再鼎医药宣布,则乐(尼拉帕利)用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究NORA取得阳性结果。
再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,首位中国患者入组全球3期注册临床研究ATTACK,用于评估Durlobactam联合舒巴坦(Sulbactam)治疗碳青霉烯类抗生素耐药的鲍曼不动杆菌感染患者的疗效。
美国食品药品监督管理局(FDA)5月15日宣布批准Ripretinib用于治疗接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤成年患者。
上海2020年5月14日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB)与Novocure(纳斯达克股票代码:NVCR)公司今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准肿瘤电场治疗爱...
再鼎医药合作伙伴葛兰素史克今日宣布,美国FDA批准了Zejula(R)(尼拉帕利)的补充新药申请(sNDA)。
上海和旧金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局药品审评中心已经授予则乐®(尼拉帕利)的补充新药申请优先审评资格,用于对一线含铂化疗...
再鼎医药和再生元今天宣布,就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。
上海2020年2月10日 /美通社/ -- 2020年2月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用...
2020年1月13日,卵巢癌重磅新药则乐®(尼拉帕利)中国商业上市会在浙江宁波举行,首个本土一类卵巢癌创新药则乐®正式上市 。
再鼎医药宣布,近日,国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心正式下发《关于重大新药创制科技重大专项2019年度实施计划立项课题的通知》,再鼎医药申请的“创新抗生素药物ZL-2401的临床研究及获批新药证书和生产批件”获得重大专项立项支持。
再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB),今日宣布国家药品监督管理局已经批准则乐®(尼拉帕利)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。
再鼎医药宣布,任命Timothy Yap博士为公司科学顾问委员会成员,Yap博士将为公司内部研发项目向临床推进提供建议及指导。
中国上海和美国旧金山2019年10月25日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(纳斯达克代码:MGNX)今日宣布,Margetuximab的临床2/3...
中国上海和美国旧金山2019年10月25日 /美通社/ -- 再鼎医药宣布,美国FDA已批准尼拉帕利适应症的扩展用于治疗接受过3种或以上化疗的同源重组缺陷(HRD)阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发...
西班牙巴塞罗那2019年10月1日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(纳斯达克代码:MGNX),9月30日 在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年...
西班牙巴塞罗那2019年9月30日 /美通社/ -- 再鼎医药合作伙伴Deciphera公司(纳斯达克代码:DCPH)今天在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会口头报告环节上发布了关键临床3期...
再鼎医药合作伙伴Novocure公司在中国台湾举行的第十六届亚洲神经肿瘤大会(ASNO)年会上,公布了肿瘤电场治疗Optune联合替莫唑胺化疗用于新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者的全球三期关键性临床研究EF-14亚洲人群亚组分析数据。
PARP抑制剂尼拉帕利在2019年欧洲肿瘤内科学会年会上公布了其国际III期随机、双盲、安慰剂对照研究PRIMA的临床结果。再鼎医药拥有其在国内发行的商业权益,则乐已于2018年10月起陆续在国内上市。