Pelitecan (Zoci) 在小细胞肺癌脑转移患者中实现快速且显著的颅内缓解,并在其他神经内分泌癌中展现出良好活性

* Zoci,一款潜在同类首创的DLL3靶向抗体药物偶联物(ADC),在小细胞肺癌(SCLC)脑转移患者中显示出53.7%的确认颅内客观缓解率(iORR );在1.6mg/kg剂量下,确认的iOR...

2026-04-18 10:27 6190

勃林格殷格翰与再鼎医药宣布合作开发针对DLL3靶向 T 细胞衔接器和ADC联合疗法,用于治疗小细胞肺癌及其他神经内分泌癌

* 勃林格殷格翰与再鼎医药启动临床合作,评估双DLL3靶向药物联合疗法在小细胞肺癌(SCLC)及其他神经内分泌癌(NEC)中的效果。 * Ib/II期研究将评估obrixtamig,一款DLL...

2026-04-15 21:15 6372

再鼎医药宣布达成全球临床研究合作及供应协议,以评估创新性DLL3抗体药物偶联物Zocilurtatug Pelitecan与双特异性T细胞衔接器的联合治疗

* 与安进合作探索靶向DLL3的ADC药物zocilurtatug pelitecan联合IMDELLTRA®的临床潜力 * 安进将申办并执行一项全球1b期研究;再鼎医药保留zocilurta...

2026-04-02 11:58 6250

再鼎医药公布2025年第四季度及全年财务业绩和近期公司进展

–  2025年第四季度总收入为1.276亿美元,同比增长17%;2025年全年总收入为4.602亿美元,同比增长15% –  Zocilurtatug pelitecan(zoci)有望成为再鼎医...

2026-02-26 22:47 13215

再鼎医药宣布国家药品监督管理局批准奥凯乐®(瑞普替尼)用于治疗NTRK阳性实体瘤患者

上海和马萨诸塞州剑桥2026年1月6日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准奥凯乐® (瑞普替...

2026-01-06 23:18 9403

再鼎医药宣布同类首创药物呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐®)在中国获批用于治疗精神分裂症

呫诺美林曲司氯铵胶囊是数十年来精神分裂症治疗领域的首个重大进展,其创新机制有别于现有疗法 呫诺美林曲司氯铵胶囊已被纳入中国精神分裂症防治指南,凸显了中国对新型治疗方案的迫切需求。 上海和马萨诸塞州...

2025-12-23 23:19 17015

再鼎医药公布 2025年第三季度财务业绩和近期公司进展

– 在10月Triple Meeting(AACR-NCI-EORTC)上公布的zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC) (前称ZL-1310)的数据,持续展现出...

2025-11-06 23:58 37652

再鼎医药公布Zocilurtatug Pelitecan(前称ZL-1310)最新一期临床数据, 显示其成为同类首创用于小细胞肺癌的靶向DLL3 ADC的潜力,并启动全球三期注册研究

-在重度经治的患者中观察到强劲缓解,1.6mg/kg剂量组用于二线治疗的客观缓解率(ORR)达68%; -对基线伴有脑转移的患者(n=32)展现出显著活性,既往未接受过脑部放疗的患者ORR达80%;...

2025-10-25 00:10 11907

维替索妥尤单抗在香港地区获批用于治疗复发性或转移性宫颈癌

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市2025年9月2日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日宣布,香港特别行政区政府卫生署已批准TIVDAK®(维替索...

2025-09-02 10:08 9678

肿瘤电场治疗用于胰腺癌获国家药监局创新医疗器械认定

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市2025年8月20日 /美通社/ -- 2025年8月19日,再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)宣布,基于3期PANOVA-3研究的阳...

2025-08-20 10:44 7930

再鼎医药公布 2025年第二季度财务业绩和近期公司进展

* 2025年第二季度总收入为1.100亿美元,同比增长9%;重申了 2025年5.60亿至5.90亿美元的全年收入指引 * 艾加莫德在第二季度的患者使用量创下纪录;更新的中国重症肌无力诊疗指...

2025-08-07 22:43 17064

再鼎医药宣布贝玛妥珠单抗用于成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)阳性一线胃癌的III期研究主要数据取得阳性结果

- 在中期分析中,与单药化疗相比,贝玛妥珠单抗联合化疗显著改善了 FGFR2b 过表达患者的总生存期 中国上海和美国马萨诸塞州剑桥 2025年6月30日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司(纳斯...

2025-06-30 22:58 10826

再鼎医药在2025 欧洲过敏与临床免疫学会(EAACI)大会上公布IL-13/IL-31R双抗ZL-1503治疗特应性皮炎的临床前新数据

-数据凸显了ZL-1503有望成为中重度特应性皮炎及其他IL-13/IL-31驱动疾病疗法的潜力 -优异的临床前安全性特征、延长的半衰期特性及对炎症和致痒通路的持续抑制,为ZL-1503推进至临床...

2025-06-13 20:13 8688

ZL-1310针对小细胞肺癌发布更新数据 持续展现出强大的抗肿瘤活性及安全性

* 在剂量递增和扩展队列中,观察到ZL-1310在经多线治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性 * 在二线(2L)SCLC治疗中,所有剂量水平(n=33)的客观缓解率...

2025-06-02 23:03 9161

再鼎医药公布 2025年第一季度财务业绩和近期公司进展

* 2025 年第一季度总收入为 1.065 亿美元,同比增长 22% ;重申了 2025年5.60亿至5.90亿美元的全年收入指引 * 经营亏损显著改善, 2025 年第一季度为 5,630...

2025-05-08 22:43 16568

再鼎医药宣布repotrectinib在台湾地区获批双适应证

上海和美国马萨诸塞州剑桥2025年3月3日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日宣布,中国台湾地区药品审评机构已批准repotrectinib(...

2025-03-03 19:45 6638
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