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高瑞哲2天疾速上市首方落地,"迪哲速度"率先惠及中国患者

上海2024年6月27日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)全球首创且唯一获批的淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂高瑞哲® (通用名:戈利昔替尼胶囊)在获得国家药品监督管理局(N...

2024-06-27 21:24 3627

全球首创!迪哲医药高瑞哲在中国获批上市,打破外周T细胞淋巴瘤"全球十年无创新药"困局

* 复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)恶性程度高,且异质性强、发病机制复杂,生存预后很差,3年生存率仅有23%。 * 近十年来未有针对r/r PTCL的创新药上市,目前单药治疗疗效...

2024-06-19 17:13 19595

2024 ASCO口头报告,迪哲医药舒沃哲首个全球注册临床研究达到主要研究终点,ORR达53.3%

* 舒沃哲®针对经治表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的全球多中心注册临床研究"悟空1 B"( WU-KONG1 Part B、WU-...

2024-06-02 15:48 16656

2024 ASCO | 迪哲医药最新生物标志物探索性分析,为舒沃哲治疗EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌再添新数据

* 基线血浆循环肿瘤DNA(ctDNA)检测表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(exon20ins)突变阳性和阴性患者接受舒沃哲® 治疗后均观察到疗效获益 * 舒沃哲®直接作用于EG...

2024-05-24 16:29 7079

2024 CSCO指南重磅更新!舒沃哲纳入I级推荐、戈利昔替尼首获推荐,突破肿瘤难治靶点治疗瓶颈

上海2024年4月27日 /美通社/ -- 2024年4月26日-27日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南发布会于济南隆重召开。在本次大会发布的2024年CSCO诊疗指南中,迪哲医药(股票代码:68...

2024-04-27 18:39 3947

2024 ASCO全球首发!迪哲医药舒沃哲两项研究入选,国际多中心注册研究将重磅亮相口头报告

上海2024年4月24日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司将在2024年5月31日—6月4日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布其自主研发的Ⅰ类...

2024-04-24 22:10 3250

迪哲医药舒沃哲EGFR ex20ins突变晚期一线再获FDA突破性疗法认定,全球注册临床研究入选2024 ASCO口头报告

上海2024年4月7日 /美通社/ -- 2024年4月7日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼...

2024-04-07 15:51 3429

迪哲医药舒沃哲®中国注册研究获国际顶刊《柳叶刀•呼吸医学》发表,影响因子76.2

上海2023年12月13日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司自主研发的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)舒沃哲® (通用名:舒沃替尼)的中国注册研究(悟空6...

2023-12-13 16:03 7699

2023 ASH 突破性进展 | 迪哲医药多项研究数据亮眼,血液肿瘤领域差异化竞争优势凸显

上海2023年12月12日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)在第65届美国血液学会(ASH)年会上公布了两款全球首创新药JAK1抑制剂戈利昔替尼和LYN/BTK双靶点抑制剂...

2023-12-12 16:10 8725

再登顶刊,累计影响因子超100!迪哲医药戈利昔替尼全球注册研究ASH口头报告与《柳叶刀•肿瘤学》同步发表

* 戈利昔替尼全球关键性注册临床试验(JACKPOT8的B部分)结果在第65届美国血液学会(ASH)年会进行口头报告,并获《柳叶刀•肿瘤学》同步发表 * 戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋...

2023-12-10 16:06 5062

迪哲医药与无锡高新区签订合作,推动皮肤自免领域创新药加速研发

上海2023年11月21日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司与无锡高新区签约,引进1亿元人民币投资,共同合作孵化一家全新生物医药创新公司,致力于皮肤自免领域创新药...

2023-11-21 22:06 3566

戈利昔替尼斩获ASH口头报告!DZD8586全球首发!迪哲医药将携4项研究成果耀动全球血液学顶级盛会

上海2023年11月3日 /美通社/ -- 美国血液学会(ASH)官网宣布,迪哲医药(股票代码:688192.SH)两款原研新药戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤领域的4项研究成果入选第65届ASH...

2023-11-03 16:30 3334

ORR 78.6%!PFS 12.4个月!舒沃哲®一线治疗EGFR 20号外显子插入突变显同类最佳潜力

* 舒沃哲®一线单药治疗EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效显著且安全性良好 * 抗肿瘤活性持久,在II期推荐剂量(RP2D)30...

2023-10-23 17:34 2396

优先审评! 迪哲医药全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤适应症的上市加速

上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司拥有专利自主研发的全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤的新药上市申请(NDA)被国家药品监督管理局...

2023-09-21 19:13 4360

一年两款新药上市申请!全球首创新药戈利昔替尼上市申请获国家药监局受理

上海2023年9月14日 /美通社/ -- 迪哲医药(688192.SH)今日宣布,公司自主研发的T细胞淋巴瘤(PTCL)领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请(NDA)已获国家药...

2023-09-14 17:10 4825

荣登国际顶刊|迪哲医药全球首款T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂戈利昔替尼研究成果刊于《肿瘤学年鉴》,影响因子高达51.8

上海2023年9月9日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司自主研发的T细胞淋巴瘤(PTCL)领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼I期临床试验(JACKPO...

2023-09-09 09:56 11335

迪哲医药肺癌靶向药舒沃哲®全国首批处方落地,刷新非自有工厂发货最快行业纪录

上海2023年8月28日 /美通社/ -- 2023年8月26日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲® (通用名:舒沃替尼片)在获得国家药品监督管理局(NMPA...

2023-08-28 08:00 3467

国创首款!迪哲医药潜在同类最佳肺癌靶向药舒沃哲®获批

* 舒沃哲®是首款针对EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国创新药 * 高效低毒,潜在同类最佳 * 客观缓解率(ORR)60.8...

2023-08-23 19:20 2573

2023 WCLC | 迪哲医药舒沃替尼再次入选口头报告

肿瘤组织或血浆ctDNA检测均可有效筛选舒沃替尼潜在获益患者 * 肿瘤组织和血浆循环肿瘤DNA(ctDNA) 检测EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变一致率较高 *...

2023-08-17 17:03 4596

中国源头创新最强音,2023 ASCO傲人数据彰显迪哲全球竞争力

* 两项口头报告重磅亮相:舒沃替尼中国首个注册研究(悟空6,WU-KONG6)和戈利昔替尼国际多中心关键研究(JACKPOT8)最新数据闪耀2023 ASCO * 舒沃替尼治疗EGFR 20...

2023-06-07 16:45 4821
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