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舒沃哲®新增适应症上市申请获美国FDA受理,用于单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌

上海2026年8月30日 /美通社/ -- 2026年8月30日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲® (舒沃替尼)新增适应症上市申请(sNDA)已获美国...

2026-08-30 16:44 3496

WCLC 2026 | 迪哲医药将公布舒沃哲®两项肺癌研究进展

上海2026年8月21日 /美通社/ -- 2026年8月21日 ,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司将于9月12日-15日在韩国首尔举行的2026年世界肺癌大会(WCLC)上,以壁报...

2026-08-21 16:02 1522

迪哲医药上半年营收破5亿,全球化战略进入创新价值兑现期

上海2026年8月20日 /美通社/ -- 2026年8月20日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)发布2026半年报,报告期内,公司实现营业收入5.23 亿元,较上年同期增长47%。 <...

2026-08-20 20:16 2262

ASCO 2026 | 迪哲医药四代EGFR TKI DZD6008口头报告亮相,高瑞哲®公布肺癌联合免疫一线治疗最新进展

* DZD6008在三代EGFR TKI耐药NSCLC患者中,展现出显著且持久的抗肿瘤活性、优异的血脑屏障穿透性,以及良好的安全性 * 在接受化疗免疫联合治疗后的初治晚期NSCLC患者中,高瑞...

2026-05-31 08:08 5345

迪哲医药舒沃哲®:一线EGFR exon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期研究亮相2026 ASCO LBA并同步发表于《新英格兰医学杂志》

* 舒沃哲®国际多中心III期研究"悟空28"(WU-KONG28)以最新突破摘要(LBA)形式亮相2026 ASCO,并同步于《新英格兰医学杂志》重磅发表 * 舒沃哲®是全球首个且唯一在EGF...

2026-05-29 20:45 6523

舒沃哲®新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入优先审评,用于单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌

* 舒沃哲®成为全球首个且目前唯一在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域获NDA受理并纳入优先审评的口服靶向药 上海2026年5月27日 /美通社/ -- 2026年5月26日,...

2026-05-27 18:45 4371

迪哲医药一季度营收大增58%,产品线接力布局构建国际化潜力

上海2026年4月29日 /美通社/ -- 4月29日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)披露2026年一季度业绩。报告显示,2026年一季度实现收入2.53亿元,同比增长58%。

2026-04-29 17:29 8637

LBA领衔,两项口头报告!迪哲医药多项肺癌领域重磅数据将亮相2026 ASCO

* 舒沃哲®成为EGFR exon20ins NSCLC治疗领域,全球首个且唯一获ASCO大会最高荣誉环节LBA的药物 * 四代EGFR TKI DZD6008针对经治EGFR C797X突变...

2026-04-21 23:19 5736

迪哲医药营收增长123%,全球首创新药全速竞逐国际市场

上海2026年3月30日 /美通社/ -- 3月30日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)披露2025年年度业绩。报告显示,2025年全年公司实现营业收入8.01亿元,同比增长123%。 ...

2026-03-30 20:34 7629

2026 ELCC | ORR达81.3%!迪哲医药舒沃哲®一线治疗EGFR PACC或其他罕见突变非小细胞肺癌潜力凸显

* 舒沃哲®一线治疗EGFR PACC或其他罕见突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的客观缓解率(ORR)达81.3% ,展现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效和良好的安全性 上海2026年3月27日 /美通社...

2026-03-27 20:35 7281

全球首个!舒沃哲®单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期临床试验获阳性顶线结果

* 舒沃哲®是全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中,针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物 * "悟空28"研究显示,相较含铂双药化疗,...

2026-03-21 08:05 9554

喜报!迪哲医药舒沃哲®的研发及应用转化荣膺江苏省科技进步奖一等奖

上海2026年1月25日 /美通社/ -- 近日,江苏省人民政府发布《关于2024年度江苏省科学技术奖励的决定》,迪哲医药(股票代码:688192)首款源头创新产品舒沃哲® (舒沃替尼片)的研发...

2026-01-26 08:05 8913

2025 ASH:迪哲医药高瑞哲®、Birelentinib最新数据亮相,彰显血液管线临床潜力

上海2025年12月8日 /美通社/ -- 2025年12月9日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司在第67届美国临床血液学会(American Society of Hema...

2025-12-09 15:50 9235

迪哲医药业绩增长73%,核心产品驱动收入强劲稳健增长

上海2025年10月30日 /美通社/ -- 2025年10月30日,迪哲(江苏)医药股份有限公司(股票代码:688192.SH)正式发布2025年第三季度报告。报告期内,公司实现营业收入5.86 ...

2025-10-30 16:32 9765

聚焦肺癌前沿进展,迪哲医药11项最新研究成果亮相2025WCLC

上海2025年9月9日 /美通社/ -- 2025年9月9日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲® (通用名:舒沃替尼片)和高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®...

2025-09-09 17:41 9176

迪哲医药实现商业化盈利,上半年营收大幅增长74.4%

上海2025年8月22日 /美通社/ -- 8月22日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)发布2025半年报。报告期内,公司实现营业收入3.55 亿元,较上年度同比增长74.4%。

2025-08-22 18:10 16942

迪哲医药DZD8586获美国FDA"快速通道认定",有望加速推进全球研发进程

* DZD8586基于一项在2025 ASCO和ICML进行口头报告的针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的研究数据,获美国 FDA"快速通道认定" * 该项研...

2025-08-06 16:52 10056

舒沃哲®纳入最新版NCCN指南!"迪哲模式"打造中国"源创"新药国际化路径新范式

* 舒沃哲®纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)指南,成为全球唯一纳入国际肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药 * 舒沃哲®通过FDA加速批准上市,标志着"迪哲模式...

2025-07-12 16:40 17257

迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准上市,系全球首款在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌国创新药

* 舒沃哲®通过优先审评程序,成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC )国创新药,同时也是中国首个独立研发在美获...

2025-07-03 08:06 13479

Ⅲ期重磅研究完成入组,迪哲医药舒沃哲对比含铂化疗一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌最新进展

舒沃哲 ® 全球 多中心 Ⅲ 期确证性临床研究"悟空 28 "( WU-KONG28 ) 完成入组, 一线治疗 EGFR exon20ins  NSCLC 临床开发迈出重要一步 上海 2025年...

2025-06-19 16:14 9407
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